Сравнение металлического перевязки клипов и перевязкой шва аппендикулярного пня в лапароскопической аппендэктомии
15 августа 2025 г. обновлено: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital
Сравнение металлического перевязки клипов и перевязкой шва аппендикулярного пня в лапароскопической аппендэктомии, рандомизированное контрольное исследование
Лапароскопическая аппендэктомия является стандартной процедурой острых аппендицита.
Среди различных этапов процедуры одним из стадий ограничения скорости является лигирование аппендикулярного пня, которое можно сделать с помощью материала для швов, металлических зажимов и подарков.
Это исследование сравнивает эффект использования металлических зажимов по сравнению с швов материалом на лигирование аппендикулярного пня с точки зрения длины хирургии и связанных с ними внутриоперационных осложнений.
Пациенты, включенные, будут находиться в возрасте 15-60 лет, с ИМТ 18-28 кг/м2, а с острым аппендицитом до 3 степени. Данные будут проанализированы с использованием SPSS. Значение P <0,05 будут считаться статистически значимыми.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MUHAMMAD SAUD IQBAL, MBBS
- Номер телефона: +923029424346
- Электронная почта: saudiqbal08@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
Контакт:
- MUHAMMAD SAUD IQBAL
- Номер телефона: 03029424346
- Электронная почта: saudiqbal08@gmail.com
-
Контакт:
- Farooq Ahmad, MBBS, FCPS, FRCS, FACS
- Номер телефона: +92 3338022210
- Электронная почта: farooqahmadrana-s1@aimc.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола, в возрасте 15 лет - 60 лет.
- С ИМТ в диапазоне 18 - 28 кг/м2.
- С диагнозом, поставленным консультантом -хирургом и степенью аппендицита до 3.
Критерии исключения:
- Пациенты с давними сопутствующими заболеваниями, включая хроническое заболевание печени, сахарный диабет, хроническое заболевание почек и геморрагические расстройства.
- Пациенты, принимающие антикоагулянты, носитель активных случаев гепатита В, С и/или ВИЧ.
- Пациенты на иммуносупрессионной терапии. Диаметр аппендикулярного пня более чем 10 мм, перфорированного приложения, лапароскопическая аппендэктомия, преобразованная в открытую аппендэктомию тазовый аппендицит и суб-геапатический аппендицит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А - пациенты, перенесшие перевязывание металлических клипов
Один из стандартных методов перевязки аппендикулярного пня
|
У пациентов группы А есть аппендикулярный пень, лигированный с использованием металлического клипа, и оценивается с точки зрения длины хирургии и связанных с ними внутри оперативных осложнений.
|
|
Экспериментальный: Группа B - пациенты, перенесшие шар
Возможный метод тестирования с ожидаемым увеличением длины операции
|
Аппендикулярный пень во втором руке будет лигирован с использованием соответствующего шва -материала и оценивается с точки зрения длины хирургии и частоты интраоперационных осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина хирургии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Длина хирургии будет измерена с точки зрения минут с начала инсуффляции пневмоперитонеума до эвакуации пневмоперитонеума в конце операции.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee JS, Hong TH. Comparison of various methods of mesoappendix dissection in laparoscopic appendectomy. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jan;24(1):28-31. doi: 10.1089/lap.2013.0374. Epub 2013 Nov 8.
- Sohn M, Agha A, Bremer S, Lehmann KS, Bormann M, Hochrein A. Surgical management of acute appendicitis in adults: A review of current techniques. Int J Surg. 2017 Dec;48:232-239. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.11.028. Epub 2017 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Jinnah Hospital Lahore
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациента не будут переданы другим исследователям на основе сохранения конфиденциальности пациентов, поскольку это небольшое локализованное исследование.
Этот вопрос обсуждался с Советом по этическому рассмотрению, и исследование было согласовано в соответствии с вышеупомянутым условием.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .