胃食道逆流症の人における吸気筋肉トレーニングの効果
胃食道逆流症の人々の吸気強度に対する吸気筋肉トレーニングの効果。
現在のランダム化対照試験は、単一中心、2つの腕の平行等価ランダム化比較であります。 参加者は、吸気筋肉板（IMT）グループ（調査）または偽IMTグループ（コントロール）のいずれかに割り当てられます。 評価時間は、プログラムの開始前（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終了）、および6か月後（Follow UP-T3の終了）でした。
測定値は次のとおりです。A。最大吸気圧（MIP）（マイクロRPM）を測定することにより、最大動的吸気圧S-index（PowerBrethe K5）を測定することにより
次の機器は、二次的な結果測定に含まれていました。
- 再発性胃食道逆流症のアンケート（症状頻度RDQ Questionaireの測定）。
- 胃食道逆流症に関連した生活の質アンケート（生活の質の測定値Qual Shortフォームアンケート）。
調査の概要
詳細な説明
背景：胃食道逆流症（GERD）は多因子であり、ますます多くの人々に影響を与えます。 その主な原因は、胃食道接合部のアンチャーフラックスバルブメカニズムに見られます。 これは、2つの括約筋、低い食道と横隔膜で構成されています。 この疾患は、横隔膜の収縮性の脱調整または強度の低下のために、横隔膜機能障害に関連しています。 この研究は、胃食道逆流症の人々の吸気強力に対する吸気筋肉トレーニングの効果を評価するために設計されました。
目的：最大の吸気圧力、最大の動的吸気圧、GERD症状、GERD患者の生活の質におけるIMTプログラムの影響を評価する。
方法：胃食道逆流症と診断された成人（n = 30）または胃食道逆流症のアンケートで8人以上のスコアがソーシャルメディアを介して行われる招待から募集されます。 包含基準を満たすボランティアは、2つのグループにランダムに割り当てられます。（a）最大吸気圧の40％でテーパーフロー抵抗負荷で36セッションの吸気筋肉トレーニングを受ける実験グループ（n = 15）。 毎週、耐性が徐々に増加し、初期の最大吸気圧の10％が増加します。 （b）7CMH20（偽群）の一定の抵抗荷重で36セッションの吸気筋肉トレーニングを受けるτheコントロールグループ（n = 15）。 両方のグループは、週に3回のセッション（30回の繰り返しの1セット）を実行します。 測定は3つの時点で発生します：治療セッションの開始前（0週目）、試験の開始から3か月後（36週目）、プログラムの終了から6か月後。 主な結果は、最大呼吸圧力（デジタル圧力圧力計）、二次的な結果を伴う最大動的吸気圧（テーパーフロー抵抗装置）と、GERD症状（GERD-Qアンケート）および生活の質（逆流Qual Short Form Questionnaire）です。
予想される結果：IMTは、MIP、S-Indexを増やし、逆流症状と生活の質を改善し、標準的なケアと比較して参加者の健康と日常生活におけるGERDの影響を軽減することが期待されています。
結論：この試験は、GERD患者の症状予防におけるIMTの役割に関する新しい洞察を提供し、全体的な疾患管理の重要なギャップに対処します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：IRINI PATSAKI, PhD
- 電話番号：+306942064363
- メール：ipatsaki@uniwa.gr
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ
- 募集
- University of West Attica
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コンタクト：
- IRINI PATSAKI, PhD
- 電話番号：+306942064363
- メール：ipatsaki@uniwa.gr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：GERDと診断された人または胃食道逆流症アンケートで8人以上のスコアがあった人
除外基準：全身性組織疾患、精神障害、胃または十二指腸手術、結核、妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋肉トレーニング
吸気筋肉トレーニングは、K5パワーブレストレーナーに適用されます。
この演習は、最大吸気圧の40％で抵抗を適用することで実行されます（セッションごとに30の呼吸の30セット）。
毎週、耐性が徐々に増加し、初期の最大吸気圧の10％が増加します。
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IMTは、最大吸気圧の40％で抵抗を適用することで実行されます（セッションごとに30の繰り返し30の繰り返しの1セット）。
毎週、耐性が徐々に増加し、初期の最大吸気圧の10％が増加します。
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偽コンパレータ：コントロール
吸気筋肉トレーニングは、7CMH20の一定の抵抗荷重で適用されます。
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吸気筋肉トレーニングは、7cmh20の一定の抵抗荷重で適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：プログラムの開始（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終わり）と6か月後（フォローアップ-T3の終了）
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プログラムの開始（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終わり）と6か月後（フォローアップ-T3の終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大動的吸気圧Sインデックス
時間枠：プログラムの開始（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終わり）と6か月後（フォローアップ-T3の終了）
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プログラムの開始（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終わり）と6か月後（フォローアップ-T3の終了）
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胃食道逆流症アンケート
時間枠：プログラムの開始前（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終了）および6か月後（Follow UP-T3の終了）。
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プログラムの開始前（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終了）および6か月後（Follow UP-T3の終了）。
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胃食道逆流症に関連する生活の質アンケート
時間枠：プログラムの開始前（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終了）および6か月後（Follow UP-T3の終了）。
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プログラムの開始前（ベースライン-T1）、メインエクササイズプログラムの3か月の直後（メインプログラムT2の終了）および6か月後（Follow UP-T3の終了）。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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