Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych u osób z chorobą refluksową przełyku

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: IRINI PATSAKI, University of West Attica

Wpływ treningu mięśni wdechowych na siłę wdechową u osób z chorobą refluksową przełyku.

Obecne randomizowane badanie kontrolne będzie pojedynczą centralną, dwupoziomową równoważną równoważnością randomizowaną. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy musclelizacji (IMT) (IMT) lub do Sham IMT Group (kontrola). Czasy oceny wynosiły trzy (3) przed rozpoczęciem programu (Baseline-T1), bezpośrednio po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy po (koniec obserwacji T3).

Pomiary obejmowały: A. poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) (MICRO RPM) B. poprzez pomiar maksymalnego dynamicznego ciśnienia wdechowego S-indeksu (Powerbrethe K5)

Następujące instrumenty zostały uwzględnione w wtórnych miarach wyników:

  • Powtarzający się kwestionariusz choroby refluksowej przełyku (pomiar częstotliwości objawowej RDQ).
  • Kwestionariusz związany z refluksem refluksowym związany z refluksem żołądkowo-przełykowym (kwestionariusz Quality Mial Mial-Measure-Morsion-Morce-Reflux).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Choroba refluksowa żołądkowo -przełyku (GERD) jest wieloczynnikowa i wpływa na rosnącą liczbę osób. Jego główną przyczyną znajduje się w mechanizmie zaworu przeciwrefluksowego połączenia żołądkowo -przełykowego. Składa się z dwóch zwieraczy, dolnego przełyku i przepony. Choroba była związana z dysfunkcją przepony, albo ze względu na odrzucenie kurczliwości przeponowych, albo ze względu na zmniejszoną siłę. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu treningu mięśni wdechowych na siłę wdechową u osób z chorobą refluksową przełyku.

Cel: Ocena wpływu programu IMT na maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne dynamiczne ciśnienie wdechowe, objawy GERD i jakość życia u pacjentów z GERD.

Metody: Dorośli z zdiagnozowaną chorobą refluksową przełyku (n = 30) lub mieli wynik ponad 8 w kwestionariuszu choroby refluksowej w refluksie przełyku, zostaną rekrutowani z zaproszeń, które zostaną dokonane za pośrednictwem mediów społecznościowych. Wolontariusze, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielani do dwóch grup: (a) grupy eksperymentalnej (n = 15), która otrzyma 36 sesji trening mięśni wdechowych z obciążeniem rezystancyjnym przepływu stożkowego przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego. Każdego tygodnia nastąpi stopniowy wzrost oporu o 10% początkowego maksymalnego ciśnienia wdechowego. (b) Grupa kontrolna (n = 15), która otrzyma 36 sesji trening mięśni wdechowych ze stałym obciążeniem oporowym 7 cmh20 (grupa pozorna). Obie grupy będą wykonywać 3 sesje tygodniowo (1 zestaw 30 powtórzeń). Pomiary nastąpi w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem sesji leczenia (tydzień 0), trzy miesiące od początku badania (36 tydzień) i 6 miesięcy po zakończeniu programu. Głównymi wynikami będą maksymalne ciśnienie oddechowe (manometr ciśnienia cyfrowego), maksymalne dynamiczne ciśnienie wdechowe (urządzenie oporowe do przepływu zwężającego się) z wynikami wtórnymi objawami GERD (kwestionariusz GERD-Q) i jakość życia (kwestionariusz z krótkiej formy refluksu).

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że IMT zwiększy MIP, S-indeks, poprawi objawy refluksu i jakość życia, złagodzić wpływ GERD na zdrowie i życie codzienne uczestników w porównaniu ze standardową opieką.

Wniosek: To badanie zapewni nowe wgląd w rolę IMT w zapobieganiu objawom pacjentów z GERD, zajmując się krytyczną luką w holistycznym leczeniu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • University of West Attica
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Osoby zdiagnozowane GERD lub miały wynik ponad 8 w kwestionariuszu choroby refluksowej żołądkowo -przełykowej

Kryteria wykluczenia: ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej, zaburzenia psychiczne, operacja żołądka lub dwunastnicy, gruźlica, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych zostanie zastosowany z trenerem oddechu mocy K5. Ćwiczenie zostanie wykonane poprzez zastosowanie oporu przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (1 zestaw 30 powtórzeń 30 oddechów na sesję). Każdego tygodnia nastąpi stopniowy wzrost oporu o 10% początkowego maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Urządzenie: Traing mięśni wdechowych
IMT zostanie wykonany przez zastosowanie oporu przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (1 zestaw 30 powtórzeń 30 oddechów na sesję). Każdego tygodnia nastąpi stopniowy wzrost oporu o 10% początkowego maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Pozorny komparator: Kontrola
Trening mięśni wdechowych zostanie zastosowany z stałym obciążeniem oporowym 7 cmh20.
Urządzenie: Zamorowy trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych zostanie zastosowany z stałym obciążeniem oporowym 7 cmh20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Rozpoczęcie programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy po (koniec obserwacji T3)
Rozpoczęcie programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy po (koniec obserwacji T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne dynamiczne ciśnienie wdechowe S-indeks
Ramy czasowe: Rozpoczęcie programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy po (koniec obserwacji T3)
Rozpoczęcie programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy po (koniec obserwacji T3)
Kwestionariusz choroby refluksowej żołądkowo -przełyku
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy później (koniec obserwacji T3).
Przed rozpoczęciem programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy później (koniec obserwacji T3).
Kwestionariusz jakość życia związany z refluksem przełyku
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy później (koniec obserwacji T3).
Przed rozpoczęciem programu (Baseline-T1), natychmiast po 3 miesiącach głównego programu ćwiczeń (koniec głównego programu T2) i 6 miesięcy później (koniec obserwacji T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of West Attica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refluks żołądkowo-przełykowy

Badania kliniczne na Traing mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj