Symptômes fardeau chez les patients atteints de cancer du poumon subissant une chimioradiothérapie définitive: aperçu des résultats électroniques déclarés par les patients (ePRO-LC-CRT)
12 août 2025 mis à jour par: Qian Chu
Une étude d'observation prospective sur la charge des symptômes chez les patients atteints de cancer du poumon subissant une chimioradiothérapie définitive: idées des résultats électroniques signalés par les patients
Cette étude d'observation prospective vise à évaluer la charge des symptômes et les grappes de symptômes chez les patients atteints de cancer du poumon subissant une chimioradiothérapie définitive simultanée (CRT), sur la base de résultats électroniques déclarés par les patients (EPRO).
Les patients termineront les instruments MDASI-LC et EQ-5D validés chaque semaine de la ligne de base à la fin du CRT et pendant 12 semaines après le traitement.
L'étude caractérisera les trajectoires longitudinales de la gravité et de l'interférence des symptômes, identifiera les grappes de symptômes distinctes et leurs modèles temporels et explorer les prédicteurs au niveau du patient de la charge des symptômes.
Les résultats peuvent soutenir le développement de stratégies de gestion des symptômes personnalisés et améliorer la qualité de vie pendant et après le CRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Qian Chu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 027-69378806
- E-mail: qchu@hust.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de cancer du poumon âgés de ≥ 18 ans devraient recevoir une chimioradiothérapie définitive à l'hôpital Tongji.
La description
Critères d'inclusion:
- NSCLC de stade III non résécable confirmé pathologiquement ou SCLC à un stade limité
- Âge ≥ 18 ans
- Recevoir une chimioradiothérapie définitive
- Capable et disposé à remplir des questionnaires électroniques
- Fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Comorbidités sévères (cœur, foie, rein)
- Maladie psychiatrique ou troubles cognitifs
- Radiothérapie poitrine ou médiastinale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trajectoire longitudinale du fardeau des symptômes au fil du temps basé sur le cancer du poumon de l'inventaire des symptômes de M. D. Anderson
Délai: La ligne de base, hebdomadaire pendant le CRT (semaines 1 à 6) et chaque semaine pendant 12 semaines après le CRT.
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M. D. Anderson Cancer du poumon des stocks de symptômes: plage d'échelle 0-10, avec des scores plus élevés indiquant une charge des symptômes plus pire.
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La ligne de base, hebdomadaire pendant le CRT (semaines 1 à 6) et chaque semaine pendant 12 semaines après le CRT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse au questionnaire
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après le CRT
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Le taux de réponse du questionnaire du cancer du poumon des symptômes de M. D. Anderson (MDASI-LC) sera évalué chaque semaine pendant la chimioradiothérapie (CRT) et jusqu'à 12 semaines après le CRT.
Cette mesure reflétera le pourcentage de patients qui ont rempli le questionnaire MDASI-LC chaque semaine, avec des taux de réponse plus élevés indiquant un meilleur engagement et une meilleure qualité de données.
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De la ligne de base à 12 semaines après le CRT
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Trajectoire de l'interférence des symptômes au fil du temps basé sur le cancer du poumon de l'inventaire des symptômes de M. D. Anderson
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après le CRT
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M. D. Anderson Cancer du poumon des stocks de symptômes: plage d'échelle 0-10, avec des scores plus élevés indiquant des interférences plus pires
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De la ligne de base à 12 semaines après le CRT
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Changement de qualité de vie au fil du temps
Délai: De la ligne de base à 12 semaines après le CRT
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQOL-5 Dimension Health Resey (EQ-5D), un instrument largement utilisé pour mesurer l'état de santé général.
L'EQ-5D comprend cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression.
Le changement des scores sera évalué de la ligne de base à 12 semaines après la fin de la chimioradiothérapie.
Des scores plus élevés sur l'EQ-5D reflètent une meilleure qualité de vie.
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De la ligne de base à 12 semaines après le CRT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Première publication (Réel)
20 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20240606
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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