Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inspiračního tréninku svalů u lidí s gastroezofageálním refluxním onemocněním

15. srpna 2025 aktualizováno: IRINI PATSAKI, University of West Attica

Vliv inspiračního tréninku svalů na inspirační sílu u lidí s gastroezofageálním refluxním onemocněním.

Současná randomizovaná kontrolní studie bude jediná centrická, dvě ranní paralelní ekvivalence randomizovaná. Účastníci budou přiřazeni buď ke skupině inspirativní skupiny Muscletraining (IMT) (vyšetřování), nebo ke skupině IMT (kontrola). Doba hodnocení byla tři (3) před zahájením programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování T3).

Měření zahrnovala: A. měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) (micro rpm) B. měřením maximálního dynamického inspiračního tlaku S-indexu (Powerbrethe K5)

Následující nástroje byly zahrnuty do sekundárních výsledkových opatření:

  • Opakující se dotazník onemocnění gastroezofageálního refluxního onemocnění (měření dotazníka frekvence RDQ s příznakem).
  • Dotazník o kvalitě života související s refluxem onemocnění Gastroesofageálního refluxu (dotazník kvality života-reflux kvalitní dotazník).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Gastroezofageální refluxní onemocnění (GERD) je multifaktoriální a ovlivňuje rostoucí počet lidí. Jeho hlavní příčina se nachází v mechanismu ventilu antirefluxu gastroezofageálního křižovatky. To se skládá ze dvou svědků, dolního jícnu a membrány. Toto onemocnění souvisí s dysfunkcí bránice, buď kvůli de-koordinaci kontraktility membrán, nebo kvůli snížené síle. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinek inspiračního tréninku svalů na inspirační sílu u lidí s gastroezofageálním refluxním onemocněním.

Cíl: Vyhodnotit účinek programu IMT v maximálním inspiračním tlaku, maximálním dynamickém inspiračním tlaku, symptomech GERD a kvalitě života u pacientů s GERD.

Metody: Dospělí s diagnostikovanou gastroezofageální refluxní onemocnění (n = 30) nebo měli skóre více než 8 na dotazníku pro onemocnění gastroezofageálního refluxního onemocnění, budou přijati z pozvánek, které budou provedeny prostřednictvím sociálních médií. Dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně přiděleni dvěma skupinám: (a) experimentální skupina (n = 15), která obdrží 36 relací inspirativního svalového tréninku se zužujícím se s odolným odolným zatížením při 40% maximálního inspiračního tlaku. Každý týden dojde k postupnému nárůstu odporu o 10% počátečního maximálního inspiračního tlaku. (b) τhe kontrolní skupina (n = 15), která obdrží 36 relací inspirační svalové trénink s konstantním zatížením odporu 7 cmh20 (podvodná skupina). Obě skupiny provedou 3 relace týdně (1 sada 30 opakování). Měření dojde ve třech časových bodech: před zahájením léčebných sezení (týden 0), tři měsíce od začátku pokusu (36. týden) a 6 měsíců po skončení programu. Hlavními výsledky budou maximální respirační tlaky (digitální tlakový manometr), maximální dynamický inspirační tlak (zařízení pro odolnost proti toku) se sekundárními výsledky GERD symptomy (dotazník GERD-Q) a kvalita života (reflux kvalitní dotazník v krátké formě).

Očekávané výsledky: Očekává se, že IMT zvýší MIP, S-index, zlepší příznaky refluxu a kvalitu života, zmírní dopad GERD na zdraví účastníků a každodenní život ve srovnání se standardní péčí.

Závěr: Tato studie poskytne nové poznatky o roli IMT v prevenci symptomů pro pacienty GERD a bude řešit kritickou mezeru v holistické léčbě onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: IRINI PATSAKI, PhD
  • Telefonní číslo: +306942064363
  • E-mail: ipatsaki@uniwa.gr

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko
        • Nábor
        • University of West Attica
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Lidé diagnostikovali GERD nebo měli skóre více než 8 na dotazníku pro gastroezofageální refluxní chorobu

Kritéria pro vyloučení: Systémová onemocnění pojivové tkáně, duševní poruchy, žaludek nebo duodenální chirurgie, tuberkulóza, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Inspirativní trénink svalů bude aplikován s trenérem K5 Power Breath. Cvičení bude provedeno použitím odporu při 40% maximálního inspiračního tlaku (1 sada 30 opakování 30 dechů na relaci). Každý týden dojde k postupnému nárůstu odporu o 10% počátečního maximálního inspiračního tlaku.
Přístroj: Inspirační průchod svalů
IMT bude provedena použitím odporu při 40% maximálního inspiračního tlaku (1 sada 30 opakování 30 dechů na relaci). Každý týden dojde k postupnému nárůstu odporu o 10% počátečního maximálního inspiračního tlaku.
Falešný srovnávač: Řízení
Inspirační trénink svalů bude aplikován s konstantním odporem 7 cmh20.
Přístroj: Simulované inspirační trénink svalů
Inspirativní trénink svalů bude aplikován s konstantním odporem 7 cmh20

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Začátek programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up-3)
Začátek programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up-3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální dynamický inspirační tlak S-Index
Časové okno: Začátek programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up-3)
Začátek programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up-3)
Dotazník onemocnění gastroezofageálního refluxního onemocnění
Časové okno: Před zahájením programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up3).
Před zahájením programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up3).
Dotazník o kvalitě života související s refluxem v gastroezofageálním refluxu
Časové okno: Před zahájením programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up3).
Před zahájením programu (základní linie-T1), bezprostředně po 3 měsících hlavního cvičebního programu (konec hlavního programu-T2) a 6 měsíců po (konec sledování Up3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastro ezofageální reflux

Klinické studie na Inspirační průchod svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit