Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inspirerande muskelträning hos personer med gastroesofageal refluxsjukdom

15 augusti 2025 uppdaterad av: IRINI PATSAKI, University of West Attica

Effekten av inspirerande muskelträning på inspirerande styrka hos personer med gastroesofageal refluxsjukdom.

Den nuvarande randomiserade kontrollförsöket kommer att vara en enda centrerad, två armparallell ekvivalens randomiserad kontrollerad. Deltagarna kommer att tilldelas antingen Inspiratory MuscleNaining (IMT) -gruppen (undersökning) eller till Sham IMT -gruppen (kontroll). Bedömningstiderna var tre (3) före programmets början (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3).

Mätningarna inkluderade: A. Genom att mäta det maximala inspirationstrycket (MIP) (Micro RPM) B. Genom att mäta det maximala dynamiska inspirationstrycket S-index (Powerbrethe K5)

Följande instrument inkluderades i de sekundära utfallsmätningarna:

  • Återkommande gastroesofageal refluxsjukdomsfrågeformulär (mätning av symptomfrekvens-RDQ-frågeformulär).
  • Gastroesophageal reflux sjukdomsrelaterad livskvalitetsfrågeformulär (livskvalitet mått-reflux kval korta formfrågeformulär).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är multifaktoriell och påverkar ett ökande antal människor. Dess huvudsakliga orsak finns i antirefluxventilmekanismen för gastroesofageal korsning. Detta består av två sfinkter, den nedre esofageala och membran. Sjukdomen har varit relaterad till membrandysfunktion, antingen på grund av avkoordinationen av membranens kontraktilitet eller på grund av minskad styrka. Denna studie utformades för att utvärdera effekten av inspirerande muskelträning på inspirerande styrka hos personer med gastroesofageal refluxsjukdom.

Mål: Att utvärdera effekten av ett IMT -program i maximalt inspirerande tryck, maximalt dynamiskt inspirationstryck, GERD -symtom och livskvalitet hos GERD -patienter.

Metoder: Vuxna med diagnostiserade gastroesofageala refluxsjukdomar (n = 30) eller hade en poäng på mer än 8 på gastroesofageal refluxsjukdomsfrågeformulär kommer att rekryteras från inbjudningar som kommer att göras via sociala medier. De frivilliga som uppfyller inkluderingskriterierna kommer slumpmässigt att tilldelas två grupper: (a) Experimentgruppen (n = 15) som kommer att få 36 sessioner inspirerande muskelträning med avsmalnande flödesresistiv belastning vid 40% av det maximala inspirationstrycket. Varje vecka kommer det att bli en gradvis ökning av motståndet med 10% av det initiala maximala inspirationstrycket. (b) τhe kontrollgrupp (n = 15) som kommer att få 36 sessioner inspirerande muskelträning med en konstant motståndsbelastning på 7cmh20 (skamgrupp). Båda grupperna kommer att utföra 3 sessioner per vecka (1 uppsättning av 30 repetitioner). Mätningar kommer att ske vid tre tidpunkter: Innan behandlingssessioner inleddes (vecka 0), tre månader från början av försöket (vecka 36) och 6 månader efter programmets slut. De viktigaste resultaten kommer att vara de maximala andningstrycket (digital tryckmanometer), maximal dynamisk inspirationstryck (avsmalnande flödesmotstånd) med sekundära resultat GERD-symtomen (GERD-Q-frågeformulär) och livskvalitet (Reflux Qual Short Form Questionnaire).

Förväntade resultat: IMT förväntas öka MIP, S-index, förbättra refluxsymtom och livskvalitet, mildra GERD: s påverkan i deltagarnas hälsa och dagliga liv jämfört med standardvård.

Slutsats: Denna studie kommer att ge nya insikter i IMT: s roll i förebyggande av symtom för GERD -patienter, som behandlar ett kritiskt gap i holistisk sjukdomshantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland
        • Rekrytering
        • University of West Attica
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier: Personer som diagnostiserats med GERD eller hade en poäng på mer än 8 på Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire

Uteslutningskriterier: Systemiska bindvävssjukdomar, psykiska störningar, mag- eller duodenal kirurgi, tuberkulos, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Inspirerande muskelträning kommer att appliceras med K5 Power Breath Trainer. Övningen kommer att utföras genom att tillämpa motstånd vid 40% av det maximala inspirationstrycket (1 uppsättning av 30 repetitioner 30 andetag per session). Varje vecka kommer det att bli en gradvis ökning av motståndet med 10% av det initiala maximala inspirationstrycket.
IMT kommer att utföras genom att applicera motstånd vid 40% av det maximala inspirationstrycket (1 uppsättning av 30 repetitioner 30 andetag per session). Varje vecka kommer det att bli en gradvis ökning av motståndet med 10% av det initiala maximala inspirationstrycket.
Sham Comparator: Kontrollera
Inspirerande muskelträning kommer att appliceras med en konstant motståndsbelastning på 7CMH20.
Inspirerande muskelträning kommer att appliceras med en konstant motståndsbelastning på 7cmh20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal inspirationstryck
Tidsram: Starten på programmet (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3)
Starten på programmet (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal dynamisk inspirationstryck S-index
Tidsram: Starten på programmet (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3)
Starten på programmet (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3)
Gastroesofageal refluxsjukdomsfrågeformulär
Tidsram: Innan programmets start (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3).
Innan programmets start (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3).
Gastroesophageal reflux sjukdomsrelaterad livskvalitet frågeformulär
Tidsram: Innan programmets start (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3).
Innan programmets start (baslinje-T1), omedelbart efter de tre månaderna av huvudövningsprogrammet (slutet av huvudprogrammet-T2) och 6 månader efter (slutet av uppföljningen-T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera