Symptomen last bij longkankerpatiënten die definitieve chemoradiotherapie ondergaan: inzichten uit elektronische door de patiënt gerapporteerde resultaten (ePRO-LC-CRT)
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Qian Chu
Een prospectieve observationele studie naar symptoombelasting bij longkankerpatiënten die definitieve chemoradiotherapie ondergaan: inzichten uit elektronische door de patiënt gerapporteerde resultaten
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om de symptoombelasting en symptoomclusters te evalueren bij patiënten met longkanker die definitieve gelijktijdige chemoradiotherapie (CRT) ondergaan, op basis van elektronische door de patiënt gerapporteerde resultaten (EPRO's).
Patiënten voltooien de gevalideerde MDASI-LC- en EQ-5D-instrumenten wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van CRT en gedurende 12 weken na de behandeling.
De studie zal de longitudinale trajecten van de ernst en interferentie van symptomen karakteriseren, verschillende symptoomclusters en hun tijdelijke patronen identificeren en voorspellers op patiëntniveau van symptoombelasting verkennen.
De bevindingen kunnen de ontwikkeling van gepersonaliseerde strategieën voor symptoombeheer ondersteunen en de kwaliteit van leven verbeteren tijdens en na CRT.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Qian Chu, MD, PhD
- Telefoonnummer: 027-69378806
- E-mail: qchu@hust.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Longkankerpatiënten in de leeftijd van ≥18 jaar gepland om definitieve chemoradiotherapie te ontvangen in het Tongji -ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigde niet-resecteerbare stadium III NSCLC of SCLC met beperkte stage
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Definitieve chemoradiotherapie ontvangen
- In staat en bereid om elektronische vragenlijsten in te vullen
- Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeiten (hart, lever, nier)
- Psychiatrische ziekte of cognitieve stoornissen
- Eerdere borst- of mediastinale radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinaal traject van symptoombelasting in de loop van de tijd op basis van M. D. Anderson Symptoom Inventaris-longkanker
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens CRT (weken 1-6) en wekelijks gedurende 12 weken na CRT.
|
M. D. Anderson Symptoom Inventaris-longkanker: schaalbereik 0-10, met hogere scores die een slechtere symptoombelasting aangeven.
|
Baseline, wekelijks tijdens CRT (weken 1-6) en wekelijks gedurende 12 weken na CRT.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Responspercentage
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken na CRT
|
Het responspercentage van de M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer (MDASI-LC) vragenlijst zal wekelijks worden beoordeeld tijdens chemoradiotherapie (CRT) en tot 12 weken na CRT.
Deze maatregel weerspiegelt het percentage patiënten dat elke week de MDASI-LC-vragenlijst heeft ingevuld, met hogere responspercentages die een betere betrokkenheid en gegevenskwaliteit aangeeft.
|
Van basis tot 12 weken na CRT
|
|
Traject van symptoominterferentie in de loop van de tijd op basis van M. D. Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken na CRT
|
M. D. Anderson Symptoom Inventaris-longkanker: schaalbereik 0-10, met hogere scores die een slechtere interferentie aangeven
|
Van basis tot 12 weken na CRT
|
|
Verandering van kwaliteit van leven in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken na CRT
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EQ-5D-vragenlijst (EQ-5D) vragenlijst van Euroqol-5 Dimension, een veel gebruikt instrument voor het meten van de algemene gezondheidstoestand.
De EQ-5D omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De verandering in scores wordt geëvalueerd van basislijn tot 12 weken na voltooiing van chemoradiotherapie.
Hogere scores op de EQ-5D weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
|
Van basis tot 12 weken na CRT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20240606
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .