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결정적인 화학 방사선 요법을받는 폐암 환자의 증상 부담 : 전자 환자보고 결과의 통찰력 (ePRO-LC-CRT)

2025년 8월 12일 업데이트: Qian Chu

결정적인 화학 방사선 요법을받는 폐암 환자의 증상 부담에 대한 전향 적 관찰 연구 : 전자 환자보고 결과의 통찰력

이 전향 적 관찰 연구는 전자 환자보고 결과 (EPRO)를 기반으로 결정적인 동시 화학 방사선 요법 (CRT)을 겪고있는 폐암 환자의 증상 부담 및 증상 클러스터를 평가하는 것을 목표로합니다. 환자는 CRT의 끝과 치료 후 12 주 동안 기준선에서 매주 검증 된 MDASI-LC 및 EQ-5D 기기를 완료합니다. 이 연구는 증상 심각성 및 간섭의 종 방향 궤적을 특성화하고, 뚜렷한 증상 클러스터와 그들의 시간적 패턴을 식별하며, 증상 부담의 환자 수준 예측 인자를 탐색 할 것입니다. 결과는 개인화 된 증상 관리 전략의 발달을 지원하고 CRT와 후에 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐암 병원에서 결정적인 화학 방사선 요법을받을 예정인 폐암 환자.

설명

포함 기준 :

  • 병리학 적으로 확인 불가능한 단계 III NSCLC 또는 제한 단계 SCLC
  • 18 세 이상
  • 결정적인 화학 방사선 요법을받습니다
  • 전자 설문지를 완성 할 수있는 기꺼이
  • 서면 사전 동의서 제공

제외 기준 :

  • 심한 동반 질환 (심장, 간, 신장)
  • 정신 질환 또는인지 장애
  • 이전 가슴 또는 종격동 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M.D. Anderson 증상 인벤토리 폐암에 따른 시간에 따른 증상 부담의 종 방향 궤적
기간: CRT (1-6 주) 동안 매주, CRT 후 12 주 동안 매주 기준선.
M. D. Anderson 증상 인벤토리 폐암 : 스케일 범위 0-10, 점수가 높을수록 증상 부담이 나빠집니다.
CRT (1-6 주) 동안 매주, CRT 후 12 주 동안 매주 기준선.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 응답 속도
기간: CRT 이후 기준선에서 12 주까지
M. D. Anderson 증상 인벤토리 폐암 (MDASI-LC) 설문지의 반응률은 화학 방사선 요법 (CRT) 및 CRT 이후 최대 12 주까지 매주 평가됩니다. 이 측정은 매주 MDASI-LC 설문지를 완료 한 환자의 비율을 반영하며, 더 높은 응답 속도는 더 나은 참여 및 데이터 품질을 나타냅니다.
CRT 이후 기준선에서 12 주까지
M.D. Anderson 증상 인벤토리 폐암에 따른 시간에 따른 증상 간섭의 궤적
기간: CRT 이후 기준선에서 12 주까지
M. D. Anderson 증상 인벤토리 폐암 : 스케일 범위 0-10, 점수가 높아진 간섭이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
CRT 이후 기준선에서 12 주까지
시간이 지남에 따라 삶의 질의 변화
기간: CRT 이후 기준선에서 12 주까지
삶의 질은 일반적인 건강 상태를 측정하는 데 널리 사용되는 도구 인 EQ-5D (EuroQol-5 Dimension Health Rescome Survey) 설문지를 사용하여 평가됩니다. EQ-5D에는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원이 포함됩니다. 점수의 변화는 화학 방사선 요법이 완료된 후 기준선에서 12 주까지 평가 될 것입니다. EQ-5D의 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
CRT 이후 기준선에서 12 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qian Chu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJ-IRB20240606

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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