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肺癌患者接受明确化学放疗的症状负担：电子报告的预后见解 (ePRO-LC-CRT)

2025年8月12日更新者：Qian Chu

对肺癌症状负担的前瞻性观察性研究，接受了明确的化学放疗：电子报告的预后见解

这项前瞻性观察性研究旨在根据电子报告的结果（EPROS）评估接受明确进行化学疗法（CRT）的肺癌患者（CRT）的症状负担和症状簇。患者将每周从基线到CRT结束，并在治疗后12周完成经过验证的MDASI-LC和EQ-5D仪器。该研究将表征症状严重程度和干扰的纵向轨迹，确定不同的症状簇及其时间模式，并探索症状负担的患者水平预测指标。这些发现可能支持开发个性化症状管理策略，并改善CRT期间和之后的生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：电子患者报告的结果监测

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - 招聘中
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - 接触：
      
      Qian Chu, MD, PhD
      
      电话号码：027-69378806
      
      邮箱：qchu@hust.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁的肺癌患者计划在Tongji医院接受明确的化学放疗。

描述

纳入标准：

病理确认的不可切除的III期NSCLC或有限阶段SCLC
年龄≥18岁
接受明确的化学放疗
有能力并且愿意完成电子问卷
提供书面知情同意书

排除标准：

严重的合并症（心脏，肝脏，肾脏）
精神病或认知障碍
先前的胸部或纵隔放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基于M. D. Anderson症状肺癌的症状负担的纵向轨迹大体时间：基线，每周在CRT期间（第1-6周），CRT后每周12周。	M. D. Anderson症状库存肺癌：量表范围0-10，得分较高，表明症状负担较差。	基线，每周在CRT期间（第1-6周），CRT后每周12周。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
问卷回答率大体时间：CRT后从基线到12周	M. D. Anderson症状库存肺癌（MDASI-LC）问卷的反应率将在化学放疗（CRT）期间每周评估，并在CRT后长达12周评估。该措施将反映每周完成MDASI-LC问卷调查表的患者的百分比，回答率更高，表明参与度和数据质量更好。	CRT后从基线到12周
基于M. D. Anderson症状库存肺癌症状干扰症状的轨迹大体时间：CRT后从基线到12周	M. D. Anderson症状库存肺癌：量表范围0-10，得分较高，表明干扰较差	CRT后从基线到12周
随着时间的推移，生活质量的变化大体时间：CRT后从基线到12周	生活质量将使用EuroQol-5维度健康结果调查（EQ-5D）问卷进行评估，这是一种用于衡量一般健康状况的工具。 EQ-5D包括五个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。分数的变化将在化学放疗完成后的基线到12周评估。 EQ-5D的分数较高反映了更好的生活质量。	CRT后从基线到12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qian Chu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月12日

首次发布 (实际的)

2025年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)