Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden taakka keuhkosyöpäpotilailla, joille tehdään lopullinen kemoradioterapia: näkemykset sähköisen potilaan ilmoittamista tuloksista (ePRO-LC-CRT)

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Qian Chu

Prospektiivinen havainnollinen tutkimus oirekuormasta keuhkosyöpäpotilailla, joille tehdään lopullinen kemoradioterapia: oivallukset elektronisista potilasraportoiduista tuloksista

Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida oirekuormitus- ja oireklustereita keuhkosyöpäpotilailla, joille tehdään lopullinen samanaikainen kemoradioterapia (CRT), joka perustuu elektronisiin potilaan ilmoittamiin tuloksiin (EPR). Potilaat suorittavat validoidut MDASI-LC- ja EQ-5D-instrumentit viikoittain lähtötasosta CRT: n loppuun ja 12 viikon ajan hoidon jälkeen. Tutkimus karakterisoi oireiden vakavuuden ja häiriöiden pitkittäisreittejä, tunnistaa selkeät oireklusterit ja niiden ajalliset mallit ja tutkii potilastason oirekuoren ennustajia. Tulokset voivat tukea henkilökohtaisten oireiden hallintastrategioiden kehittämistä ja parantaa elämänlaatua CRT: n aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Elektroninen potilaan ilmoittama tulosvalvonta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
    - Rekrytointi
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qian Chu, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 027-69378806
      
      Sähköposti: qchu@hust.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥18 -vuotiaita keuhkosyöpäpotilaita, joiden on määrä saada lopullista kemoradioterapiaa Tongji -sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Patologisesti vahvistettu vaihdettamaton vaihe III NSCLC tai rajoitetun vaiheen SCLC
Ikä ≥ 18 vuotta
Lopullisen kemoradioterapian vastaanottaminen
Kykenevä ja halukas täyttämään sähköiset kyselylomakkeet
Annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Vakavat komorbidit (sydän, maksa, munuaiset)
Psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen heikkeneminen
Aikaisempi rintakehän tai välikirjan sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Oirekuorman pitkittäinen etenemissuunta ajan myötä M. D. Andersonin oirevaraston keuhkojen syöpään perustuen Aikaikkuna: Perusviiva, viikoittainen CRT: n aikana (viikot 1-6) ja viikoittain 12 viikon ajan CRT: n jälkeen.	M. D. Andersonin oirevarasto-keuhko-syöpä: Asteikkoalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa oirekuormaa.	Perusviiva, viikoittainen CRT: n aikana (viikot 1-6) ja viikoittain 12 viikon ajan CRT: n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kyselylomakkeen vastausprosentti Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon CRT: n jälkeen	M. D. Anderson -oireiden inventaario-keuhkojen syövän (MDASI-LC) kyselylomakkeen vastausprosentti arvioidaan viikoittain kemoradioterapian (CRT) aikana ja enintään 12 viikkoa CRT: n jälkeen. Tämä toimenpide heijastaa MDASI-LC-kyselylomakkeen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuutta joka viikko, ja korkeammat vastausprosentit osoittavat parempaa sitoutumista ja tietojen laatua.	Lähtötasosta 12 viikkoon CRT: n jälkeen
Oireiden häiriöiden etenemissuunta M. D. Andersonin oireiden inventaario-keuhkojen syöpään perustuen Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon CRT: n jälkeen	M. D. Andersonin oirevarasto-keuhko-syöpä: Asteikkoalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonommat häiriöt	Lähtötasosta 12 viikkoon CRT: n jälkeen
Elämänlaadun muutos ajan myötä Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon CRT: n jälkeen	Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Euroqol-5-ulottuvuuden terveystulotutkimusta (EQ-5D) kyselylomaketta, joka on laajalti käytetty instrumentti yleisen terveydentilan mittaamiseen. EQ-5D sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Pisteiden muutos arvioidaan lähtötasosta 12 viikkoon kemoradioterapian päättymisen jälkeen. EQ-5D: n korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.	Lähtötasosta 12 viikkoon CRT: n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qian Chu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)