Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan metallisk klippligering och suturligering av appendikulär stubbe i laparoskopisk appendektomi

15 augusti 2025 uppdaterad av: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital

Jämförelse mellan metallisk klippligering och suturligering av appendikulär stubbe i laparoskopisk appendektomi, en randomiserad kontrollförsök

Laparoskopisk appendektomi är standardförfarandet för akut blindtarmsinflammation. Bland de olika stegen i proceduren är ett av hastighetsbegränsande steg ligering av den appendikulära stubben som kan göras med suturmaterial, metallklämmor och hem o Loks. Denna studie jämför effekten av att använda metallklipp kontra suturmaterial vid ligering av appendikulär stubbe i termer av kirurgiets längd och tillhörande intraoperativa komplikationer. Patienterna som ingår kommer att ligga inom åldersgruppen 15-60 år, med BMI på 18-28 kg/m2, och med akut blindtarmsinflammation upp till klass 3. Uppgifterna kommer att analyseras med hjälp av SPS: er ett P-värde på <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Båda könen, inom åldersgruppen på 15 år - 60 år.
  2. Med en BMI inom intervallet 18 - 28 kg/m2.
  3. Med en diagnos gjord av en konsultkirurg och betygsvarig betyg upp till 3.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med långvariga komorbiditeter inklusive kronisk leversjukdom, diabetes mellitus, kronisk njursjukdom och hemorragiska störningar.
  2. Patienter som tar antikoagulantia, bärare av aktiva fall av hepatit B, C och/eller HIV.
  3. Patienter på immunsuppressionsterapi. Diameter av appendikulär stubbe av mer än 10 mm, perforerad bilaga, laparoskopisk appendektomi konverterad till öppen bindningsdeklic bäcken och sub-hepatic appendicis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A - Patienter som genomgår metallklippligering
En av standardmetoderna för appendikulär stumpligering
Enhet: Metallisk klippligering av den appendikulära stubben
Grupp A -patienterna kommer att ha den appendikulära stubben som ligeras med hjälp av det metalliska klippet och bedöms i termer av kirurgiets längd och tillhörande intraoperativa komplikationer.
Experimentell: Grupp B - Patienter som genomgår suturmaterial ligering av appendikulär stubbe
En genomförbar testmetod med en förväntad ökning av kirurgilängden
Enhet: Suturligering av appendikulär stubbe
Den appendikulära stubben i den andra armen kommer att ligeras med lämpligt suturmaterial och bedömas i termer av kirurgiets längd och hastighet för intraoperativa komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgi
Tidsram: Intraoperativ
Längden på kirurgi kommer att mätas i termer av minuter från början av pneumoperitoneum -insufflationen tills evakueringen av pneumoperitoneum vid slutet av operationen.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinnah Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Jinnah Hospital Lahore

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

De enskilda patientdata kommer inte att delas med andra forskare på grundval av att hålla konfidentialiteten hos patienterna eftersom detta är en liten centrum lokal studie. Frågan diskuterades med den etiska granskningsnämnden och studien överenskommades under det ovannämnda tillståndet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera