PARRA DE SINTOMOS EM PACUROS DE CABER SUBLEMENTE SUM RESPONSÁRIOS DE CONFIGURAÇÃO DEFILITIVOS: Insights de resultados eletrônicos relatados por pacientes (ePRO-LC-CRT)
12 de agosto de 2025 atualizado por: Qian Chu
Um estudo observacional prospectivo sobre a carga de sintomas em pacientes com câncer de pulmão submetidos a quimiorradioterapia definitiva: insights dos resultados eletrônicos relatados por pacientes
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar os aglomerados de carga de sintomas e sintomas em pacientes com câncer de pulmão submetidos a quimiorradioterapia concomitante definitiva (TRC), com base em resultados eletrônicos relatados por pacientes (EPROs).
Os pacientes concluirão os instrumentos MDASI-LC e EQ-5D validados semanalmente desde a linha de base até o final da TRC e 12 semanas após o tratamento.
O estudo caracterizará as trajetórias longitudinais da gravidade e interferência dos sintomas, identificará agrupamentos de sintomas distintos e seus padrões temporais e explorarão os preditores no nível do paciente sobre a carga de sintomas.
Os resultados podem apoiar o desenvolvimento de estratégias personalizadas de gerenciamento de sintomas e melhorar a qualidade de vida durante e após a CRT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Qian Chu, MD, PhD
- Número de telefone: 027-69378806
- E-mail: qchu@hust.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão com idade ≥ 18 anos programados para receber quimiorradioterapia definitiva no Hospital Tongji.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Patologicamente confirmado e irressectável estágio III NSCLC ou SCLC de estágio limitado
- Idade ≥ 18 anos
- Recebendo quimiorradioterapia definitiva
- Capaz e disposto a concluir questionários eletrônicos
- Forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Comorbidades graves (coração, fígado, rim)
- Doença psiquiátrica ou comprometimento cognitivo
- Radioterapia no peito ou mediastinal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trajetória longitudinal da carga de sintomas ao longo do tempo com base no câncer de M. D. Anderson Sintoms Inventory-Lung
Prazo: Base, semanalmente durante a CRT (semanas 1-6) e semanalmente por 12 semanas após a CRT.
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M. D. Anderson Sintoma Inventory-Lung Cancer: escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando uma carga de sintomas pior.
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Base, semanalmente durante a CRT (semanas 1-6) e semanalmente por 12 semanas após a CRT.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta ao questionário
Prazo: Da linha de base a 12 semanas após o CRT
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A taxa de resposta do questionário de câncer de inventário de sintomas de M. D. Anderson (MDASI-LC) será avaliada semanalmente durante a quimiorradioterapia (CRT) e até 12 semanas após o CRT.
Essa medida refletirá a porcentagem de pacientes que concluíram o questionário MDASI-LC a cada semana, com taxas de resposta mais altas indicando melhor engajamento e qualidade dos dados.
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Da linha de base a 12 semanas após o CRT
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Trajetória da interferência dos sintomas ao longo do tempo com base no câncer
Prazo: Da linha de base a 12 semanas após o CRT
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M. D. Anderson Sintoma Inventory-Lung Cancer: escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior interferência
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Da linha de base a 12 semanas após o CRT
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Mudança de qualidade de vida ao longo do tempo
Prazo: Da linha de base a 12 semanas após o CRT
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A qualidade de vida será avaliada usando o Questionário de Resultados de Saúde de Dimension Euroqol-5 (EQ-5D), um instrumento amplamente utilizado para medir o estado geral de saúde.
O EQ-5D inclui cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
A mudança nas pontuações será avaliada da linha de base para 12 semanas após a conclusão da quimiorradioterapia.
Pontuações mais altas no EQ-5D refletem melhor qualidade de vida.
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Da linha de base a 12 semanas após o CRT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20240606
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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