Porównanie metalowego ligacji klipów i ligacji szwu pniaka wyrostka robaczkowego w laparoskopowej wyrostka robaczkowego
15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital
Porównanie metalowego ligacji klipów i ligacji szwu pniaka wyrostka robaczkowego w laparoskopowej wyrostka robaczkowego, randomizowanego badania kontrolnego
Laparoskopowa wyrostek robaczkowy jest standardową procedurą ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Wśród różnych etapów procedury jednym z etapów ograniczających prędkości jest podwiązanie kikuta wyrostka robaczkowego, który można wykonać za pomocą materiału szwu, klipów metalicznych i laków.
Badanie to porównuje wpływ przy użyciu klipów metalicznych w porównaniu z materiałem szwu w ligacji pniaka wyrostka robaczkowego pod względem długości operacji i powiązanych powikłań śródoperacyjnych.
Uwzględnione pacjenci będą znajdować się w grupie wiekowej 15-60 lat, z BMI 18-28 kg/m2, a z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego do stopnia 3. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wartość P <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MUHAMMAD SAUD IQBAL, MBBS
- Numer telefonu: +923029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- MUHAMMAD SAUD IQBAL
- Numer telefonu: 03029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
-
Kontakt:
- Farooq Ahmad, MBBS, FCPS, FRCS, FACS
- Numer telefonu: +92 3338022210
- E-mail: farooqahmadrana-s1@aimc.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie, w przedziale wiekowym 15 lat - 60 lat.
- Z BMI w zakresie 18–28 kg/m2.
- Z diagnozą dokonaną przez konsultanta chirurga i ocenę zapalenia wyrostka robaczkowego do 3.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z długoterminowymi chorobami współistniejącymi, w tym przewlekłą chorobę wątroby, cukrzycę, przewlekłą chorobę nerek i zaburzenia krwotoczne.
- Pacjenci przyjmujący antykoagulanty, nośnik aktywnych przypadków zapalenia wątroby typu B, C i/lub HIV.
- Pacjenci z leczeniem immunosupresji. Średnica pniowa wyrostka robaczkowego o wartości ponad 10 mm, perforowany wyrostek robaczkowy, laparoskopowa wyrostek robaczkowy przekonwertowany na otwartą wyrostka robaczkowego robaczkowego robaczkowania i subkuhatyczne wyrostki robaczkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A - Pacjenci poddawani podwiązaniu metalicznym
Jedna ze standardowych metod podwiązania pniaka
|
Pacjenci z grupy A będą mieli kasks z wypełnieniem wyrostka robaczkowego za pomocą metalowego klipu i oceniono pod względem długości operacji i powiązanych powikłań wewnątrz działających.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B - Pacjenci poddawani podwiązaniu materiału szwu pniaka wyrostka robaczkowego
Wykonalna metoda testowania z przewidywanym wzrostem długości operacji
|
Knicz wyrostka robaczkowego w drugim ramieniu zostanie podwiązany przy użyciu odpowiedniego materiału szwu i oceniany pod względem długości operacji i wskaźnika powikłań śródoperacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Długość operacji będzie mierzona w kategoriach minut od rozpoczęcia infuflacji pneumoperytoneum do ewakuacji pneumoperytoneum na zakończenie operacji.
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee JS, Hong TH. Comparison of various methods of mesoappendix dissection in laparoscopic appendectomy. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jan;24(1):28-31. doi: 10.1089/lap.2013.0374. Epub 2013 Nov 8.
- Sohn M, Agha A, Bremer S, Lehmann KS, Bormann M, Hochrein A. Surgical management of acute appendicitis in adults: A review of current techniques. Int J Surg. 2017 Dec;48:232-239. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.11.028. Epub 2017 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jinnah Hospital Lahore
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Poszczególne dane pacjentów nie będą udostępniane innym badaczom na podstawie zachowania poufności pacjentów, ponieważ jest to badanie zlokalizowane w małym centrum.
Sprawa została omówiona z Etyczną Radą Review, a badanie zostało uzgodnione w wyżej wymienionym stanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .