Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I sintomi carico nei pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a chemioradioterapia definitiva: approfondimenti da esiti elettronici riportati dal paziente (ePRO-LC-CRT)

12 agosto 2025 aggiornato da: Qian Chu

Uno studio osservazionale prospettico sull'onere dei sintomi nei pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a chemioradioterapia definitiva: approfondimenti da esiti elettronici riportati dal paziente

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il carico dei sintomi e i cluster sintomi tra i pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a chemioradioterapia concomitante definitiva (CRT), basata su esiti elettronici riportati dal paziente (EPROS). I pazienti completeranno gli strumenti MDASI-LC e EQ-5D validati settimanalmente dalla linea di base fino alla fine della CRT e per 12 settimane dopo il trattamento. Lo studio caratterizzerà le traiettorie longitudinali della gravità e delle interferenze dei sintomi, identificherà cluster sintomi distinti e i loro modelli temporali ed esplorerà i predittori a livello di paziente del carico dei sintomi. I risultati possono supportare lo sviluppo di strategie personalizzate di gestione dei sintomi e migliorare la qualità della vita durante e dopo CRT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma polmonare di età compresa tra ≥18 anni previsto per ricevere la chemioradioterapia definitiva all'ospedale Tongji.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stadio III non resecabile patologicamente confermato o SCLC a stadio limitato
  • Età ≥ 18 anni
  • Ricevere chemioradioterapia definitiva
  • Capace e disposto a completare i questionari elettronici
  • Fornito consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravi comorbidità (cuore, fegato, rene)
  • Malattia psichiatrica o compromissione cognitiva
  • Prima radio oroterapia del torace o mediastinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettoria longitudinale dell'onere dei sintomi nel tempo basato sul carcinoma del polmone sintomi di sintomo di M. D. Anderson
Lasso di tempo: Baseline, settimanale durante CRT (settimane 1-6) e settimanalmente per 12 settimane dopo CRT.
M. D. Anderson Sintomo Inventario del carcinoma del polmone: portata di scala 0-10, con punteggi più alti che indicano un onere dei sintomi peggiori.
Baseline, settimanale durante CRT (settimane 1-6) e settimanalmente per 12 settimane dopo CRT.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta al questionario
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il CRT
Il tasso di risposta del questionario di M. D. Anderson Syntom Inventory Pulg-Lung Cancer (MDASI-LC) sarà valutato settimanalmente durante la chemioradioterapia (CRT) e fino a 12 settimane dopo il CRT. Questa misura rifletterà la percentuale di pazienti che hanno completato il questionario MDasi-LC ogni settimana, con tassi di risposta più elevati che indicano un migliore coinvolgimento e una qualità dei dati.
Dal basale a 12 settimane dopo il CRT
Traiettoria dell'interferenza dei sintomi nel tempo in base al carcinoma del polmone dei sintomi di M. D. Anderson
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il CRT
M. D. Anderson Sintomo Inventario del carcinoma del polmone: intervallo di scala 0-10, con punteggi più alti che indicano interferenze peggiori
Dal basale a 12 settimane dopo il CRT
Cambio di qualità della vita nel tempo
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il CRT
La qualità della vita verrà valutata utilizzando il questionario EQUOQOL-5 Dimension Health Esionisti Survey (EQ-5D), uno strumento ampiamente usato per misurare lo stato di salute generale. L'EQ-5D include cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il cambiamento nei punteggi sarà valutato dal basale a 12 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia. I punteggi più alti sull'EQ-5D riflettono una migliore qualità della vita.
Dal basale a 12 settimane dopo il CRT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qian Chu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB20240606

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Monitoraggio dei risultati elettronici riportati dal paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi