Эффект тренировки вдоха мышц у людей с гастроэзофагеальным рефлюксом заболеванием
Влияние вдоха тренировки мышц на силу вдоха у людей с гастроэзофагеальным рефлюксом.
Настоящее рандомизированное контрольное исследование будет одноцентричным, двумя параллельными эквивалентностью рук, рандомизированным контролируемом. Участники будут назначены либо в группу вдохновляющих мышечных (IMT) (расследование), либо для фиктивной группы IMT (контроль). Время оценки составляло три (3) до начала программы (Baseline-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3).
Измерения включали: A. Измерение максимального давления вдоха (MIP) (Micro RPM) B. Путем измерения максимального динамического давления вдоха S-индекс (PowerBrethe K5)
Следующие инструменты были включены во вторичные показатели результатов:
- Рецидивирующая вопросника по гастроэзофагеальному рефлюксу (измерение вопроса о частоте симптомов RDQ).
- Анкета качества жизни, связанное с гастроэзофагеальным рефлюксом, связанная с качеством жизни (Анкета для качества жизни-Reflux Caf Caf Cak).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (GERD) является многофакторной и поражает все больше людей. Его основная причина обнаружена в механизме антирефлюксного клапана гастроэзофагеального соединения. Это состоит из двух сфинктеров, нижнего пистофагера и диафрагматического. Заболевание было связано с дисфункцией диафрагмы, либо из-за де-координации сократимости диафрагм, либо из-за снижения прочности. Это исследование было разработано для оценки влияния обучения вдоха мышц на прочность вдоха у людей с гастроэзофагеальным рефлюксом.
Цель: оценить влияние программы IMT при максимальном давлении вдохновления, максимального динамического давления вдохновления, симптомов ГЭРБ и качества жизни у пациентов с ГЭРБ.
Методы. Взрослые с диагностированной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (n = 30) или имели оценку более 8 по вопросам анкеты гастроэзофагеального рефлюкса, будет набран из приглашений, которые будут сделаны через социальные сети. Добровольцы, которые соответствуют критериям включения, будут случайным образом распределены на две группы: (а) экспериментальная группа (n = 15), которая будет получать 36 сеансов вдохновляющих мышц с коническим потоком резистивной нагрузки при 40% от максимального давления в вдохе. Каждую неделю будет постепенное увеличение сопротивления на 10% от начального максимального давления вдоха. (b) Контрольная группа τHE (n = 15), которая будет проходить 36 сеансов вдохновлять мышцы с постоянной нагрузкой сопротивления 7 ° С20 (фиктивная группа). Обе группы будут выполнять 3 сеанса в неделю (1 набор из 30 повторений). Измерения будут проходить в три временных точка: до начала сеансов лечения (неделя 0), через три месяца с начала испытания (неделя 36) и через 6 месяцев после окончания программы. Основными результатами станут максимальные респираторные давления (манометр цифрового давления), максимальное динамическое давление вдоха (устройство сопротивления коническому потоку) с вторичными результатами симптомов GERD (вопросник GERD-Q) и качество жизни (рефлюксная короткая форма для формы).
Ожидаемые результаты: ожидается, что IMT увеличит MIP, S-индекс, улучшает симптомы рефлюкса и качество жизни, смягчает влияние GERD на здоровье участников и повседневную жизнь по сравнению со стандартным уходом.
Вывод: это исследование даст новое понимание роли IMT в профилактике симптомов для пациентов с ГЭРБ, устраняя критический пробел в лечении целостного заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IRINI PATSAKI, PhD
- Номер телефона: +306942064363
- Электронная почта: ipatsaki@uniwa.gr
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция
- Рекрутинг
- University of West Attica
-
Контакт:
- IRINI PATSAKI, PhD
- Номер телефона: +306942064363
- Электронная почта: ipatsaki@uniwa.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: люди с диагнозом ГЭРБ или имели оценку более 8 в анкету гастроэзофагеального рефлюкса
Критерии исключения: системные заболевания соединительной ткани, психические расстройства, хирургия желудка или двенадцатиперстнойлки, туберкулез, беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вдохновление мышечных тренировок
Вдохновляющая мышечная тренировка будет применена с помощью тренера K5 Power Deather.
Упражнение будет выполнено путем применения сопротивления при 40% от максимального давления вдоха (1 набор из 30 повторений 30 вдохов за сеанс).
Каждую неделю будет постепенное увеличение сопротивления на 10% от начального максимального давления вдоха.
|
IMT будет выполняться путем применения сопротивления при 40% от максимального давления вдоха (1 набор из 30 повторений 30 вдохов за сеанс).
Каждую неделю будет постепенное увеличение сопротивления на 10% от начального максимального давления вдоха.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Тренировка в вдохновляющем мышцах будет применена с постоянной нагрузкой с сопротивлением 7 куб.
|
Вдохновляющая мышечная тренировка будет применена с постоянной нагрузкой с сопротивлением 7 куб.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Начало программы (базовая линия-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3)
|
Начало программы (базовая линия-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное динамическое давление в вдохе S-индекс
Временное ограничение: Начало программы (базовая линия-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3)
|
Начало программы (базовая линия-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3)
|
|
Анкета гастроэзофагеального рефлюкса
Временное ограничение: Перед началом программы (базовый линий-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3).
|
Перед началом программы (базовый линий-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3).
|
|
Анкета качества жизни гастроэзофагеального рефлюкса, связанная с качеством жизни
Временное ограничение: Перед началом программы (базовый линий-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3).
|
Перед началом программы (базовый линий-T1), сразу после 3 месяцев основной программы упражнений (конец основной программы T2) и через 6 месяцев после (конец последующего UP-T3).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10545 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .