Carga de síntomas en pacientes con cáncer de pulmón sometidos a quimiorradioterapia definitiva: información de resultados electrónicos informados por el paciente (ePRO-LC-CRT)
12 de agosto de 2025 actualizado por: Qian Chu
Un estudio observacional prospectivo sobre la carga de síntomas en pacientes con cáncer de pulmón sometidos a quimiorradioterapia definitiva: información de resultados electrónicos informados por el paciente
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la carga de los síntomas y los grupos de síntomas entre los pacientes con cáncer de pulmón sometidos a quimiorradioterapia concurrente definitiva (CRT), basada en resultados electrónicos informados por el paciente (EPROS).
Los pacientes completarán los instrumentos MDASI-LC y EQ-5D validados semanalmente desde el inicio hasta el final de la CRT y durante 12 semanas después del tratamiento.
El estudio caracterizará las trayectorias longitudinales de la gravedad y la interferencia de los síntomas, identificará distintos grupos de síntomas y sus patrones temporales y explorará predictores a nivel del paciente de la carga de los síntomas.
Los hallazgos pueden apoyar el desarrollo de estrategias personalizadas de gestión de síntomas y mejorar la calidad de vida durante y después de la TRC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Qian Chu, MD, PhD
- Número de teléfono: 027-69378806
- Correo electrónico: qchu@hust.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de pulmón de ≥18 años programados para recibir quimiorradioterapia definitiva en el Hospital Tongji.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa III III no confirmada patológicamente o SCLC en etapa limitada
- Edad ≥ 18 años
- Recibir quimiorradioterapia definitiva
- Capaz y dispuesto a completar cuestionarios electrónicos
- Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades severas (corazón, hígado, riñón)
- Enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo
- Radioterapia previa o de medias de medias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectoria longitudinal de la carga de síntomas con el tiempo basada en M. D. Anderson Síntoma Inventario-Cáncer de lungar
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante la CRT (semanas 1-6) y semanalmente durante 12 semanas después de la CRT.
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M. D. Anderson Síntoma Inventario de cáncer de pulmón: rango de escala 0-10, con puntajes más altos que indican una peor carga de síntomas.
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Línea de base, semanalmente durante la CRT (semanas 1-6) y semanalmente durante 12 semanas después de la CRT.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta del cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas después de la crt
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La tasa de respuesta del cuestionario de cáncer de inventario de síntomas de M. D. Anderson (MDASI-LC) se evaluará semanalmente durante la quimiorradioterapia (CRT) y hasta 12 semanas después de la CRT.
Esta medida reflejará el porcentaje de pacientes que completaron el cuestionario MDASI-LC cada semana, con tasas de respuesta más altas que indican un mejor compromiso y calidad de datos.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas después de la crt
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Trayectoria de la interferencia de los síntomas con el tiempo basada en M. D. Cáncer de inventario de síntomas de M. Anderson
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas después de la crt
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M. D. Anderson Síntoma Inventario de cáncer de pulmón: rango de escala 0-10, con puntajes más altos que indican una peor interferencia
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Desde el inicio hasta las 12 semanas después de la crt
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Cambio de calidad de vida con el tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas después de la crt
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La calidad de vida se evaluará utilizando el cuestionario Euroqol-5 Dimension Health Result Evurte (EQ-5D), un instrumento ampliamente utilizado para medir el estado de salud general.
El EQ-5D incluye cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
El cambio en los puntajes se evaluará desde el inicio hasta las 12 semanas después de la finalización de la quimiorradioterapia.
Los puntajes más altos en el EQ-5D reflejan una mejor calidad de vida.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas después de la crt
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20240606
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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