Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji oddechowej w bruksizmie

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Seval Yilmaz, Atılım University

Badanie funkcji układu oddechowego, właściwości biomechanicznych mięśni szyi i szczęki oraz wrażliwość na ból u osób z bruksizmem

Celem badania była ocena funkcji układu oddechowego, jakości snu i ciężkości bólu głowy osób z bruksizmem i porównanie ich z grupą kontrolną bez bruksizmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bruxizm jest definiowany jako powtarzająca się aktywność mięśni szczęki charakteryzującej się szlifowaniem zębów lub zaciskiem, któremu towarzyszy zużycie zęba i dyskomfort mięśni szczęki przy braku stanu zdrowia. Bruxizm może wystąpić odpowiednio w ciągu dnia lub podczas snu i jest zdefiniowany jako obudzony bruksizm lub bruksizm snu. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi amerykańskiego stowarzyszenia zaburzeń snu (AASM), nowa klasyfikacja zaburzeń snu (ICSD-3), bruksizm snu wymaga obecności regularnego lub częstego dźwięku zębów podczas snu, towarzyszącego przynajmniej jednego z następujących objawów: oznaką zużycia zęba, porannego zmęczenia szczęki lub bólu oraz/lub czasowego bólu głowy i/lub czasowego. Etiologia bruksizmu nie jest w pełni zrozumiana, ale wpływają na czynniki psychospołeczne, takie jak cechy osobowości i stres. Bruxizm snu został zdefiniowany jako zaburzenie ruchowe związane ze snem i zgłoszono, że jest związany z innymi zaburzeniami snu. Jednym z zaburzeń snu, które towarzyszą bruksizmowi, jest zespół obturacyjny bezdechu sennego. Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się niedrożnością górnych dróg oddechowych, która zaburza normalne wzorce snu i wentylację pomimo wysiłków oddechowych. OSAS jest uważany za czynnik ryzyka wyzwalania bruksizmu. Sugerowano, że rytmiczna aktywność mięśni żucia podczas bruksizmu snu odgrywa rolę w smarowaniu górnego przewodu pokarmowego i zwiększaniu drożności dróg oddechowych. Zakłada się, że ułatwia lepsze oddychanie. Możliwa związku między bruksizmem snu a bezdechem sennym sugeruje, że funkcje oddechowe osób z bruksizmem mogą różnić się od funkcji osób bez bruksizmu. Oczekuje się, że różnica ta będzie szczególnie wyraźna w pozycji snu na wznak. Przegląd literatury nie ujawnił żadnych badań oceniających funkcje oddechowe osób z bruksizmem snu. Badanie będzie również zbadać jakość snu i ciężkość bólu głowy u osób z bruksizmem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Indyk, 06830
        • Atılım University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 18–45 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Między 18-45 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie leczenia ortodontycznego lub szyn

    • Posiadanie więcej niż dwóch brakujących zębów
    • Po operacji szczęki, klatki piersiowej lub brzucha w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Posiadanie historii traumy szyjnej i/lub klatki piersiowej
    • Posiadanie choroby neurologicznej, ogólnoustrojowej i/lub krążeniowej
    • Za pomocą tabletek nasennych
    • Diagnoza choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bruksizm
Osoby zdiagnozowane bruksizm
Funkcje oddechowe uczestników będą oceniane w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX (11). Wymuszona pojemność życiowa (FVC), przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej objętości wydechowej w jednej sekundzie do wymuszonej pojemności witalnej (FEV1/FVC), a szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) zostanie określona podczas testu czynności płucnej.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań obejmujących bóle głowy, ból szyi, ból stawów skroniowo -żuchwowych, ból podczas żucia, parafunkowe nawyki, wadę wadą na stres i jest oceniany jako 10 (tak), 5 (czasami) i 0 (nie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100. Wyższy całkowity wynik wskazuje na zwiększone ryzyko problemów stawów skroniowo -żuchwowych.
Skala snu Jennicis składa się z czterech pytań, które oceniają problemy ze snem w ciągu 4 tygodni. Każde pytanie jest oceniane od 0 do 5. Całkowity wynik wynosi od 0 do 20 i wskazuje na zwiększenie zaburzeń snu.
Kwestionariusz Berlin: Kwestionariusz berliński jest trzyczęściowym narzędziem oceny, które ocenia predyspozycje poszczególnych osób do bezdechu sennego. Pierwsza część zawiera pięć pytań badających chrapanie, druga część zawiera cztery pytania badające senność w ciągu dnia, a trzecia część zawiera dwa pytania badające nadciśnienie i otyłość. Każda sekcja jest oceniana niezależnie. Osoby, które zdobywają 2 lub wyższe w pierwszej i drugiej sekcji, oraz osoby, które zdobywają 1 w trzeciej części, są uważane za predysponowane do bezdechu sennego. Jeśli dwie lub więcej kategorii są pozytywne, uczestnik uważa się za wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego. Jeśli uczestnik zdobędzie dwa lub więcej w pierwszej i drugiej kategorii, są uważane za wysokie ryzyko. Jeśli ciśnienie krwi jest wysokie lub BMI jest powyżej 30 kg/m2, uczestnik jest uważany za wysokie ryzyko.
Test wpływu na ból głowy-6: Podawany jest test wpływu na ból głowy (HIT-6) w celu zidentyfikowania działań, które osoby nie są w stanie wykonywać z powodu bólu głowy i określania stopnia, w jakim bóle głowy wpływają na codzienne życie. Ten kwestionariusz sześciopunktowej zawiera kolumny o rosnących wynikach, od „nigdy” do „zawsze”. Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie pudełka najbliżej ich odpowiedzi. Wysoki całkowity wynik wskazuje, że bóle głowy negatywnie wpływają na życie codzienne.
Kontrola
zdrowe osoby
Funkcje oddechowe uczestników będą oceniane w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX (11). Wymuszona pojemność życiowa (FVC), przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej objętości wydechowej w jednej sekundzie do wymuszonej pojemności witalnej (FEV1/FVC), a szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) zostanie określona podczas testu czynności płucnej.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań obejmujących bóle głowy, ból szyi, ból stawów skroniowo -żuchwowych, ból podczas żucia, parafunkowe nawyki, wadę wadą na stres i jest oceniany jako 10 (tak), 5 (czasami) i 0 (nie). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100. Wyższy całkowity wynik wskazuje na zwiększone ryzyko problemów stawów skroniowo -żuchwowych.
Skala snu Jennicis składa się z czterech pytań, które oceniają problemy ze snem w ciągu 4 tygodni. Każde pytanie jest oceniane od 0 do 5. Całkowity wynik wynosi od 0 do 20 i wskazuje na zwiększenie zaburzeń snu.
Kwestionariusz Berlin: Kwestionariusz berliński jest trzyczęściowym narzędziem oceny, które ocenia predyspozycje poszczególnych osób do bezdechu sennego. Pierwsza część zawiera pięć pytań badających chrapanie, druga część zawiera cztery pytania badające senność w ciągu dnia, a trzecia część zawiera dwa pytania badające nadciśnienie i otyłość. Każda sekcja jest oceniana niezależnie. Osoby, które zdobywają 2 lub wyższe w pierwszej i drugiej sekcji, oraz osoby, które zdobywają 1 w trzeciej części, są uważane za predysponowane do bezdechu sennego. Jeśli dwie lub więcej kategorii są pozytywne, uczestnik uważa się za wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego. Jeśli uczestnik zdobędzie dwa lub więcej w pierwszej i drugiej kategorii, są uważane za wysokie ryzyko. Jeśli ciśnienie krwi jest wysokie lub BMI jest powyżej 30 kg/m2, uczestnik jest uważany za wysokie ryzyko.
Test wpływu na ból głowy-6: Podawany jest test wpływu na ból głowy (HIT-6) w celu zidentyfikowania działań, które osoby nie są w stanie wykonywać z powodu bólu głowy i określania stopnia, w jakim bóle głowy wpływają na codzienne życie. Ten kwestionariusz sześciopunktowej zawiera kolumny o rosnących wynikach, od „nigdy” do „zawsze”. Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie pudełka najbliżej ich odpowiedzi. Wysoki całkowity wynik wskazuje, że bóle głowy negatywnie wpływają na życie codzienne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
Wymuszone pojemność uczestnika (FVC) będzie oceniane w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX. Wymuszone pojemność witalne (FVC) jest subparametrem testów funkcji płuc.
Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
Wymuszona objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
Wymuszona objętość wydechowa uczestników w ciągu jednej sekundy (FEV1) zostanie oceniona w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru FX Cosmed FX. Wymuszone przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1) jest subparametrem testów funkcji płuc.
Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
Szczytowy natężenie przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) będzie oceniana w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX. Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) Podparametr testów funkcji płuc.
Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6040102284-Bruxism

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych i jest one gromadzone wyłącznie do użytku wewnętrznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test funkcji płuc

Subskrybuj