Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы бремя у пациентов с раком легких, подвергающихся окончательной химиолучевой терапии: понимание от электронных результатов, сообщаемых пациентом (ePRO-LC-CRT)

12 августа 2025 г. обновлено: Qian Chu

Проспективное обсервационное исследование на бремени симптомов у пациентов с раком легких, проходящих окончательную химиолучевую терапию: понимание от электронных результатов, сообщаемых пациентом

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку бремени симптомов и кластеров симптомов среди пациентов с раком легких, подвергающихся окончательной одновременной химиолучевой терапии (CRT), на основе электронных результатов, сообщаемых пациентом (EPRO). Пациенты будут завершать проверенные инструменты MDASI-LC и EQ-5D еженедельно с исходного уровня до конца ЭЛТ и в течение 12 недель после лечения. Исследование будет характеризовать продольные траектории тяжести и помех симптомов, выявлять различные кластеры симптомов и их временные закономерности и изучить предикторы на уровне пациентов на бремени симптомов. Результаты могут поддержать разработку персонализированных стратегий управления симптомами и улучшить качество жизни во время и после CRT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Электронный мониторинг результатов, сообщаемый пациентом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430030
    - Рекрутинг
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Контакт:
      
      Qian Chu, MD, PhD
      
      Номер телефона: 027-69378806
      
      Электронная почта: qchu@hust.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком легких в возрасте ≥18 лет, которые планируют получить окончательную химиолучевую терапию в больнице Тонгджи.

Описание

Критерии включения:

Патологически подтвержденная неоперабельная стадия III NSCLC или SCLC с ограниченной стадией
Возраст ≥ 18 лет
Получение окончательной химиолучевой терапии
Способный и желающий заполнять электронные анкеты
При условии письменного информированного согласия

Критерии исключения:

Тяжелые сопутствующие заболевания (сердце, печень, почка)
Психиатрические заболевания или когнитивные нарушения
Предшествующая лучевая терапия грудной клетки или средостения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продольная траектория бремени симптомов с течением времени на основе рака инвентаризации симптомов М. Д. Андерсона Временное ограничение: Базовый уровень, еженедельно во время ЭЛТ (1-6 недель) и еженедельно в течение 12 недель после CRT.	М. Д. Андерсон Симптом Инвентарный Рак легких: диапазон масштаба 0-10, с более высокими показателями, указывающими на худшее бремя симптомов.	Базовый уровень, еженедельно во время ЭЛТ (1-6 недель) и еженедельно в течение 12 недель после CRT.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Коэффициент ответа на вопросник Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель после CRT	Уровень ответа анкеты «М. Д. Андерсона» в области инвентаризации рака легких (MDASI-LC) будет оцениваться еженедельно во время химиолучевой терапии (CRT) и до 12 недель после CRT. Эта мера будет отражать процент пациентов, которые заполняли анкету MDASI-LC каждую неделю, причем более высокие показатели ответа указывают на лучшее взаимодействие и качество данных.	От базового уровня до 12 недель после CRT
Траектория вмешательства симптомов с течением времени на основе рака инвентаризации симптомов М. Д. Андерсона Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель после CRT	М. Д. Андерсон симптом инвентаризации рак легких: масштаб 0-10, с более высокими показателями, указывающими на худшее вмешательство	От базового уровня до 12 недель после CRT
Изменение качества жизни с течением времени Временное ограничение: От базового уровня до 12 недель после CRT	Качество жизни будет оцениваться с использованием анкеты Euroqol-5 Dimension Survey Survey Survey (EQ-5D), широко используемого инструмента для измерения общего состояния здоровья. EQ-5D включает в себя пять измерений: подвижность, забота о себе, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Изменения в оценках будут оцениваться по базовой линии до 12 недель после завершения химиолучевой терапии. Более высокие оценки по EQ-5D отражают лучшее качество жизни.	От базового уровня до 12 недель после CRT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qian Chu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)