위식도 역류 질환이있는 사람들에 대한 흡기 근육 훈련의 효과
위식도 역류 질환이있는 사람들의 흡기 강도에 대한 흡기 근육 훈련의 효과.
현재의 무작위 대조 시험은 단일 중심, 2 개의 암 평행 동등성 무작위 대조가 될 것이다. 참가자는 흡기 근육통 (IMT) 그룹 (조사) 또는 Sham IMT 그룹 (Control)에 배정됩니다. 평가 시간은 주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (주요 프로그램 T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3의 끝) 프로그램 시작 (기준선 -T1)이었다.
측정 값은 다음과 같습니다.
2 차 결과 측정에 다음과 같은 기기가 포함되었습니다.
- 재발 성 위식도 역류 질환 설문지 (증상 빈도 RDQ 질문 측정).
- 위식 도식 역류 질병 관련 삶의 질 설문지 (삶의 질 측정-성적 Qual Short Form 설문지).
연구 개요
상세 설명
배경 : 위식도 역류 질환 (GERD)은 다 인성이며 점점 더 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 그것의 주요 원인은 위식도 접합부의 Antireflux 밸브 메커니즘에서 발견됩니다. 이것은 두 개의 괄약근 인 낮은 식도와 횡격막으로 구성됩니다. 이 질병은 다이어프램의 수축성의 조정으로 인해 또는 강도가 감소되어 다이어프램 기능 장애와 관련이 있습니다. 이 연구는 위식도 역류 질환이있는 사람들의 흡기 근력에 대한 흡기 근육 훈련의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
목적 : GERD 환자의 최대 흡기 압력, 최대 동적 흡기 압력, GERD 증상 및 삶의 질에서 IMT 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법 : 위식도 역류 질환이 진단 된 성인 (n = 30)이거나 위식도 역류 질환 설문지에서 8 점 이상이 소셜 미디어를 통해 이루어질 초대장에서 모집됩니다. 포함 기준을 충족하는 자원 봉사자들은 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. (a) 최대 흡기 압력의 40%에서 테이퍼 유량 저항 부하를 갖춘 36 세션 흡기 근육 훈련을받는 실험 그룹 (n = 15). 매주 초기 최대 흡기 압력의 10%만큼 저항이 점차 증가 할 것입니다. (b) 7CMH20 (Sham Group)의 일정한 저항 부하를 갖춘 36 세션 흡기 근육 훈련을받는 τhe 컨트롤 그룹 (n = 15). 두 그룹 모두 주당 3 세션 (1 세트 30 회 반복)을 수행합니다. 측정은 치료 세션 시작 (0 주), 시험 시작 (36 주)에서 3 개월, 프로그램 종료 후 6 개월 후에 세 가지 시점에서 발생합니다. 주요 결과는 최대 호흡기 압력 (디지털 압력 압력계), 2 차 결과를 가진 최대 동적 흡기 압력 (테이퍼링 유량 저항 장치)과 GERD 증상 (GERD-Q 설문지) 및 삶의 질 (역류 Qual Short Form 설문지)입니다.
예상 결과 : IMT는 MIP, S- 인덱스, 역류 증상 및 삶의 질 향상, 표준 치료에 비해 참가자의 건강과 일상 생활에서 GERD의 영향을 완화 할 것으로 예상됩니다.
결론 :이 시험은 GERD 환자의 증상 예방에서 IMT의 역할에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 전체 론적 질병 관리의 중요한 차이를 해결할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IRINI PATSAKI, PhD
- 전화번호: +306942064363
- 이메일: ipatsaki@uniwa.gr
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스
- 모병
- University of West Attica
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연락하다:
- IRINI PATSAKI, PhD
- 전화번호: +306942064363
- 이메일: ipatsaki@uniwa.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : GERD 진단을 받거나 위식도 역류 질환 설문지에서 8 점 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준 : 전신 결합 조직 질환, 정신 장애, 위 또는 십이지장 수술, 결핵, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
흡기 근육 훈련은 K5 파워 호흡 트레이너와 함께 적용됩니다.
이 운동은 최대 흡기 압력의 40% (세션 당 30 회 반복 30 세트)에서 저항을 적용하여 수행됩니다.
매주 초기 최대 흡기 압력의 10%만큼 저항이 점차 증가 할 것입니다.
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IMT는 최대 흡기 압력의 40% (세션 당 30 회 반복 30 세트)에서 저항을 적용하여 수행됩니다.
매주 초기 최대 흡기 압력의 10%만큼 저항이 점차 증가 할 것입니다.
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가짜 비교기: 제어
흡기 근육 훈련은 7CMH20의 일정한 저항 부하로 적용됩니다.
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흡기 근육 훈련은 7cmh20의 일정한 저항 부하로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 흡기 압력
기간: 주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (기본 프로그램 T2의 끝) 직후 (기본 프로그램 T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3) 프로그램의 시작 (Baseline-T1).
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주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (기본 프로그램 T2의 끝) 직후 (기본 프로그램 T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3) 프로그램의 시작 (Baseline-T1).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 동적 흡기 압력 S- 인덱스
기간: 주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (기본 프로그램 T2의 끝) 직후 (기본 프로그램 T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3) 프로그램의 시작 (Baseline-T1).
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주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (기본 프로그램 T2의 끝) 직후 (기본 프로그램 T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3) 프로그램의 시작 (Baseline-T1).
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위식 도식 역류 질환 설문지
기간: 프로그램이 시작되기 전에 (Baseline-T1), 주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (주요 프로그램 -T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3의 끝).
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프로그램이 시작되기 전에 (Baseline-T1), 주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (주요 프로그램 -T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3의 끝).
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위식 도식 역류 질병 관련 삶의 질 설문지
기간: 프로그램이 시작되기 전에 (Baseline-T1), 주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (주요 프로그램 -T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3의 끝).
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프로그램이 시작되기 전에 (Baseline-T1), 주요 운동 프로그램의 3 개월 직후 (주요 프로그램 -T2의 끝)와 6 개월 후 (후속 조치 -T3의 끝).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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위식도 역류에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
흡기 근육 외상에 대한 임상 시험
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Mohammed Gaber Saad모집하지 않고 적극적으로