Sammenligning mellem metallisk klip ligering og suturligering af appendikulær stub i laparoskopisk appendektomi
15. august 2025 opdateret af: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital
Sammenligning mellem metallisk klip ligering og suturligering af appendikulær stub i laparoskopisk appendektomi, et randomiseret kontrolforsøg
Laparoskopisk appendektomi er standardproceduren for akut blindtarmbetændelse.
Blandt de forskellige trin i proceduren er et af det hastighedsbegrænsende trin ligeringen af den appendikulære stub, der kan udføres ved hjælp af suturmateriale, metalliske klip og hem o LOKs.
Denne undersøgelse sammenligner effekten ved anvendelse af metalliske klip versus suturmateriale i ligeringen af appendikulær stub med hensyn til kirurgisk længde og tilhørende intraoperative komplikationer.
Patienterne inkluderet vil være inden for aldersgruppen 15-60 år med BMI på 18-28 kg/m2, og med akut blindtarmsbetændelse på op til grad 3. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS en P-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MUHAMMAD SAUD IQBAL, MBBS
- Telefonnummer: +923029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- MUHAMMAD SAUD IQBAL
- Telefonnummer: 03029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
-
Kontakt:
- Farooq Ahmad, MBBS, FCPS, FRCS, FACS
- Telefonnummer: +92 3338022210
- E-mail: farooqahmadrana-s1@aimc.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge køn inden for aldersgruppen på 15 år - 60 år.
- Med en BMI inden for området 18 - 28 kg/m2.
- Med en diagnose foretaget af en konsulentkirurg og karakteren af blindtarmbetændelse op til 3.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med langvarige komorbiditeter, herunder kronisk leversygdom, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom og hæmoragiske lidelser.
- Patienter, der tager antikoagulantia, bærer af aktive tilfælde af hepatitis B, C og/eller HIV.
- Patienter på immunsuppressionsterapi. Diameter af appendikulær stubbe på mere end 10 mm, perforeret appendiks, laparoskopisk appendektomi konverteret til at åbne appendektomi-bækkenetilætningsbetændelse og subhepatisk blindtarmbetændelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A - Patienter, der gennemgår metallisk klipligering
En af standardmetoderne til appendikulær stubbligation
|
Gruppen A -patienter vil have den appendikulære stubbeløbet ved hjælp af det metalliske klip og vurderet med hensyn til operationens længde og tilhørende intra -operative komplikationer.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B - Patienter, der gennemgår suturmateriale ligering af appendikulær stubbe
En gennemførlig testmetode med en forventet stigning i operationens længde
|
Den appendikulære stub i den anden arm ligeres ved hjælp af passende suturmateriale og vurderes med hensyn til operationens længde og hastighed for intraoperative komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationens længde
Tidsramme: Intraoperativ
|
Kirurgiens længde måles med hensyn til minutter fra starten af pneumoperitoneum -insuffleringen, indtil evnen til evneumoperitonen ved afslutningen af operationen.
|
Intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee JS, Hong TH. Comparison of various methods of mesoappendix dissection in laparoscopic appendectomy. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jan;24(1):28-31. doi: 10.1089/lap.2013.0374. Epub 2013 Nov 8.
- Sohn M, Agha A, Bremer S, Lehmann KS, Bormann M, Hochrein A. Surgical management of acute appendicitis in adults: A review of current techniques. Int J Surg. 2017 Dec;48:232-239. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.11.028. Epub 2017 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2025
Først opslået (Faktiske)
19. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Jinnah Hospital Lahore
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De individuelle patientdata vil ikke blive delt med andre forskere på grundlag af at holde fortroligheden af patienterne, da dette er en lille lokaliseret undersøgelse af center.
Sagen blev drøftet med det etiske gennemgangsbestyrelse, og undersøgelsen blev aftalt under den førnævnte tilstand.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .