Symptomer Byrden hos lungekræftpatienter, der gennemgår definitiv kemoradioterapi: indsigt fra elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO-LC-CRT)
12. august 2025 opdateret af: Qian Chu
En potentiel observationsundersøgelse af symptombelastning hos lungekræftpatienter, der gennemgår definitiv kemoradioterapi: indsigt fra elektroniske patientrapporterede resultater
Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at evaluere symptombyrde og symptomklynger blandt lungekræftpatienter, der gennemgår definitive samtidige kemoradioterapi (CRT), baseret på elektroniske patientrapporterede resultater (EPROS).
Patienter afslutter de validerede MDASI-LC- og EQ-5D-instrumenter ugentligt fra baseline gennem slutningen af CRT og i 12 uger efter behandling.
Undersøgelsen vil karakterisere de langsgående bane for symptomens sværhedsgrad og interferens, identificere forskellige symptomklynger og deres tidsmæssige mønstre og udforske prediktorer på patientniveau for symptombelastning.
Resultaterne kan understøtte udviklingen af personaliserede symptomstyringsstrategier og forbedre livskvaliteten under og efter CRT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qian Chu, MD, PhD
- Telefonnummer: 027-69378806
- E-mail: qchu@hust.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungekræftpatienter i alderen ≥ 18 år, der er planlagt til at modtage definitiv kemoradioterapi på Tongji Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk bekræftet uanvendelig fase III NSCLC eller SCLC med begrænset trin
- Alder ≥ 18 år
- Modtagelse af definitiv kemoradioterapi
- I stand og villig til at udfylde elektroniske spørgeskemaer
- Leveret skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter (hjerte, lever, nyre)
- Psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse
- Tidligere bryst eller mediastinal strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsgående bane for symptombyrde over tid baseret på M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer
Tidsramme: Baseline, ugentligt under CRT (uger 1-6) og ugentligt i 12 uger efter CRT.
|
M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer: Scale Range 0-10, med højere score, der indikerer værre symptombyrde.
|
Baseline, ugentligt under CRT (uger 1-6) og ugentligt i 12 uger efter CRT.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema svarprocent
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter CRT
|
Responsraten for M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) spørgeskema vurderes ugentligt under kemoradioterapi (CRT) og op til 12 uger efter CRT.
Denne foranstaltning afspejler procentdelen af patienter, der udfyldte MDASI-LC-spørgeskemaet hver uge, med højere responsrater, der indikerer bedre engagement og datakvalitet.
|
Fra baseline til 12 uger efter CRT
|
|
Bane for symptominterferens over tid baseret på M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter CRT
|
M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer: Scale Range 0-10, med højere score, der indikerer værre interferens
|
Fra baseline til 12 uger efter CRT
|
|
Ændring af livskvalitet over tid
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter CRT
|
Livskvalitet vurderes ved hjælp af Euroqol-5 Dimension Health Resultat Survey (EQ-5D) spørgeskema, et bredt anvendt instrument til måling af generel sundhedsstatus.
EQ-5D inkluderer fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Ændringen i scoringer evalueres fra baseline til 12 uger efter afslutningen af kemoradioterapi.
Højere score på EQ-5D afspejler bedre livskvalitet.
|
Fra baseline til 12 uger efter CRT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2025
Først opslået (Faktiske)
20. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20240606
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .