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腹腔镜阑尾切除术中阑尾树桩的金属夹连接和缝合线结扎之间的比较

2025年8月15日 更新者:MUHAMMAD SAUD IQBAL、Jinnah Hospital

腹腔镜阑尾切除术中阑尾树桩的金属夹连接和缝合结扎的比较,腹腔镜阑尾切除术,一项随机控制试验

腹腔镜阑尾切除术是急性阑尾炎的标准程序。 在该过程的各个步骤中,限制速率的步骤之一是阑尾树桩的连接,可以使用缝合材料,金属夹和下摆O loks进行。 这项研究比较了使用金属夹与缝合材料在阑尾残端结扎的效果上,就手术的长度和相关的术中并发症而言。 包括的患者将在15-60岁的年龄段内,BMI为18-28kg/m2,并且急性阑尾炎最高为3级。将使用SPSS分析数据,p值<0.05将被认为具有统计学意义。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 这两个性别,在15岁 - 60岁的年龄范围内。
  2. BMI在18-28 kg/m2的范围内。
  3. 由顾问外科医生进行的诊断和阑尾炎等级至3。

排除标准:

  1. 长期合并症的患者包括慢性肝病,糖尿病,慢性肾脏疾病和出血性疾病。
  2. 服用抗凝剂的患者,丙型肝炎和/或HIV的活性病例的携带者。
  3. 免疫抑制疗法的患者。 超过10mm,穿孔阑尾,腹腔镜阑尾切除术的直径转化为开放的阑尾切除术骨盆阑尾炎和亚肝下阑尾炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组 - 进行金属夹连接的患者
阑尾结扎的标准方法之一
A组患者将使用金属夹子将阑尾树桩连接,并根据手术长度和相关的手术内并发症进行评估。
实验性的:B组 - 接受缝合材料的患者阑尾结扎
可行的测试方法,预计手术长度会增加
第二臂中的阑尾树桩将使用适当的缝合材料绑扎,并根据手术长度和术中并发症的速度进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术长度
大体时间:术中
手术的长度将从肺炎药物不足开始到手术结束时肺炎疏散到肺炎的疏散,以分钟为单位。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月15日

初级完成 (估计的)

2026年2月15日

研究完成 (估计的)

2026年2月20日

研究注册日期

首次提交

2025年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月15日

首次发布 (实际的)

2025年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月15日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Jinnah Hospital Lahore

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

由于这是一项小型中心局部研究,因此不会根据保持患者机密性的基础与其他研究人员共享个别患者数据。 与道德审查委员会讨论了此事,该研究在上述条件下达成了一致。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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