Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af inspirerende muskeltræning hos mennesker med gastroøsofageal reflukssygdom

15. august 2025 opdateret af: IRINI PATSAKI, University of West Attica

Effekten af inspirerende muskeltræning på inspirerende styrke hos mennesker med gastroøsofageal reflukssygdom.

Det nuværende randomiserede kontrolforsøg vil være et enkelt centrisk, to armparallelækvivalens randomiseret kontrolleret. Deltagerne vil blive tildelt enten den inspirerende muskeltræning (IMT) gruppe (undersøgelse) eller til Sham IMT -gruppe (kontrol). Evalueringstiderne var tre (3) før programmets start (baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgningen-T3).

Målingerne inkluderede: A. Ved at måle det maksimale inspirerende tryk (MIP) (Micro RPM) B. Ved at måle det maksimale dynamiske inspirerende tryk S-indeks (Powerbrethe K5)

Følgende instrumenter blev inkluderet i de sekundære resultatmålinger:

  • Tilbagevendende gastroøsofageal reflukssygdomsspørgeskema (måling af symptomfrekvens-RDQ-spørgeskema).
  • Gastroesophageal reflux sygdomsrelateret livskvalitetsspørgeskema (livskvalitet måle-reflux kval kort form spørgeskema).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er multifaktoriel og påvirker et stigende antal mennesker. Dets vigtigste årsag findes i antireflux -ventilmekanismen for gastroøsofageal -krydset. Dette består af to sfinktere, den nedre øsofageale og den membran. Sygdommen har været relateret til membrandysfunktion, enten på grund af afkoordineringen af membranenes kontraktilitet eller på grund af nedsat styrke. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af inspirerende muskeltræning på inspirerende styrke hos mennesker med gastroøsofageal reflukssygdom.

Formål: At evaluere effekten af et IMT -program i maksimalt inspirerende tryk, maksimalt dynamisk inspirerende pres, GERD -symptomer og livskvalitet hos GERD -patienter.

Metoder: Voksne med diagnosticeret gastroøsofageal reflukssygdom (n = 30) eller havde en score på mere end 8 på gastroøsofageal reflukssygdomspørgeskema vil blive rekrutteret fra invitationer, der vil blive foretaget gennem de sociale medier. De frivillige, der opfylder inkluderingskriterierne, tildeles tilfældigt til to grupper: (a) den eksperimentelle gruppe (n = 15), der vil modtage 36 sessioner, inspirerende muskeltræning med konisk flowresistiv belastning ved 40% af det maksimale inspirerende pres. Hver uge vil der være en gradvis stigning i modstand med 10% af det oprindelige maksimale inspirerende tryk. (b) τhe -kontrolgruppe (n = 15), der vil modtage 36 sessioner inspirerende muskeltræning med en konstant modstandsbelastning på 7CMH20 (skamgruppe). Begge grupper udfører 3 sessioner om ugen (1 sæt med 30 gentagelser). Målinger vil forekomme på tre tidspunkter: inden påbegyndelse af behandlingssessioner (uge 0), tre måneder fra begyndelsen af forsøget (uge 36) og 6 måneder efter afslutningen af programmet. De vigtigste resultater vil være det maksimale respiratoriske tryk (digitalt tryk manometer), maksimalt dynamisk inspirerende tryk (konisk flowresistensenhed) med sekundære resultater GERD-symptomerne (GERD-Q-spørgeskemaet) og livskvalitet (reflux kval kort form spørgeskema).

Forventede resultater: IMT forventes at øge MIP, S-indeks, forbedre reflukssymptomer og livskvalitet, mindske virkningen af GERD i deltagernes sundhed og daglige liv sammenlignet med standardpleje.

Konklusion: Denne undersøgelse vil give ny indsigt i IMTs rolle i forebyggelse af symptomer for GERD -patienter, der adresserer et kritisk hul i holistisk sygdomshåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland
        • Rekruttering
        • University of West Attica
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Mennesker, der er diagnosticeret med GERD eller havde en score på mere end 8 på gastroøsofageal reflukssygdomsspørgeskema

Ekskluderingskriterier: Systemiske bindevævssygdomme, psykiske lidelser, mave eller duodenalkirurgi, tuberkulose, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Inspirerende muskeltræning vil blive anvendt med K5 Power Breath Trainer. Øvelsen udføres ved at anvende modstand ved 40% af det maksimale inspirerende tryk (1 sæt med 30 gentagelser 30 åndedræt pr. Session). Hver uge vil der være en gradvis stigning i modstand med 10% af det oprindelige maksimale inspirerende tryk.
Enhed: Inspirerende muskeltraing
IMT udføres ved at anvende modstand ved 40% af det maksimale inspirerende tryk (1 sæt med 30 gentagelser 30 åndedræt pr. Session). Hver uge vil der være en gradvis stigning i modstand med 10% af det oprindelige maksimale inspirerende tryk.
Sham-komparator: Kontrollere
Inspirerende muskeltræning vil blive anvendt med en konstant modstandsbelastning på 7cmh20.
Enhed: Skaminspirerende muskeltræning
Inspirerende muskeltræning anvendes med en konstant modstandsbelastning på 7cmh20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt inspirerende pres
Tidsramme: Starten af programmet (Baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgning af T3)
Starten af programmet (Baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgning af T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal dynamisk inspirerende tryk S-indeks
Tidsramme: Starten af programmet (Baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgning af T3)
Starten af programmet (Baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgning af T3)
Gastroesophageal reflukssygdomsspørgeskema
Tidsramme: Før starten af programmet (baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgningen-T3).
Før starten af programmet (baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgningen-T3).
Gastroøsofageal reflukssygdomsrelateret livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: Før starten af programmet (baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgningen-T3).
Før starten af programmet (baseline-T1), umiddelbart efter de 3 måneder af hovedøvelsesprogrammet (slutningen af hovedprogrammet-T2) og 6 måneder efter (slutningen af opfølgningen-T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2025

Først opslået (Faktiske)

20. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastro esophageal refluks

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltraing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner