Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy obciążenia u pacjentów z rakiem płuc poddawanych ostatecznej chemioradioterapii: spostrzeżenia z elektronicznych wyników zgłaszanych przez pacjenta (ePRO-LC-CRT)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Qian Chu

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące obciążenia objawami u pacjentów z rakiem płuc poddawanych ostatecznej chemioradioterapii: spostrzeżenia z elektronicznych wyników zgłaszanych przez pacjenta

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę klastrów obciążeń i objawów wśród pacjentów z rakiem płuc poddawanym ostatecznej równoczesnej chemioradioterapii (CRT), opartej na elektronicznych wynikach zgłoszonych przez pacjenta (EPRO). Pacjenci co tydzień uzupełniają zatwierdzone instrumenty MDASI-LC i EQ-5D od wartości wyjściowej do końca CRT i przez 12 tygodni po leczeniu. Badanie scharakteryzuje podłużne trajektorie nasilenia i zakłóceń objawów, zidentyfikują wyraźne klastry objawów i ich wzorce czasowe oraz zbada predyktory obciążenia objawowego na poziomie pacjenta. Odkrycia mogą wspierać rozwój spersonalizowanych strategii zarządzania objawami i poprawić jakość życia podczas i po CRT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Elektroniczne monitorowanie wyników zgłaszanych przez pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
    - Rekrutacyjny
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Qian Chu, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 027-69378806
      
      E-mail: qchu@hust.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc w wieku ≥18 lat zaplanowanych na ostateczną chemoradioterapię w szpitalu Tongji.

Opis

Kryteria włączenia:

Patologicznie potwierdzone nieoperacyjne stadium III NSCLC lub SCLC o ograniczonym etapie
Wiek ≥ 18 lat
Otrzymanie ostatecznej chemioradioterapii
Zdolne i chętne do wypełnienia kwestionariuszy elektronicznych
Zapewniono pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

Ciężkie współistniejące (serce, wątroba, nerka)
Choroba psychiczna lub upośledzenie poznawcze
Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej lub śródpiersia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podłużna trajektoria obciążeń objawowych w czasie w oparciu Ramy czasowe: Linia bazowa, co tydzień podczas CRT (1-6 tygodni) i co tydzień przez 12 tygodni po CRT.	M. D. Anderson objaw rak zapasowy rak płuc: zakres skali 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze obciążenie objawów.	Linia bazowa, co tydzień podczas CRT (1-6 tygodni) i co tydzień przez 12 tygodni po CRT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi kwestionariusza Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po CRT	Wskaźnik odpowiedzi kwestionariusza raka inwentarza inwentarza M. D. Andersona (MDASI-LC) będzie oceniany co tydzień podczas chemioradioterapii (CRT) i do 12 tygodni po CRT. Ta miara odzwierciedla odsetek pacjentów, którzy co tydzień wypełniali kwestionariusz MDASI-LC, przy czym wyższe wskaźniki odpowiedzi wskazują na lepsze zaangażowanie i jakość danych.	Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po CRT
Trajektoria zakłóceń objawów w czasie w oparciu o M. D. Anderson objaw raka płuc zapas Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po CRT	M. D. Anderson objaw rak zapasowy rak płucny: zakres skali 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze zakłócenia	Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po CRT
Zmiana jakości życia w czasie Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po CRT	Jakość życia zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza wyników zdrowia euroqol-5 (EQ-5D), powszechnie stosowanego instrumentu do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Zmiana wyników zostanie oceniona od wartości wyjściowej do 12 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii. Wyższe wyniki na EQ-5D odzwierciedlają lepszą jakość życia.	Od wartości wyjściowej do 12 tygodni po CRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qian Chu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)