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決定的な化学放射線療法を受けている肺がん患者の症状負担：電子患者が報告した結果からの洞察 (ePRO-LC-CRT)

2025年8月12日更新者：Qian Chu

決定的な化学放射線療法を受けている肺がん患者の症状負担に関する前向き観察研究：電子患者が報告した結果からの洞察

この前向き観察研究は、電子患者が報告した結果（EPRO）に基づいて、決定的な同時化学放射線療法（CRT）を受けている肺がん患者の症状の負担と症状クラスターを評価することを目的としています。患者は、検証済みのMDASI-LCおよびEQ-5D機器をベースラインからCRTの終わりまで、および治療後12週間完了します。この研究は、症状の重症度と干渉の縦断的軌跡を特徴付け、明確な症状クラスターとその時間パターンを特定し、症状の負担の患者レベルの予測因子を探求します。この調査結果は、パーソナライズされた症状管理戦略の開発をサポートし、CRT中およびCRT後の生活の質を向上させる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

他の：電子患者が報告した結果監視

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - 募集
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - コンタクト：
      
      Qian Chu, MD, PhD
      
      電話番号：027-69378806
      
      メール：qchu@hust.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Tongji病院で決定的な化学放射線療法を受ける予定の18歳以上の肺がん患者。

説明

包含基準：

病理学的に確認されていないステージIII NSCLCまたは限られたステージSCLC
18歳以上
決定的な化学放射線療法を受けます
電子アンケートに留意して喜んでいます
書面によるインフォームドコンセントが提供されました

除外基準：

重度の併存疾患（心臓、肝臓、腎臓）
精神疾患または認知障害
前の胸部または縦隔放射線療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
M. D.アンダーソン症状在庫がんに基づく症状負担の縦方向の軌跡時間枠：Baseline、CRTの間（1〜6週目）、CRT後12週間の毎週。	M. D.アンダーソン症状在庫がん：スケール範囲0-10。スコアが高いほど、症状の負担が悪くなることを示します。	Baseline、CRTの間（1〜6週目）、CRT後12週間の毎週。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
アンケートの回答率時間枠：BaselineからCRT後12週間から12週間	M. D. Anderson症状在庫肺がん（MDASI-LC）アンケートの回答率は、化学放射線療法（CRT）およびCRT後12週間で毎週評価されます。この尺度は、毎週MDASI-LCアンケートに記入した患者の割合を反映しており、回答率が高いほど、エンゲージメントとデータの品質が向上します。	BaselineからCRT後12週間から12週間
M. D.アンダーソン症状在庫がんに基づく症状干渉の軌跡の軌跡時間枠：BaselineからCRT後12週間から12週間	M. D.アンダーソン症状在庫がん：スケール範囲0-10、スコアが高いほど干渉が悪くなることを示す	BaselineからCRT後12週間から12週間
時間の経過とともに生活の質の変化時間枠：BaselineからCRT後12週間から12週間	生活の質は、一般的な健康状態を測定するために広く使用されている機器であるEuroQOL-5次元の健康結果調査（EQ-5D）アンケートを使用して評価されます。 EQ-5Dには、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元が含まれます。スコアの変化は、化学放射線療法の完了からベースラインから12週間後に評価されます。 EQ-5Dのスコアが高いほど、生活の質が向上しています。	BaselineからCRT後12週間から12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qian Chu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月12日

最初の投稿 (実際)

2025年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)