Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer Byrden hos lungekræftpatienter, der gennemgår definitiv kemoradioterapi: indsigt fra elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO-LC-CRT)

12. august 2025 opdateret af: Qian Chu

En potentiel observationsundersøgelse af symptombelastning hos lungekræftpatienter, der gennemgår definitiv kemoradioterapi: indsigt fra elektroniske patientrapporterede resultater

Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at evaluere symptombyrde og symptomklynger blandt lungekræftpatienter, der gennemgår definitive samtidige kemoradioterapi (CRT), baseret på elektroniske patientrapporterede resultater (EPROS). Patienter afslutter de validerede MDASI-LC- og EQ-5D-instrumenter ugentligt fra baseline gennem slutningen af CRT og i 12 uger efter behandling. Undersøgelsen vil karakterisere de langsgående bane for symptomens sværhedsgrad og interferens, identificere forskellige symptomklynger og deres tidsmæssige mønstre og udforske prediktorer på patientniveau for symptombelastning. Resultaterne kan understøtte udviklingen af personaliserede symptomstyringsstrategier og forbedre livskvaliteten under og efter CRT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter i alderen ≥ 18 år, der er planlagt til at modtage definitiv kemoradioterapi på Tongji Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patologisk bekræftet uanvendelig fase III NSCLC eller SCLC med begrænset trin
  • Alder ≥ 18 år
  • Modtagelse af definitiv kemoradioterapi
  • I stand og villig til at udfylde elektroniske spørgeskemaer
  • Leveret skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter (hjerte, lever, nyre)
  • Psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse
  • Tidligere bryst eller mediastinal strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående bane for symptombyrde over tid baseret på M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer
Tidsramme: Baseline, ugentligt under CRT (uger 1-6) og ugentligt i 12 uger efter CRT.
M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer: Scale Range 0-10, med højere score, der indikerer værre symptombyrde.
Baseline, ugentligt under CRT (uger 1-6) og ugentligt i 12 uger efter CRT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema svarprocent
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter CRT
Responsraten for M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) spørgeskema vurderes ugentligt under kemoradioterapi (CRT) og op til 12 uger efter CRT. Denne foranstaltning afspejler procentdelen af patienter, der udfyldte MDASI-LC-spørgeskemaet hver uge, med højere responsrater, der indikerer bedre engagement og datakvalitet.
Fra baseline til 12 uger efter CRT
Bane for symptominterferens over tid baseret på M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter CRT
M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer: Scale Range 0-10, med højere score, der indikerer værre interferens
Fra baseline til 12 uger efter CRT
Ændring af livskvalitet over tid
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter CRT
Livskvalitet vurderes ved hjælp af Euroqol-5 Dimension Health Resultat Survey (EQ-5D) spørgeskema, et bredt anvendt instrument til måling af generel sundhedsstatus. EQ-5D inkluderer fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Ændringen i scoringer evalueres fra baseline til 12 uger efter afslutningen af kemoradioterapi. Højere score på EQ-5D afspejler bedre livskvalitet.
Fra baseline til 12 uger efter CRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qian Chu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2025

Først opslået (Faktiske)

20. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20240606

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Elektronisk patientrapporteret resultatovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner