Inspiroivan lihasharjoituksen vaikutus gastroesofageaaliseen refluksisairauteen kärsiville ihmisille
Inspiroivan lihasharjoituksen vaikutus inspiroivaan voimaan ihmisillä, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti.
Esillä oleva satunnaistettu kontrollikoe on yksi keskitetty, kaksi ARM: n rinnakkaista ekvivalenssia satunnaistettu kontrolloitu. Osallistujat osoitetaan joko inspiroivan lihastuomioryhmään (tutkinta) tai Sham IMT -ryhmään (kontrolli). Arviointiajat olivat kolme (3) ennen ohjelman alkamista (Baseline-T1), heti pääharjoitteluohjelman 3 kuukauden jälkeen (pääohjelman T2) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan UP-T3).
Mittaukset sisälsivät: A. Mittaamalla suurin inspiraatiopaine (MIP) (MICRO RPM) B. Mittaamalla maksimaalinen dynaaminen inspiroiva paine S-indeksi (Powerbrethe K5)
Seuraavat instrumentit sisällytettiin toissijaisiin tulosmittareihin:
- Toistuva gastroesofageaalinen refluksitaudin kyselylomake (oireiden taajuuden RDQ-kyselylomake).
- Gastroesophageal Reflux -taudit liittyvät elämänlaadun kyselylomakkeeseen (elämänlaatu mittaa-reflux Qual Short Form -kysely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on monitekijäinen ja vaikuttaa kasvavaan määrään ihmisiä. Sen tärkein syy löytyy gastroesofageaalisen liitoksen antireflux -venttiilimekanismista. Tämä koostuu kahdesta sulkijasta, alemmasta ruokatorven ja kalvon. Tauti on liittynyt kalvojen toimintahäiriöihin joko kalvojen supistumisen koordinaation vuoksi tai vähentyneen lujuuden vuoksi. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan inspiroivan lihasharjoituksen vaikutusta insektiiviseen vahvuuteen ihmisillä, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti.
Tavoite: Arvioida IMT -ohjelman vaikutusta maksimaaliseen inspiroivaan paineeseen, maksimaaliseen dynaamiseen inspiroivaan paineeseen, GERD -oireisiin ja elämänlaadussa GERD -potilailla.
Menetelmät: Aikuiset, joilla on diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti (n = 30) tai joiden pistemäärä oli yli 8 gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomakkeessa, rekrytoidaan kutsuista, jotka tehdään sosiaalisen median kautta. Vapaaehtoiset, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle: (a) koeryhmä (n = 15), joka saa 36 istuntoa, jotka ovat inspiroivia lihasharjoittelu kapenevalla virtausresistiivisellä kuormituksella 40%: n suurimmasta inspiroivasta paineesta. Joka viikko nousee asteittain nousemaan 10%: lla alkuperäisestä suurimmasta inspiroivasta paineelle. (b) τHE -kontrolliryhmä (n = 15), joka saa 36 istuntoa, jotka ovat inspiroivia lihasharjoittelua, ja vakio vastuskuormitus on 7cmh20 (Sham -ryhmä). Molemmat ryhmät suorittavat 3 istuntoa viikossa (yksi sarja 30 toistoa). Mittaukset tapahtuvat kolmessa ajankohdassa: ennen hoitoistuntojen aloittamista (viikko 0), kolmen kuukauden ajan oikeudenkäynnin alusta (viikko 36) ja 6 kuukautta ohjelman lopun jälkeen. Tärkeimmät tulokset ovat maksimaalinen hengityspaine (digitaalinen paineen manometri), maksimaalinen dynaaminen inspiroivapaine (kapeneva virtausvastuslaite), jossa on sekundaariset tulokset GERD-oireet (GERD-Q-kyselylomake) ja elämänlaatu (refluksi Qual Short Form kyselylomake).
Odotettujen tulosten odotetaan: IMT: n odotetaan lisääntyvän MIP: n, S-indeksin, parantavan refluksi-oireita ja elämänlaatua, lieventävän GERD: n vaikutusta osallistujien terveyteen ja jokapäiväiseen elämään verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Johtopäätös: Tämä tutkimus antaa uusia käsityksiä IMT: n roolista GERD -potilaiden oireiden ehkäisyssä, mikä vastaa kriittistä aukkoa kokonaisvaltaisessa sairauden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IRINI PATSAKI, PhD
- Puhelinnumero: +306942064363
- Sähköposti: ipatsaki@uniwa.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka
- Rekrytointi
- University of West Attica
-
Ottaa yhteyttä:
- IRINI PATSAKI, PhD
- Puhelinnumero: +306942064363
- Sähköposti: ipatsaki@uniwa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ihmisillä, joilla on diagnosoitu GERD tai joiden pistemäärä oli yli 8 gastroesofageaalisessa refluksitaudin kyselylomakkeessa
Poissulkemiskriteerit: systeemiset sidekudosairaudet, mielenterveyshäiriöt, vatsa- tai pohjukaissuolen leikkaukset, tuberkuloosi, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiroiva lihasharjoittelu
K5 Power Breath -valmentajan kanssa käytetään inspiroivia lihasharjoittelua.
Harjoittelu suoritetaan levittämällä vastus 40%: lla suurimmasta inspiroivasta paineesta (1 joukko 30 toistoa 30 hengitystä istuntoa kohti).
Joka viikko nousee asteittain nousemaan 10%: lla alkuperäisestä suurimmasta inspiroivasta paineelle.
|
IMT suoritetaan levittämällä vastus 40%: lla suurimmasta inspiraatiopaineesta (1 sarja 30 toistoa 30 hengitystä istuntoa kohti).
Joka viikko nousee asteittain nousemaan 10%: lla alkuperäisestä suurimmasta inspiroivasta paineelle.
|
|
Huijausvertailija: Hallinta
Inspiroiva lihasharjoittelu käytetään jatkuvan vastuskuorman ollessa 7cmh20.
|
Inspiroiva lihasharjoittelu sovelletaan jatkuvan vastuskuorman ollessa 7cmh20
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen inspiroiva paine
Aikaikkuna: Ohjelman alkaminen (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman 3 kuukauden (pääohjelman päättymisen T2) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3)
|
Ohjelman alkaminen (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman 3 kuukauden (pääohjelman päättymisen T2) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin dynaaminen inspiroiva paine S-indeksi
Aikaikkuna: Ohjelman alkaminen (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman 3 kuukauden (pääohjelman päättymisen T2) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3)
|
Ohjelman alkaminen (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman 3 kuukauden (pääohjelman päättymisen T2) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3)
|
|
Gastroesofageaalinen refluksitaudin kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ohjelman alkamista (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman (pääohjelman T2 päättymisen) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3).
|
Ennen ohjelman alkamista (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman (pääohjelman T2 päättymisen) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3).
|
|
Gastroesophageal Reflux -taudit liittyvät elämänlaadun kyselylomakkeen
Aikaikkuna: Ennen ohjelman alkamista (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman (pääohjelman T2 päättymisen) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3).
|
Ennen ohjelman alkamista (baseline-t1) heti pääharjoitteluohjelman (pääohjelman T2 päättymisen) ja 6 kuukauden kuluttua (seurannan päättyminen UP-T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .