Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen metallische clipligatie en hechtingsligatie van appendiculaire stronk in laparoscopische appendectomie

15 augustus 2025 bijgewerkt door: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital

Vergelijking tussen metallische clipligatie en hechtingsligatie van appendiculaire stronk in laparoscopische appendectomie, een gerandomiseerde controle -studie

Laparoscopische appendectomie is de standaardprocedure voor acute appendicitis. Onder de verschillende stappen van de procedure is een van de snelheidsbeperkte stap de ligatie van de appendiculaire stronk die kan worden gedaan met behulp van hechtmateriaal, metalen clips en zoom o loks. Deze studie vergelijkt het effect van het gebruik van metalen clips versus hechtmateriaal in de ligatie van appendiculaire stronk in termen van duur van chirurgie en bijbehorende intra-operatieve complicaties. De opgenomen patiënten zullen zich binnen de leeftijdsgroep van 15-60 jaar bevinden, met BMI van 18-28 kg/m2, en met acute appendicitis van tot graad 3. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS A P-waarde van <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten, binnen de leeftijdsbeugel van 15 jaar - 60 jaar.
  2. Met een BMI binnen het bereik van 18 - 28 kg/m2.
  3. Met een diagnose gesteld door een consultant -chirurg en de graad van appendicitis tot 3.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met langdurige comorbiditeiten, waaronder chronische leverziekte, diabetes mellitus, chronische nierziekte en hemorragische aandoeningen.
  2. Patiënten die anticoagulantia gebruiken, drager van actieve gevallen van hepatitis B, C en/of HIV.
  3. Patiënten met immunosuppressietherapie. Diameter van appendiculaire stronk van meer dan 10 mm, geperforeerde bijlage, laparoscopische appendectomie geconverteerd om appendectomy bekken appendicitis en sub-hepatische appendicitis te openen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A - Patiënten die metalen clipligatie ondergaan
Een van de standaardmethoden van appendiculaire stronkligatie
Apparaat: Metalen clipligatie van de appendiculaire stronk
De groep A -patiënten zullen de appendiculaire stomp geligeerd hebben met behulp van de metalen clip en beoordeeld in termen van de duur van de operatie en bijbehorende intra -operatieve complicaties.
Experimenteel: Groep B - Patiënten die hechtingsmateriaal ligatie van appendiculaire stronk ondergaan
Een haalbare testmethode met een verwachte toename van de duur van de operatie
Apparaat: Hechtingsligatie van appendiculaire stronk
De appendiculaire stronk in de tweede arm zal worden geligeerd met behulp van passend hechtmateriaal en beoordeeld in termen van duur van chirurgie en snelheid van intraoperatieve complicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van de operatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
De lengte van de operatie zal worden gemeten in termen van minuten vanaf het begin van de pneumoperitoneuminsufflatie tot de evacuatie van het pneumoperitoneum aan het einde van de operatie.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinnah Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Jinnah Hospital Lahore

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De individuele patiëntgegevens zullen niet worden gedeeld met andere onderzoekers op basis van de vertrouwelijkheid van de patiënten, omdat dit een klein centrum gelokaliseerd onderzoek is. De zaak werd besproken met de Ethical Review Board en de studie werd overeengekomen onder de bovengenoemde toestand.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren