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Symptome Belastung bei Lungenkrebspatienten, die sich einer endgültigen Chenotherapie unterziehen (ePRO-LC-CRT)

12. August 2025 aktualisiert von: Qian Chu

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Symptombelastung bei Lungenkrebspatienten, die sich einer endgültigen Chenotherapie unterziehen

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Symptombelastung und Symptomcluster bei Lungenkrebspatienten zu bewerten, die sich einer endgültigen gleichzeitigen Chemoradiotherapie (CRT) unterziehen, basierend auf elektronischen Patienten berichteten Ergebnissen (EPROs). Die Patienten vervollständigen die validierten MDASI-LC- und EQ-5D-Instrumente wöchentlich von der Basislinie bis zum Ende der CRT und 12 Wochen nach der Behandlung. Die Studie charakterisiert die Längsbahnen der Schwere und Interferenz der Symptome, identifiziert unterschiedliche Symptomcluster und ihre zeitlichen Muster und untersucht Prädiktoren auf Patientenebene für die Symptomlast. Die Ergebnisse können die Entwicklung personalisierter Strategien zur Management von Symptomen unterstützen und die Lebensqualität während und nach CRT verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungenkrebspatienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die eine endgültige Chemoradiotherapie im Tongji -Krankenhaus erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigte nicht resezierbare Stufe III NSCLC oder SCLC mit begrenzter Stufe
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Erhalt definitiver Chemoradiotherapie
  • Fähig und bereit, elektronische Fragebögen auszufüllen
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbiditäten (Herz, Leber, Niere)
  • Psychiatrische Krankheit oder kognitive Beeinträchtigung
  • Vorherige Brust- oder Mediastinalstrahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnittbahn der Symptombelastung im Laufe der Zeit basierend auf M. D. Anderson Symptom Inventory-Lungen-Krebs
Zeitfenster: Grundlinie, wöchentlich während der CRT (Wochen 1-6) und 12 Wochen nach CRT wöchentlich.
M. D. Anderson Symptom Inventory-Lungen-Krebs: Skalierungsbereich 0-10 mit höheren Werten, was auf eine schlechtere Symptombelastung hinweist.
Grundlinie, wöchentlich während der CRT (Wochen 1-6) und 12 Wochen nach CRT wöchentlich.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen -Antwortrate
Zeitfenster: Von Grundlinie bis 12 Wochen nach der CRT
Die Ansprechrate des Fragebogens für M. D. Anderson-Inventarkrebs (MDASI-LC) wird wöchentlich während der Chemoradiotherapie (CRT) und bis zu 12 Wochen nach der CRT bewertet. Diese Maßnahme spiegelt den Prozentsatz der Patienten wider, die den MDASI-LC-Fragebogen pro Woche ausgeschlossen haben, wobei höhere Rücklaufquoten ein besseres Engagement und die Datenqualität hinweisen.
Von Grundlinie bis 12 Wochen nach der CRT
Flugbahn der Symptominterferenz im Laufe der Zeit basierend auf M. D. Anderson Symptom Inventory-Lungen-Krebs
Zeitfenster: Von Grundlinie bis 12 Wochen nach der CRT
M. D. Anderson Symptom Inventory-Lungen-Krebs: Skalierungsbereich 0-10 mit höheren Werten, was auf schlechtere Störungen hinweist
Von Grundlinie bis 12 Wochen nach der CRT
Änderung der Lebensqualität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Von Grundlinie bis 12 Wochen nach der CRT
Die Lebensqualität wird anhand des EQ-5D-Fragebogens (EuroQOL-5 Dimension Health Outcome Survey) bewertet, einem weit verbreiteten Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. Der EQ-5D umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Die Änderung der Bewertungen wird von Ausgangswert auf 12 Wochen nach Abschluss der Chemoradiotherapie bewertet. Höhere Ergebnisse im EQ-5D spiegeln eine bessere Lebensqualität wider.
Von Grundlinie bis 12 Wochen nach der CRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qian Chu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB20240606

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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