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Confronto tra legatura a clip metallici e legatura di sutura del moncone appendicolare nell'appendicectomia laparoscopica

15 agosto 2025 aggiornato da: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital

Confronto tra legatura a clip metallici e legatura di sutura del moncone appendicolare nell'appendicectomia laparoscopica, uno studio di controllo randomizzato

L'appendicectomia laparoscopica è la procedura standard per l'appendicite acuta. Tra i vari passaggi della procedura, una delle fasi di limitazione della velocità è la legatura del moncone appendicolare che può essere eseguito usando materiale di sutura, clip metalliche e orlo. Questo studio confronta l'effetto dell'utilizzo di clip metalliche rispetto al materiale di sutura nella legatura del moncone appendicolare in termini di durata della chirurgia e complicanze intraoperatorie associate. I pazienti inclusi si svolgeranno nel gruppo di età di 15-60 anni, con BMI di 18-28 kg/m2 e con appendicite acuta di grado 3 fino al grado 3. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS un valore P di <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Entrambi i sessi, nella fascia d'età di 15 anni - 60 anni.
  2. Con un BMI nell'intervallo di 18-28 kg/m2.
  3. Con una diagnosi fatta da un chirurgo consulente e dal grado di appendicite fino a 3.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con comorbilità di lunga data tra cui malattia epatica cronica, diabete mellito, malattia renale cronica e disturbi emorragici.
  2. Pazienti che assumono anticoagulanti, vettore di casi attivi di epatite B, C e/o HIV.
  3. Pazienti in terapia con immunosoppressione. Diametro del moncone appendicolare di oltre 10 mm, appendice perforata, appendicectomia laparoscopica convertita in appendicite pelvica di appendice aperta e appendicite sub-epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A - Pazienti sottoposti a legatura a clip metallici
Uno dei metodi standard di legatura appendicolare
Dispositivo: Legati di clip metallici del moncone appendicolare
Il gruppo A dei pazienti avrà il moncone appendicolare legati usando la clip metallica e valutato in termini di durata dell'intervento chirurgico e complicanze intrapresi associate.
Sperimentale: Gruppo B - pazienti sottoposti a legatura materiale di sutura sul moncone appendicolare
Un metodo di test fattibile con un aumento previsto della durata dell'intervento
Dispositivo: Legatura sutura del moncone appendicolare
Il moncone appendicolare nel secondo braccio verrà legato utilizzando materiale di sutura appropriato e valutato in termini di durata della chirurgia e tasso di complicanze intraoperatorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La durata dell'intervento sarà misurata in termini di minuti dall'inizio dell'insufflazione di pneumoperitoneo fino all'evacuazione del pneumoperitoneum alla conclusione dell'intervento.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinnah Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jinnah Hospital Lahore

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti non saranno condivisi con altri ricercatori sulla base di mantenere la riservatezza dei pazienti poiché si tratta di uno studio localizzato da un piccolo centro. La questione è stata discussa con il comitato di revisione etica e lo studio è stato concordato in base alla condizione di cui sopra.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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