吸气肌肉训练对胃食管反流疾病患者的影响
吸气肌肉训练对胃食管反流疾病患者的吸气力量的影响。
目前的随机对照试验将是一个单一的中心，两个臂并行等效的随机控制。 参与者将被分配给Insperatory Muscletraining（IMT）组（调查）或Sham IMT组（对照）。 评估时间是计划开始之前的三（3）个（基线-T1），在主练习计划的3个月后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访up-T3结束）立即。
测量值包括：A。通过测量最大灵感压力（MIP）（微RPM）B。
以下工具包括在次要结果指标中：
- 复发性胃食管反流疾病问卷（症状频率-RDQ问题的测量）。
- 胃食管反流相关的生活质量质量问卷（生活质量测量 - 反复质量简短形式问卷）。
研究概览
详细说明
背景：胃食管反流疾病（GERD）是多因素的，并且会影响越来越多的人。 它的主要原因是在胃食管连接的抗反流瓣机理中发现的。 这由两个括约肌组成，下水食管和隔膜。 该疾病与隔膜功能障碍有关，要么是由于隔膜的收缩力去协调的，要么是由于强度降低所致。 这项研究旨在评估吸气肌肉训练对胃食管反流疾病患者的灵感强度的影响。
目的：评估IMT计划在GERD患者最大动力学压力，最大动力学压力，GERD症状和生活质量中的影响。
方法：患有诊断为胃食管反流疾病的成年人（n = 30），或在胃食管反流疾病问卷中的得分超过8分，将从通过社交媒体提出的邀请中招募。 符合纳入标准的志愿者将随机分配给两组：（a）实验组（n = 15）将接受36个会话的灵感肌肉训练，并在最大灵感压力的40％下进行锥形流动式载荷。 每周的电阻将逐渐增加最大最大吸气压力的10％。 （b）对照组（n = 15）将接受36次疗程的灵感肌肉训练，其恒定电阻负荷为7cmH20（假手术组）。 两组将每周进行3次会议（1组30次重复）。 测量将在三个时间点进行：在启动治疗课程之前（第0周），从试验开始（第36周）和计划结束后的6个月开始。 主要结果将是最大呼吸压力（数字压力机计），最大动力学压力（锥形流动阻力设备），其次要结果是GERD症状（GERD-Q问卷）和生活质量（反复效应质量简短形式的调查表）。
预期的结果：与标准护理相比，IMT有望增加MIP，S-指数，改善回流症状和生活质量，减轻GERD对参与者健康和日常生活的影响。
结论：该试验将为GERD患者提供IMT在预防症状中的作用的新见解，以解决整体疾病管理中的危险差距。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：IRINI PATSAKI, PhD
- 电话号码：+306942064363
- 邮箱：ipatsaki@uniwa.gr
学习地点
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Attica
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Athens、Attica、希腊
- 招聘中
- University of West Attica
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接触：
- IRINI PATSAKI, PhD
- 电话号码：+306942064363
- 邮箱：ipatsaki@uniwa.gr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：被诊断出患有GERD或在胃食管反流疾病问卷上的人超过8
排除标准：全身结缔组织疾病，精神障碍，胃或十二指肠手术，结核病，怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：灵感肌肉训练
K5 Power呼吸训练师将采用灵感肌肉训练。
该练习将通过在最大吸气压力的40％（1组为30次重复的30次呼吸30次呼吸）中进行施加阻力。
每周的电阻将逐渐增加最大最大吸气压力的10％。
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IMT将通过在最大吸气压力的40％（1组为30次重复的30次呼吸）中施加电阻来执行。
每周的电阻将逐渐增加最大最大吸气压力的10％。
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假比较器：控制
灵感肌肉训练将以7cmH20的恒定阻力载荷进行。
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灵感肌肉训练将以7cmH20的恒定阻力载荷进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最大的灵感压力
大体时间：计划的开始（基线-T1），在主练习计划的3个月之后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访结束）
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计划的开始（基线-T1），在主练习计划的3个月之后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访结束）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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最大动态吸气压力S索引
大体时间：计划的开始（基线-T1），在主练习计划的3个月之后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访结束）
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计划的开始（基线-T1），在主练习计划的3个月之后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访结束）
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胃食管反流疾病问卷
大体时间：在计划开始之前（基线-T1），在主练习计划的3个月后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访up-t3结束）立即。
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在计划开始之前（基线-T1），在主练习计划的3个月后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访up-t3结束）立即。
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胃食管反流有关疾病相关的生活质量问卷调查
大体时间：在计划开始之前（基线-T1），在主练习计划的3个月后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访up-t3结束）立即。
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在计划开始之前（基线-T1），在主练习计划的3个月后（主要程序-T2结束）和后6个月（随访up-t3结束）立即。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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