Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomer byrde hos lungekreftpasienter som gjennomgår definitive kjemoradioterapi: innsikt fra elektroniske pasientrapporterte utfall (ePRO-LC-CRT)

12. august 2025 oppdatert av: Qian Chu

En prospektiv observasjonsstudie om symptombelastning hos lungekreftpasienter som gjennomgår definitive kjemoradioterapi: innsikt fra elektroniske pasientrapporterte utfall

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere symptombelastning og symptomklynger blant lungekreftpasienter som gjennomgår definitive samtidige kjemoradioterapi (CRT), basert på elektroniske pasientrapporterte utfall (EPROS). Pasientene vil fullføre de validerte MDASI-LC- og EQ-5D-instrumentene ukentlig fra baseline gjennom slutten av CRT og i 12 uker etter behandling. Studien vil karakterisere de langsgående banene for symptomens alvorlighetsgrad og interferens, identifisere distinkte symptomklynger og deres tidsmønstre, og utforske prediktorer på pasientnivå for symptombelastning. Funnene kan støtte utviklingen av personaliserte symptomstyringsstrategier og forbedre livskvaliteten under og etter CRT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Elektronisk pasientrapportert resultatovervåking

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Rekruttering
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ta kontakt med:
      
      Qian Chu, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 027-69378806
      
      E-post: qchu@hust.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungekreftpasienter i alderen ≥ 18 år planlagt å få definitiv kjemoradioterapi ved Tongji sykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patologisk bekreftet ubehagelig trinn III NSCLC eller SCLC med begrenset stadium
Alder ≥ 18 år
Motta definitiv kjemoradioterapi
I stand til og villig til å fylle ut elektroniske spørreskjemaer
Gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Alvorlige komorbiditeter (hjerte, lever, nyre)
Psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt
Tidligere bryst- eller mediastinal strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Longitudinell bane av symptombelastning over tid basert på M. D. Anderson symptombeholdning-lungerkreft Tidsramme: Baseline, ukentlig under CRT (uke 1-6), og ukentlig i 12 uker etter CRT.	M. D. Anderson Symptombeholdning Langkreft: Skalaområde 0-10, med høyere score som indikerer dårligere symptombelastning.	Baseline, ukentlig under CRT (uke 1-6), og ukentlig i 12 uker etter CRT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spørreskjema Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter CRT	Svarprosenten til M. D. Anderson Symptom Inventory Lung Cancer (MDASI-LC) spørreskjema vil bli vurdert ukentlig under kjemoradioterapi (CRT) og opptil 12 uker etter CRT. Dette tiltaket vil gjenspeile prosentandelen av pasienter som fullførte MDASI-LC-spørreskjemaet hver uke, med høyere svarprosent som indikerer bedre engasjement og datakvalitet.	Fra baseline til 12 uker etter CRT
Bane for symptominterferens over tid basert på M. D. Anderson symptombeholdnings-lungekreft Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter CRT	M. D. Anderson Symptombeholdning Langkreft: Skalaområde 0-10, med høyere score som indikerer dårligere interferens	Fra baseline til 12 uker etter CRT
Endring av livskvalitet over tid Tidsramme: Fra baseline til 12 uker etter CRT	Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Euroqol-5 Dimension Health Outcome Survey (EQ-5D) spørreskjema, et mye brukt instrument for å måle generell helsetilstand. EQ-5D inkluderer fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Endringen i score vil bli evaluert fra baseline til 12 uker etter fullføring av kjemoradioterapi. Høyere score på EQ-5D gjenspeiler bedre livskvalitet.	Fra baseline til 12 uker etter CRT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qian Chu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)