L'effetto dell'allenamento muscolare inspiratorio nelle persone con malattia da reflusso gastroesofageo
L'effetto dell'allenamento muscolare inspiratorio sulla forza inspiratoria nelle persone con malattia da reflusso gastroesofageo.
L'attuale studio di controllo randomizzato sarà un singolo centrica, a due braccia, equivalenza parallela randomizzata controllata. I partecipanti verranno assegnati al gruppo (IMT) (IMT) (IMT) Inspiratory Muscletraining (Investigation) o al gruppo IMT (controllo). I tempi di valutazione erano tre (3) prima dell'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di allenamento principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine di follow-t3).
Le misurazioni includevano: A. Misurando la massima pressione inspiratoria (MIP) (micro giri / min) B. misurando la massima indice S-inspiratorio di pressione inspiratoria (PowerBrethe K5)
I seguenti strumenti sono stati inclusi nelle misure di esito secondario:
- Questionario ricorrente per la malattia da reflusso gastroesofageo (misurazione del questionario sulla frequenza dei sintomi-RDQ).
- Questionario sulla qualità della vita correlata alla malattia del reflusso gastroesofageo (questionario sulla forma a breve forma di qualità della qualità della vita).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è multifattoriale e colpisce un numero crescente di persone. La sua causa principale si trova nel meccanismo della valvola antireflusso della giunzione gastroesofagea. Questo è costituito da due sfinter, l'esofageo inferiore e il diaframmatico. La malattia è stata correlata alla disfunzione del diaframma, a causa della de-coordinazione della contrattilità dei diaframmi o a causa della ridotta resistenza. Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto dell'allenamento muscolare inspiratorio sulla resistenza inspiratoria nelle persone con malattia da reflusso gastroesofageo.
Obiettivo: valutare l'effetto di un programma IMT in pressione ispiratoria massima, pressione ispiratoria dinamica massima, sintomi GERD e qualità della vita nei pazienti con GERD.
Metodi: gli adulti con malattia da reflusso gastroesofageo diagnosticato (n = 30) o hanno avuto un punteggio di oltre 8 sul questionario sulla malattia del reflusso gastroesofageo verrà reclutato da inviti che saranno fatti attraverso i social media. I volontari che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati casualmente a due gruppi: (a) il gruppo sperimentale (n = 15) che riceverà 36 sessioni di allenamento muscolare inspiratorio con carico resistivo a flusso affusolato al 40% della massima pressione inspiratoria. Ogni settimana ci sarà un graduale aumento della resistenza del 10% della pressione iniziale ispiratoria iniziale. ; Entrambi i gruppi eseguiranno 3 sessioni a settimana (1 set di 30 ripetizioni). Le misurazioni si verificheranno in tre punti temporali: prima dell'inizio delle sessioni di trattamento (settimana 0), a tre mesi dall'inizio del processo (settimana 36) e 6 mesi dopo la fine del programma. Gli esiti principali saranno le pressioni respiratorie massime (manometro a pressione digitale), la massima pressione ispiratoria dinamica (dispositivo di resistenza a flusso affusolato) con esiti secondari i sintomi GERD (questionario GERD-Q) e la qualità della vita (questionario a corto forma di reflusso).
Risultati previsti: l'IMT dovrebbe aumentare il MIP, l'indice S, migliorare i sintomi di reflusso e la qualità della vita, mitigare l'impatto della GERD nella salute dei partecipanti e nella vita quotidiana rispetto alle cure standard.
Conclusione: questo studio fornirà nuove intuizioni sul ruolo di IMT nella prevenzione dei sintomi per i pazienti GERD, affrontando un divario critico nella gestione delle malattie olistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IRINI PATSAKI, PhD
- Numero di telefono: +306942064363
- Email: ipatsaki@uniwa.gr
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia
- Reclutamento
- University of West Attica
-
Contatto:
- IRINI PATSAKI, PhD
- Numero di telefono: +306942064363
- Email: ipatsaki@uniwa.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: le persone con diagnosi di GERD o hanno avuto un punteggio di oltre 8 sul questionario sulla malattia del reflusso gastroesofageo
Criteri di esclusione: malattie sistemiche del tessuto connettivo, disturbi mentali, chirurgia dello stomaco o duodenale, tubercolosi, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento muscolare inspiratorio
L'allenamento muscolare inspiratorio verrà applicato con l'allenatore del respiro K5.
L'esercizio verrà eseguito applicando la resistenza al 40% della pressione massima inspiratoria (1 set di 30 ripetizioni 30 respiri per sessione).
Ogni settimana ci sarà un graduale aumento della resistenza del 10% della pressione iniziale ispiratoria iniziale.
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L'IMT verrà eseguito applicando la resistenza al 40% della pressione massima inspiratoria (1 set di 30 ripetizioni 30 respiri per sessione).
Ogni settimana ci sarà un graduale aumento della resistenza del 10% della pressione iniziale ispiratoria iniziale.
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Comparatore fittizio: Controllare
L'allenamento muscolare inspiratorio verrà applicato con un carico di resistenza costante di 7 cmh20.
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L'allenamento muscolare inspiratorio verrà applicato con un carico di resistenza costante di 7 cmh20
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione ispiratoria massima
Lasso di tempo: L'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3)
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L'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PRESSIONE INSPLICATORE DYNAMICICA MASSIMA INDEX
Lasso di tempo: L'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3)
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L'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3)
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Questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3).
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Prima dell'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3).
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Questionario sulla qualità della vita correlata alla malattia del reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3).
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Prima dell'inizio del programma (Baseline-T1), immediatamente dopo i 3 mesi del programma di esercizio principale (fine del programma principale-T2) e 6 mesi dopo (fine del follow-t3).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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