Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtom börda hos lungcancerpatienter som genomgår definitiv kemoradioterapi: Insikter från elektroniska patientrapporterade resultat (ePRO-LC-CRT)

12 augusti 2025 uppdaterad av: Qian Chu

En prospektiv observationsstudie om symptombördan hos lungcancerpatienter som genomgår definitiv kemoradioterapi: Insikter från elektroniska patientrapporterade resultat

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera symptombördan och symptomkluster bland lungcancerpatienter som genomgår definitiv samtidig kemoradioterapi (CRT), baserat på elektroniska patientrapporterade resultat (EPRO). Patienter kommer att slutföra de validerade MDASI-LC- och EQ-5D-instrumenten varje vecka från baslinjen till slutet av CRT och i 12 veckor efter behandlingen. Studien kommer att karakterisera de längsgående banorna för symptomens svårighetsgrad och störningar, identifiera distinkta symptomkluster och deras temporära mönster och utforska prediktorer på patientnivå för symptombördan. Resultaten kan stödja utvecklingen av personliga strategier för symtomhantering och förbättra livskvaliteten under och efter CRT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Elektronisk patientrapporterad resultatövervakning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Rekrytering
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Qian Chu, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 027-69378806
      
      E-post: qchu@hust.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lungcancerpatienter i åldern ≥18 år planerade att få definitiv kemoradioterapi på Tongji Hospital.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patologiskt bekräftat oåterkallligt steg III NSCLC eller SCLC med begränsat steg
Ålder ≥ 18 år
Får definitiv kemoradioterapi
Kapabla och villiga att fylla i elektroniska frågeformulär
Tillhandahållet skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Allvarliga komorbiditeter (hjärta, lever, njure)
Psykiatrisk sjukdom eller kognitiv försämring
Tidigare bröst eller mediastinal strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Longitudinell bana för symptombörda över tid baserat på M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer Tidsram: Baslinje, varje vecka under CRT (veckor 1-6) och varje vecka i 12 veckor efter CRT.	M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer: Scale Range 0-10, med högre poäng som indikerar sämre symptombörda.	Baslinje, varje vecka under CRT (veckor 1-6) och varje vecka i 12 veckor efter CRT.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Svarsfrekvens för frågeformulär Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter CRT	Svarsfrekvensen för frågeformuläret M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) kommer att utvärderas varje vecka under ChemoradioTherapy (CRT) och upp till 12 veckor efter CRT. Denna åtgärd kommer att återspegla andelen patienter som slutförde MDASI-LC-frågeformuläret varje vecka, med högre svarsfrekvens som indikerar bättre engagemang och datakvalitet.	Från baslinjen till 12 veckor efter CRT
Bana av symptomstörningar över tid baserat på M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter CRT	M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer: Scale Range 0-10, med högre poäng som indikerar sämre störningar	Från baslinjen till 12 veckor efter CRT
Livsförändring över tiden Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor efter CRT	Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Euroqol-5 Dimension Health Outcome Survey (EQ-5D) frågeformulär, ett allmänt använt instrument för att mäta allmän hälsostatus. EQ-5D innehåller fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Förändringen i poäng kommer att utvärderas från baslinjen till 12 veckor efter avslutad kemoradioterapi. Högre poäng på EQ-5D återspeglar bättre livskvalitet.	Från baslinjen till 12 veckor efter CRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qian Chu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)