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Comparación entre la ligadura de clip metálico y la ligadura de sutura del tocón apendicular en apendicectomía laparoscópica

15 de agosto de 2025 actualizado por: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital

Comparación entre la ligadura del clip metálico y la ligadura de sutura del tocón apendicular en la apendicectomía laparoscópica, un ensayo de control aleatorio

La apendicectomía laparoscópica es el procedimiento estándar para la apendicitis aguda. Entre los diversos pasos del procedimiento, uno de los pasos limitantes de la velocidad es la ligadura del tocón apendicular que se puede hacer utilizando material de sutura, clips metálicos y dobladillos. Este estudio compara el efecto del uso de clips metálicos versus material de sutura en la ligadura del tocón apendicular en términos de longitud de la cirugía y complicaciones intraoperatorias asociadas. Los pacientes incluidos estarán dentro del grupo de edad de 15-60 años, con un IMC de 18-28 kg/m2, y con apendicitis aguda de hasta el grado 3. Los datos se analizarán utilizando SPSS un valor p de <0.05 se considerará como estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MUHAMMAD SAUD IQBAL, MBBS
  • Número de teléfono: +923029424346
  • Correo electrónico: saudiqbal08@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos géneros, dentro del grupo de edad de 15 años a 60 años.
  2. Con un IMC dentro del rango de 18 - 28 kg/m2.
  3. Con un diagnóstico realizado por un cirujano consultor y el grado de apendicitis hasta 3.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con comorbilidades de larga data que incluyen enfermedad hepática crónica, diabetes mellitus, enfermedad renal crónica y trastornos hemorrágicos.
  2. Pacientes que toman anticoagulantes, portador de casos activos de hepatitis B, C y/o VIH.
  3. Pacientes con terapia de inmunosupresión. Diámetro del tocón apendicular de más de 10 mm, apéndice perforado, apendicectomía laparoscópica convertida para abrir apendicitis pélvica pélvica y apendicitis sub-hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A - Los pacientes sometidos a una ligadura de clip metálico
Uno de los métodos estándar de ligadura de tocones apendiculares
Dispositivo: Ligadura de clip metálico del tocón apendicular
Los pacientes del Grupo A tendrán el muñón apendicular ligado utilizando el clip metálico y evaluados en términos de duración de la cirugía y complicaciones intra operativas asociadas.
Experimental: Grupo B - Pacientes sometidos a la ligadura de material de sutura del tocón apendicular
Un método de prueba factible con un aumento anticipado en la duración de la cirugía
Dispositivo: Ligadura de sutura de tocón apendicular
El tocón apendicular en el segundo brazo se ligará utilizando material de sutura apropiado y se evaluará en términos de duración de la cirugía y la tasa de complicaciones intraoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de la cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La duración de la cirugía se medirá en términos de minutos desde el inicio de la insuflación del neumoperitoneo hasta la evacuación del neumoperitoneo al final de la cirugía.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jinnah Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Jinnah Hospital Lahore

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales del paciente no se compartirán con otros investigadores sobre la base de mantener la confidencialidad de los pacientes, ya que este es un estudio localizado en el centro pequeño. El asunto fue discutido con la Junta de Revisión Ética y el estudio fue acordado bajo la condición antes mencionada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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