O efeito do treinamento muscular inspiratório em pessoas com doença do refluxo gastroesofágico
O efeito do treinamento muscular inspiratório sobre a força inspiratória em pessoas com doença do refluxo gastroesofágico.
O presente estudo de controle randomizado será um único central, duas equivalências paralelas do braço controladas randomizadas. Os participantes serão atribuídos ao grupo inspiratório de muscletivos (IMT) (investigação) ou ao grupo IMT simulado (controle). Os tempos de avaliação foram três (3) antes do início do programa (linha de base T1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento-t3).
As medições incluíram: A. medindo a pressão inspiratória máxima (MIP) (micro rpm) B. medindo a pressão inspiratória dinâmica máxima S-Index (Powerbrethe K5)
Os seguintes instrumentos foram incluídos nas medidas secundárias de resultados:
- Questionário de doença do refluxo gastroesofágico recorrente (medição do questionário de frequência de sintomas).
- Questionário de qualidade de vida relacionado ao refluxo gastroesofágico (Questionário de Formas de Formulário curto da qualidade de qualidade de vida de reprodução).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é multifatorial e afeta um número crescente de pessoas. Sua principal causa é encontrada no mecanismo da válvula antirefluxo da junção gastroesofágica. Isso consiste em dois esfíncters, o inferior esofágico e o diafragmático. A doença está relacionada à disfunção do diafragma, devido à descoordenação da contratilidade dos diafragmas ou devido à diminuição da força. Este estudo foi desenvolvido para avaliar o efeito do treinamento muscular inspiratório sobre força inspiratória em pessoas com doença do refluxo gastroesofágico.
Objetivo: Avaliar o efeito de um programa IMT em pressão inspiratória máxima, pressão inspiratória dinâmica máxima, sintomas de DRGE e qualidade de vida em pacientes com DRGE.
Métodos: Adultos com doença do refluxo gastroesofágico diagnosticado (n = 30) ou tiveram uma pontuação de mais de 8 no questionário de doenças do refluxo gastroesofágico será recrutado a partir de convites que serão feitos através das mídias sociais. Os voluntários que atendem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em dois grupos: (a) o grupo experimental (n = 15) que receberá 36 sessões de treinamento muscular inspiratório com carga resistiva de fluxo cônico a 40% da pressão inspiratória máxima. A cada semana, haverá um aumento gradual na resistência em 10% da pressão inspiratória máxima inicial. (b) τhe Group (n = 15) que receberá 36 sessões de treinamento muscular inspiratório com uma carga de resistência constante de 7cmh20 (grupo sham). Ambos os grupos realizarão 3 sessões por semana (1 conjunto de 30 repetições). As medições ocorrerão em três momentos: antes do início das sessões de tratamento (semana 0), três meses após o início do estudo (semana 36) e 6 meses após o final do programa. Os principais resultados serão as pressões respiratórias máximas (manômetro de pressão digital), pressão inspiratória dinâmica máxima (dispositivo de resistência ao fluxo cônico) com resultados secundários os sintomas da DRGE (questionário de gerd-q) e qualidade de vida (questionário de refluxo qual forma curta).
Resultados previstos: Espera-se que o IMT aumente o MIP, o INDEX S, melhore os sintomas de refluxo e a qualidade de vida, atenue o impacto da DRGE na saúde dos participantes e na vida diária em comparação com os cuidados padrão.
Conclusão: Este estudo fornecerá novas idéias sobre o papel da IMT na prevenção dos sintomas para pacientes com DRGE, abordando uma lacuna crítica no manejo holístico de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IRINI PATSAKI, PhD
- Número de telefone: +306942064363
- E-mail: ipatsaki@uniwa.gr
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia
- Recrutamento
- University of West Attica
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Contato:
- IRINI PATSAKI, PhD
- Número de telefone: +306942064363
- E-mail: ipatsaki@uniwa.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: pessoas diagnosticadas com DRGE ou tiveram uma pontuação de mais de 8 no Questionário de Doença do Refluxo Gastroesofágico
Critérios de exclusão: doenças do tecido conjuntivo sistêmico, transtornos mentais, cirurgia de estômago ou duodenal, tuberculose, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório
O treinamento muscular inspiratório será aplicado com o K5 Power Breath Trainer.
O exercício será realizado aplicando resistência a 40% da pressão inspiratória máxima (1 conjunto de 30 repetições 30 respirações por sessão).
A cada semana, haverá um aumento gradual na resistência em 10% da pressão inspiratória máxima inicial.
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O IMT será realizado aplicando resistência a 40% da pressão inspiratória máxima (1 conjunto de 30 repetições 30 respirações por sessão).
A cada semana, haverá um aumento gradual na resistência em 10% da pressão inspiratória máxima inicial.
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Comparador Falso: Controlar
O treinamento muscular inspiratório será aplicado com uma carga de resistência constante de 7cmh20.
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O treinamento muscular inspiratório será aplicado com uma carga de resistência constante de 7cmh20
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: O início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3)
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O início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Index de pressão inspiratória dinâmica máxima
Prazo: O início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3)
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O início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3)
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Questionário de doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: Antes do início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3).
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Antes do início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3).
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Questionário de qualidade de vida relacionado ao refluxo gastroesofágico
Prazo: Antes do início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3).
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Antes do início do programa (base-t1), imediatamente após os 3 meses do programa de exercícios principal (final do programa principal-T2) e 6 meses após (final do acompanhamento UP-T3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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