- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07133035
- オリジナルトライアル
歯ぎしりにおける呼吸機能の調査
2025年8月19日 更新者:Seval Yilmaz、Atılım University
呼吸機能の調査、首と顎の筋肉の生体力学的特性、および胸郭を持つ個人の痛みの感受性
この研究の目的は、歯膜を持つ個人の呼吸機能、睡眠の質、頭痛の重症度を評価し、それらを傷つきのないコントロールグループと比較することでした。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
ブルキシズムは、歯の摩耗や顎の筋肉の不快感を伴う歯の粉砕または食いしばりを特徴とする繰り返しの顎の筋肉活動として定義されます。
歯ぎしりは、睡眠中または睡眠中に発生する可能性があり、それぞれ目覚めブルキシズムまたは睡眠の脆性症として定義されます。
睡眠障害協会(AASM)の診断基準(AASM)によれば、睡眠障害の新しい分類(ICSD-3)には、睡眠障害には、睡眠中に正常または頻繁な歯を研磨する音が存在する必要があります。
歯ぎしりの病因は完全には理解されていませんが、人格特性やストレスなどの心理社会的要因に影響されます。
睡眠血球は、睡眠関連の運動障害として定義されており、他の睡眠障害と関連していると報告されています。
残血症に伴うことが報告されている睡眠障害の1つは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群です。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)は、呼吸努力にもかかわらず、通常の睡眠パターンと換気を破壊する上気道閉塞を特徴としています。
OSASは、歯ぎしりをトリガーするための危険因子と考えられています。
睡眠盲検筋中のリズミカルな咀astic筋活動は、上部胃腸管の潤滑と気道の開通性の増加に役割を果たすことが示唆されています。
これは、より良い呼吸を促進すると想定されています。
睡眠障害と睡眠時無呼吸の間の可能性のある関係は、歯ぎしりの個人の呼吸機能は、歯ぎしりのない個人の関係とは異なる可能性があることを示唆しています。
この違いは、仰pine延の睡眠位置で特に顕著であると予想されます。
文献のレビューでは、睡眠障害を持つ個人の呼吸機能を評価する研究がないことが明らかになりました。
この研究では、歯ぎしりの個人の睡眠の質と頭痛の重症度も調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gölbaşı
-
Ankara、Gölbaşı、七面鳥、06830
- Atılım University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18〜45歳の男性と女性の個人
説明
包含基準:
- 18〜45歳の間
除外基準:
歯列矯正治療またはスプリント治療を受けます
- 歯が欠けている歯が2つあります
- 過去6か月以内に顎、胸部、または腹部手術を受けた
- 頸部および/または胸部外傷の歴史があります
- 神経学的、全身性、および/または心肺疾患を患っています
- 睡眠薬の使用
- 精神疾患の診断を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ブルキシズム
傷ついた個人
|
参加者の呼吸機能は、コスメッドポニーFXデジタルスピロメーター(11)を使用して、さまざまな位置で評価されます。
強制容量(FVC)、1秒で強制呼気量(FEV1)、強制呼気量の比率が強制型能力(FEV1/FVC)、ピーク呼気流量(PEF)が肺機能試験中に決定されます。
アンケートは、頭痛、首の痛み、顎関節の痛み、咀wing中の痛み、傍観的な習慣、不正咬合、ストレスをカバーする10の質問で構成され、10(はい)、5(時々)、および0(no)として得点されます。
合計スコアの範囲は0〜100です。
合計スコアが高いと、顎関節の問題のリスクが高くなります。
Jennkis睡眠スケールは、4週間にわたって睡眠の問題を評価する4つの質問で構成されています。
各質問は0から5で採点されます。合計スコアは0〜20の範囲で、睡眠障害の増加を示しています。
ベルリンのアンケート:ベルリンのアンケートは、睡眠時無呼吸の素因を評価する3部構成の評価ツールです。
最初の部分には、いびきを調査する5つの質問が含まれています。2番目の部分には、昼間の眠気を調査する4つの質問が含まれており、3番目の部分には高血圧と肥満を調査する2つの質問が含まれています。
各セクションは独立して評価されます。
第1セクションと2番目のセクションで2以上のスコアを獲得した個人、および3番目のセクションで1を獲得した個人は、睡眠時無呼吸の素因と見なされます。
2つ以上のカテゴリが肯定的である場合、参加者は閉塞性睡眠時無呼吸のリスクが高いと考えられています。
参加者が最初と2番目のカテゴリで2つ以上を獲得した場合、それらは高いリスクと見なされます。
血圧が高い場合、またはBMIが30 kg/m2を超える場合、参加者は高いリスクと見なされます。
頭痛の影響テスト-6:頭痛の影響テスト-6(HIT-6)は、頭痛のために個人が実行できない活動を特定し、頭痛が日常生活に影響する程度を判断するために管理されます。
この6質問のアンケートには、「Never」から「Always」までのスコアが増加する列が含まれています。
参加者は、応答に最も近いボックスをマークするように求められます。
高い合計スコアは、頭痛が日常生活に悪影響を与えることを示しています。
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|
コントロール
健康な人
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参加者の呼吸機能は、コスメッドポニーFXデジタルスピロメーター(11)を使用して、さまざまな位置で評価されます。
強制容量(FVC)、1秒で強制呼気量(FEV1)、強制呼気量の比率が強制型能力(FEV1/FVC)、ピーク呼気流量(PEF)が肺機能試験中に決定されます。
アンケートは、頭痛、首の痛み、顎関節の痛み、咀wing中の痛み、傍観的な習慣、不正咬合、ストレスをカバーする10の質問で構成され、10(はい)、5(時々)、および0(no)として得点されます。
合計スコアの範囲は0〜100です。
合計スコアが高いと、顎関節の問題のリスクが高くなります。
Jennkis睡眠スケールは、4週間にわたって睡眠の問題を評価する4つの質問で構成されています。
各質問は0から5で採点されます。合計スコアは0〜20の範囲で、睡眠障害の増加を示しています。
ベルリンのアンケート:ベルリンのアンケートは、睡眠時無呼吸の素因を評価する3部構成の評価ツールです。
最初の部分には、いびきを調査する5つの質問が含まれています。2番目の部分には、昼間の眠気を調査する4つの質問が含まれており、3番目の部分には高血圧と肥満を調査する2つの質問が含まれています。
各セクションは独立して評価されます。
第1セクションと2番目のセクションで2以上のスコアを獲得した個人、および3番目のセクションで1を獲得した個人は、睡眠時無呼吸の素因と見なされます。
2つ以上のカテゴリが肯定的である場合、参加者は閉塞性睡眠時無呼吸のリスクが高いと考えられています。
参加者が最初と2番目のカテゴリで2つ以上を獲得した場合、それらは高いリスクと見なされます。
血圧が高い場合、またはBMIが30 kg/m2を超える場合、参加者は高いリスクと見なされます。
頭痛の影響テスト-6:頭痛の影響テスト-6(HIT-6)は、頭痛のために個人が実行できない活動を特定し、頭痛が日常生活に影響する程度を判断するために管理されます。
この6質問のアンケートには、「Never」から「Always」までのスコアが増加する列が含まれています。
参加者は、応答に最も近いボックスをマークするように求められます。
高い合計スコアは、頭痛が日常生活に悪影響を与えることを示しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制型能力(FVC)
時間枠:登録から2時間の評価期間の終わりまで
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参加者の強制的なバチョ酸塩(FVC)は、宇宙ポニーFXデジタルスピロメーターを使用してさまざまな位置で評価されます。
強制型能力(FVC)は、肺機能検査のサブパラメーターです。
|
登録から2時間の評価期間の終わりまで
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1秒で強制呼気量(FEV1)
時間枠:登録から2時間の評価期間の終わりまで
|
参加者の強制呼気量は、1秒(FEV1)で、コスメッドポニーFXデジタルスピロメーターを使用して異なる位置で評価されます。
強制的に強制呼気量が1秒(Fev1)であることは、肺機能検査のサブパラメーターです。
|
登録から2時間の評価期間の終わりまで
|
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ピーク呼び出流量(PEF)
時間枠:登録から2時間の評価期間の終わりまで
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ピーク呼気流量(PEF)は、コスメッドポニーFXデジタルスピロメーターを使用して、さまざまな位置で評価されます。
肺機能検査のサブパラメーターであるピーク呼び動流量(PEF)。
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登録から2時間の評価期間の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Seval Yılmaz, PhD.、Atılım University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月19日
最初の投稿 (実際)
2025年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。