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Comparaison entre la ligature du clip métallique et la ligature de la suture de la souche appendiculaire en appendicectomie laparoscopique

15 août 2025 mis à jour par: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital

Comparaison entre la ligature du clip métallique et la ligature de suture de la souche appendiculaire en appendicectomie laparoscopique, un essai de contrôle randomisé

L'appendicectomie laparoscopique est la procédure standard pour l'appendicite aiguë. Parmi les différentes étapes de la procédure, l'une des étapes de limitation des taux est la ligature du moignon appendiculaire qui peut être effectué en utilisant du matériau de suture, des clips métalliques et des om o liks. Cette étude compare l'effet de l'utilisation des clips métalliques par rapport au matériau de suture dans la ligature du moignon appendiculaire en termes de durée de chirurgie et de complications intraopératoires associées. Les patients inclus se situeront dans le groupe d'âge de 15 à 60 ans, avec un IMC de 18 à 28 kg / m2, et avec une appendicite aiguë de jusqu'à grade 3. Les données seront analysées à l'aide de SPSS, une valeur p de <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les deux sexes, dans la tranche d'âge de 15 ans à 60 ans.
  2. Avec un IMC dans la fourchette de 18 à 28 kg / m2.
  3. Avec un diagnostic posé par un chirurgien consultant et le grade d'appendicite jusqu'à 3.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients présentant des comorbidités de longue date, notamment une maladie hépatique chronique, le diabète sucré, les maladies rénales chroniques et les troubles hémorragiques.
  2. Patients prenant des anticoagulants, porteuse de cas actifs d'hépatite B, C et / ou VIH.
  3. Patients sous traitement par immunosuppression. Diamètre de la souche appendiculaire de plus de 10 mm, annexe perforée, appendisectomie laparoscopique convertie en appendicite pelvienne ouverte et appendicite sous-hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A - Patients subissant une ligature de clip métallique
L'une des méthodes standard de ligature de souche appendiculaire
Dispositif: Ligature de clip métallique du moignon appendiculaire
Les patients du groupe A seront ligatés du moignon appendiculaire à l'aide du clip métallique et évalués en termes de durée de chirurgie et de complications intra-opératoires associées.
Expérimental: Groupe B - Patients subissant une ligature du matériel de suture de la souche appendiculaire
Une méthode de test réalisable avec une augmentation prévue de la durée de la chirurgie
Dispositif: Ligature de suture de la souche appendiculaire
Le moignon appendiculaire dans le deuxième bras sera ligaturé à l'aide d'un matériau de suture approprié et évalué en termes de durée de chirurgie et de taux de complications peropératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de chirurgie
Délai: Peropératoire
La durée de la chirurgie sera mesurée en termes de minutes à partir du début de l'insufflation du pneumopéritoine jusqu'à l'évacuation du pneumopéritoine à la fin de la chirurgie.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jinnah Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Première publication (Réel)

19 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jinnah Hospital Lahore

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs sur la base du maintien de la confidentialité des patients car il s'agit d'une étude localisée d'un petit centre. L'affaire a été discutée avec le comité d'examen éthique et l'étude a été convenu dans la condition susmentionnée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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