Porovnání ligace kovových klipů a ligace švy s apendikulárním pařezem v laparoskopické apendektomii
15. srpna 2025 aktualizováno: MUHAMMAD SAUD IQBAL, Jinnah Hospital
Porovnání ligace kovových klipů a ligace švy s apendikulárním pařezem v laparoskopické apendektomii, randomizované kontrolní studií
Laparoskopická apendektomie je standardní postup pro akutní apendicitidu.
Mezi různými kroky postupu je jedním z kroků omezujícího rychlost ligace appendikulárního pařezu, který lze provést pomocí materiálu pro stehy, kovových spon a lemu.
Tato studie porovnává účinek použití kovových klipů versus materiál pro steh na ligaci apendikulárního pařezu z hlediska délky chirurgického zákroku a souvisejících intraoperačních komplikací.
Zahrnuty pacienti budou do věkové skupiny 15-60 let, s BMI 18-28 kg/m2 a s akutní apendicitidou až do třídy 3. Data budou analyzována pomocí SPSS hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MUHAMMAD SAUD IQBAL, MBBS
- Telefonní číslo: +923029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- MUHAMMAD SAUD IQBAL
- Telefonní číslo: 03029424346
- E-mail: saudiqbal08@gmail.com
-
Kontakt:
- Farooq Ahmad, MBBS, FCPS, FRCS, FACS
- Telefonní číslo: +92 3338022210
- E-mail: farooqahmadrana-s1@aimc.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví, ve věkové skupině 15 let - 60 let.
- S BMI v rozsahu 18 - 28 kg/m2.
- S diagnózou provedenou konzultantovým chirurgem a stupněm apendicitidy až 3.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s dlouhodobými komorbidity včetně chronického onemocnění jater, diabetes mellitus, chronického onemocnění ledvin a hemoragických poruch.
- Pacienti užívající antikoagulanty, nosič aktivních případů hepatitidy B, C a/nebo HIV.
- Pacienti na imunosupresivní terapii. Průměr apendikulárního pařezu více než 10 mm, perforované dodatek, laparoskopická apendektomie převedená na otevření apendicitidy s appendic a sub-hepaticitidou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A - Pacienti podstupující ligaci kovových klipů
Jedna ze standardních metod apendikulární ligace pařezu
|
Pacienti skupiny A budou mít slepý pahýl ligovaný pomocí kovového klipu a hodnoceni z hlediska délky chirurgického zákroku a souvisejících intra operativních komplikací.
|
|
Experimentální: Skupina B - Pacienti podstupující ligaci stehového materiálu s apendikulárním pařezem
Proveditelná metoda testování s očekávaným zvětšením délky chirurgického zákroku
|
Apendikulární pařez ve druhém rameni bude ligován pomocí vhodného materiálu pro stezek a hodnocen z hlediska délky chirurgického zákroku a míry intraoperačních komplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka operace
Časové okno: Intraoperativní
|
Délka chirurgického zákroku bude měřena z hlediska minut od začátku pneumoperitoneové insuflace až do evakuace pneumoperitonea na závěr chirurgického zákroku.
|
Intraoperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee JS, Hong TH. Comparison of various methods of mesoappendix dissection in laparoscopic appendectomy. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jan;24(1):28-31. doi: 10.1089/lap.2013.0374. Epub 2013 Nov 8.
- Sohn M, Agha A, Bremer S, Lehmann KS, Bormann M, Hochrein A. Surgical management of acute appendicitis in adults: A review of current techniques. Int J Surg. 2017 Dec;48:232-239. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.11.028. Epub 2017 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Jinnah Hospital Lahore
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Individuální údaje o pacientech nebudou sdíleny s jinými vědci na základě zachování důvěrnosti pacientů, protože se jedná o lokalizovanou studii malého centra.
Tato záležitost byla projednána s Radou pro etickou revizi a studie byla dohodnuta ve výše uvedeném stavu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .