Összehasonlítás a fémklip -ligáció és az appendicularis tuskás varrat ligálása a laparoszkópos apendectomia során
2025. augusztus 15. frissítette: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital
Összehasonlítás a fémklip -ligáció és az appendicularis tuskás varrat -ligációja a laparoszkópos apendectomy -ban, egy randomizált kontroll vizsgálatban
A laparoszkópos appendectomia az akut appendicitis standard eljárása.
Az eljárás különféle lépései között az egyik sebességkorlátozó lépés az appendicularis csonk ligálása, amelyet varrás anyag, fémklipek és hem o loks felhasználásával lehet elvégezni.
Ez a tanulmány összehasonlítja azt a hatást, hogy a fémklipeket és a varrás anyagot az appendicularis csonk ligálásában a műtét hossza és a kapcsolódó intraoperatív szövődmények szempontjából.
A mellékelt betegek 15-60 éves korosztályon belül lesznek, 18-28 kg/m2 BMI-vel, és a 3. fokozatú akut appendicitisnél. Az adatokat SPSS felhasználásával elemezzük, a P-értéket <0,05-nél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MUHAMMAD SAUD IQBAL, MBBS
- Telefonszám: +923029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- MUHAMMAD SAUD IQBAL
- Telefonszám: 03029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Farooq Ahmad, MBBS, FCPS, FRCS, FACS
- Telefonszám: +92 3338022210
- E-mail: farooqahmadrana-s1@aimc.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nem a 15 éves - 60 éves korosztályon belül.
- BMI -vel 18 - 28 kg/m2 tartományban.
- Egy tanácsadó sebész és az appendicitis fokozatának 3 -ig tartó diagnózisával.
Kizárási kritériumok:
- A régóta fennálló komorbiditásokkal járó betegek, beleértve a krónikus májbetegségeket, a diabetes mellitusot, a krónikus vesebetegséget és a vérzéses rendellenességeket.
- Antikoagulánsokat szedő betegek, aktív hepatitis B, C és/vagy HIV hordozója.
- Immunszuppressziós terápiában szenvedő betegek. A több mint 10 mm-nél nagyobb appendicularis csonk, perforált függelék, laparoszkópos appendectomia átmérője nyílt appendectomia medencei appendicitis és szub-hepatikus appendicitis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport - Fémes klipek ligálásán átesett betegek
Az appendicularis csonk ligálásának egyik standard módszere
|
Az A csoportban a betegek fémklipjével ligálják az appendicularis csonkot, és a műtét hossza és a kapcsolódó intra operatív szövődmények szempontjából értékelik.
|
|
Kísérleti: B csoport - Az appendicularis tuskás varrás anyagi ligálásán átesett betegek
Megvalósítható tesztelési módszer, a műtét hosszának várható növekedésével
|
A második karban lévő appendicularis csonkot megfelelő varrás anyaggal ligálják, és a műtét hossza és az intraoperatív szövődmények sebessége szempontjából értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét hossza
Időkeret: Intraoperatív
|
A műtét hosszát a pneumoperitoneum beillesztés kezdetétől számított percekben mérjük a pneumoperitoneum evakuálásáig a műtét befejezésekor.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee JS, Hong TH. Comparison of various methods of mesoappendix dissection in laparoscopic appendectomy. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jan;24(1):28-31. doi: 10.1089/lap.2013.0374. Epub 2013 Nov 8.
- Sohn M, Agha A, Bremer S, Lehmann KS, Bormann M, Hochrein A. Surgical management of acute appendicitis in adults: A review of current techniques. Int J Surg. 2017 Dec;48:232-239. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.11.028. Epub 2017 Nov 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jinnah Hospital Lahore
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatait nem osztják meg más kutatókkal a betegek titkosságának megőrzése alapján, mivel ez egy kis központ lokalizált vizsgálat.
Az ügyet az etikai felülvizsgálati testületgel megvitatták, és a tanulmányról a fent említett állapotban megállapodtak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .