Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání respirační funkce v bruxismu

19. srpna 2025 aktualizováno: Seval Yilmaz, Atılım University

Zkoumání respiračních funkcí, biomechanických vlastností svalů krku a čelisti a citlivosti bolesti u jedinců s bruxismem

Cílem studie bylo vyhodnotit respirační funkce, kvalitu spánku a závažnost bolesti hlavy u jedinců s bruxismem a porovnat je s kontrolní skupinou bez bruxismu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bruxismus je definován jako opakující se aktivita svalové čelisti charakterizovaná broušením zubů nebo zaťatou doprovázeným opotřebením zubu a čelistí nepohodlí v nepřítomnosti zdravotního stavu. Bruxismus může nastat během dne nebo během spánku a je definován jako vzhůru bruxismus nebo spánek bruxismus. Podle diagnostických kritérií Americké asociace poruch spánku (AASM) vyžaduje nová klasifikace poruch spánku (ICSD-3), spánkový bruxismus, přítomnost pravidelného nebo častého zvuku zubů během spánku, doprovázená alespoň jedním z následujících příznaků: příznaky opotřebení zubů, únava nebo bolest a/nebo dočasné zámky hlavy a/nebo/nebo/nebo čelistí. Etiologie bruxismu není plně pochopena, ale je ovlivněna psychosociálními faktory, jako jsou rysy osobnosti a stres. Sleep Bruxismus byl definován jako porucha pohybu související se spánkem a bylo hlášeno, že je spojen s jinými poruchami spánku. Jedna porucha spánku uvádí, že doprovází bruxismus, je obstrukční syndrom spánku apnoe. Obstrukční syndrom spánku apnoe (OSAS) je charakterizován obstrukcí horních cest dýchacích, která narušuje normální vzorce spánku a ventilaci navzdory respiračním úsilí. OSAS je považován za rizikový faktor spuštění bruxismu. Bylo navrženo, že rytmická aktivita svalové aktivity během spánku během spánku hraje roli při mazání horního gastrointestinálního traktu a zvyšování průchodnosti dýchacích cest. Předpokládá se, že to usnadní lepší dýchání. Možný vztah mezi spánkovým bruxismem a spánkovým apnoe naznačuje, že respirační funkce jedinců s bruxismem se mohou lišit od funkcí jednotlivců bez bruxismu. Očekává se, že tento rozdíl bude zvláště výrazný v poloze spánku na zádech. Přehled literatury odhalil žádné studie hodnotící respirační funkce jedinců se spánkovým bruxismem. Studie také zkoumá kvalitu spánku a závažnost bolesti hlavy u jedinců s bruxismem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Krocan, 06830
        • Atılım University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muž a ženské jedinci ve věku od 18–45 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je mezi 18-45 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Přijímání ortodontického nebo dlahového ošetření

    • Mít více než dva chybějící zuby
    • Poté, co během posledních 6 měsíců podstoupili čelist, hrudní nebo břišní chirurgii
    • Mít historii cervikálního a/nebo hrudního traumatu
    • Mít neurologické, systémové a/nebo kardiopulmonální onemocnění
    • Používání pilulek na spaní
    • S diagnózou psychiatrické nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bruxismus
Jednotlivci diagnostikovali bruxismus
Diagnostický test: Test plicní funkce
Respirační funkce účastníků budou hodnoceny v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmor Pony FX (11). Poměr nucené vitální kapacity (FVC), nucená výdechová objem v jedné sekundě (FEV1), poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC), a během testu plicní funkce bude stanoven maximální průtok (PEF).
Diagnostický test: Fonseca Anamnestic Index
Dotazník se skládá z 10 otázek zahrnujících bolesti hlavy, bolest krku, temporomandibulární bolesti kloubů, bolest při žvýkání, parafunkční návyky, malocluze a stres a je hodnoceno jako 10 (ano), 5 (někdy) a 0 (ne). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší celkové skóre naznačuje zvýšené riziko temporomandibulárních problémů kloubů.
Jiný: Jenkins Sleep Scale
Měřítko spánku Jenkis se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí problémy se spánkem po dobu čtyř týdnů. Každá otázka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 a naznačuje rostoucí poruchu spánku.
Jiný: Berlínský dotazník
Berlínský dotazník: Berlínský dotazník je třídílný nástroj pro hodnocení, který hodnotí predispozici jednotlivců k spánkové apnoe. První část obsahuje pět otázek vyšetřujících chrápání, druhá část obsahuje čtyři otázky vyšetřující denní ospalost a třetí část obsahuje dvě otázky zkoumající hypertenzi a obezitu. Každá část je hodnocena nezávisle. Jednotlivci, kteří skóre 2 nebo vyšší v první a druhé části, a ti, kteří skóre 1 ve třetí části, jsou považováni za náchylné k spánkové apnoe. Pokud jsou dvě nebo více kategorií pozitivní, je účastník považován za vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe. Pokud účastník skóroval dvě nebo více v první a druhé kategoriích, jsou považováni za vysoké riziko. Pokud je krevní tlak vysoký nebo BMI je nad 30 kg/m2, je účastník považován za vysoké riziko.
Jiný: Test dopadu bolesti hlavy-6
Test dopadu hlavy hlavy-6: Test dopadu hlavy hlavy-6 (HIT-6) se podává k identifikaci činností, že jednotlivci nejsou schopni provést kvůli bolesti hlavy a určit, do jaké míry bolesti hlavy ovlivňují každodenní život. Tento dotazník o šesti otázkách zahrnuje sloupce se zvyšujícím se skóre, od „nikdy“ do „vždy“. Účastníci jsou požádáni, aby označili krabici nejblíže k jejich odpovědi. Vysoké celkové skóre naznačuje, že bolesti hlavy negativně ovlivňují každodenní život.
Řízení
Zdraví jedinci
Diagnostický test: Test plicní funkce
Respirační funkce účastníků budou hodnoceny v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmor Pony FX (11). Poměr nucené vitální kapacity (FVC), nucená výdechová objem v jedné sekundě (FEV1), poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC), a během testu plicní funkce bude stanoven maximální průtok (PEF).
Diagnostický test: Fonseca Anamnestic Index
Dotazník se skládá z 10 otázek zahrnujících bolesti hlavy, bolest krku, temporomandibulární bolesti kloubů, bolest při žvýkání, parafunkční návyky, malocluze a stres a je hodnoceno jako 10 (ano), 5 (někdy) a 0 (ne). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší celkové skóre naznačuje zvýšené riziko temporomandibulárních problémů kloubů.
Jiný: Jenkins Sleep Scale
Měřítko spánku Jenkis se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí problémy se spánkem po dobu čtyř týdnů. Každá otázka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 a naznačuje rostoucí poruchu spánku.
Jiný: Berlínský dotazník
Berlínský dotazník: Berlínský dotazník je třídílný nástroj pro hodnocení, který hodnotí predispozici jednotlivců k spánkové apnoe. První část obsahuje pět otázek vyšetřujících chrápání, druhá část obsahuje čtyři otázky vyšetřující denní ospalost a třetí část obsahuje dvě otázky zkoumající hypertenzi a obezitu. Každá část je hodnocena nezávisle. Jednotlivci, kteří skóre 2 nebo vyšší v první a druhé části, a ti, kteří skóre 1 ve třetí části, jsou považováni za náchylné k spánkové apnoe. Pokud jsou dvě nebo více kategorií pozitivní, je účastník považován za vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe. Pokud účastník skóroval dvě nebo více v první a druhé kategoriích, jsou považováni za vysoké riziko. Pokud je krevní tlak vysoký nebo BMI je nad 30 kg/m2, je účastník považován za vysoké riziko.
Jiný: Test dopadu bolesti hlavy-6
Test dopadu hlavy hlavy-6: Test dopadu hlavy hlavy-6 (HIT-6) se podává k identifikaci činností, že jednotlivci nejsou schopni provést kvůli bolesti hlavy a určit, do jaké míry bolesti hlavy ovlivňují každodenní život. Tento dotazník o šesti otázkách zahrnuje sloupce se zvyšujícím se skóre, od „nikdy“ do „vždy“. Účastníci jsou požádáni, aby označili krabici nejblíže k jejich odpovědi. Vysoké celkové skóre naznačuje, že bolesti hlavy negativně ovlivňují každodenní život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
Nucená vitální kapacita účastníka (FVC) bude hodnocena v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmode Pony FX. Nucená vitální kapacita (FVC) je subparametr plicních funkčních testů.
Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
Vynucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
Vynucený výdechový objem účastníků za jednu sekundu (FEV1) bude hodnocen v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmor Pony FX. Nucené nucené vynucené výdechové objem za jednu sekundu (FEV1) je subparametr testů plicních funkcí.
Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
Vrcholový průtok exspirační (PEF)
Časové okno: Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
Vrcholový průtok exspirační průtok (PEF) bude hodnocen v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmode Pony FX. Vrchol expiratorního průtoku (PEF) Postavitel testů plicních funkcí.
Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atılım University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6040102284-Bruxism

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistují žádné plány na sdílení dat a je shromažďována pouze pro vnitřní použití

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test plicní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit