Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznaky zatížení u pacientů s rakovinou plic podstupujících definitivní chemoradioterapii: poznatky z elektronických výsledků hlášených pacientem (ePRO-LC-CRT)

12. srpna 2025 aktualizováno: Qian Chu

Prospektivní observační studie o zátěži symptomů u pacientů s rakovinou plic podstupujících definitivní chemoradioterapii: poznatky z elektronických výsledků hlášených pacientem

Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit zátěž symptomů a shluky symptomů u pacientů s rakovinou plic podstupujících definitivní souběžnou chemoradioterapii (CRT) založenou na elektronických výsledcích (EPROS). Pacienti dokončí validované MDASI-LC a EQ-5D Instruments každý týden od výchozí hodnoty do konce CRT a po dobu 12 týdnů po léčbě. Studie bude charakterizovat podélné trajektorie závažnosti a interference symptomů, identifikovat odlišné klastry symptomů a jejich časové vzorce a prozkoumat prediktory zátěže na úrovni pacienta. Zjištění mohou podporovat vývoj personalizovaných strategií řízení symptomů a zlepšit kvalitu života během a po CRT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic ve věku ≥18 let naplánovali, aby dostávali definitivní chemoradioterapii v nemocnici Tongji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzený neresekovatelný stadium III NSCLC nebo SCLC s omezeným stádiem
  • Věk ≥ 18 let
  • Přijímání definitivní chemoradioterapie
  • Schopný a ochotný vyplnit elektronické dotazníky
  • Poskytnuty písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké komorbidity (srdce, játra, ledviny)
  • Psychiatrická nemoc nebo kognitivní poškození
  • Předchozí radioterapie na hrudi nebo mediastinální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá trajektorie zátěže symptomů v průběhu času na základě rakoviny příznaků M. D. Anderson
Časové okno: Základní, týdně během CRT (týdny 1-6) a týdně po dobu 12 týdnů po CRT.
M. D. Anderson Symptom Inventory Lancer-Lankovina: rozsah měřítka 0-10, s vyšším skóre naznačujícím horší zátěž symptomů.
Základní, týdně během CRT (týdny 1-6) a týdně po dobu 12 týdnů po CRT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odpovědi na dotazník
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po CRT
Míra odezvy dotazníku M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Grack (MDASI-LC) bude hodnocena každý týden během chemoradioterapie (CRT) a až 12 týdnů po CRT. Toto opatření bude odrážet procento pacientů, kteří každý týden vyplnili dotazník MDASI-LC, přičemž vyšší míra odezvy naznačuje lepší zapojení a kvalitu dat.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po CRT
Trajektorie interference symptomů v průběhu času na základě rakoviny příznaků M. D. Andersona
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po CRT
M. D. Anderson Symptom Inventory Lancer: rozsah měřítka 0-10, s vyšším skóre naznačujícím horší rušení
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po CRT
Změna kvality života v průběhu času
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po CRT
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EUROQOL-5 Dimension Dimension Health Outcome Survey (EQ-5D), což je široce používaný nástroj pro měření obecného zdravotního stavu. EQ-5D zahrnuje pět rozměrů: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Změna skóre bude vyhodnocena od výchozí hodnoty do 12 týdnů po dokončení chemoradioterapie. Vyšší skóre na EQ-5D odráží lepší kvalitu života.
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů po CRT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qian Chu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20240606

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit