Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af luftvejsfunktion i bruxisme

19. august 2025 opdateret af: Seval Yilmaz, Atılım University

Undersøgelse af luftvejsfunktion, biomekaniske egenskaber ved nakke- og kæbemuskler og smertefølsomhed hos individer med bruxisme

Formålet med undersøgelsen var at evaluere luftvejene, søvnkvaliteten og hovedpineens sværhedsgrad hos individer med bruxisme og at sammenligne dem med kontrolgruppen uden bruxisme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bruxisme defineres som en gentagen kæbe -muskelaktivitet, der er kendetegnet ved tænder, der slibes eller klemmer ledsaget af tandslitage og kæbemuskel ubehag i fravær af en medicinsk tilstand. Bruxisme kan forekomme i løbet af dagen eller under søvn og defineres som henholdsvis vågen Bruxism eller Sleep Bruxism. I henhold til de diagnostiske kriterier for American Sleep Disorders Association (AASM), den nye klassificering af søvnforstyrrelser (ICSD-3), kræver søvn Bruxisme tilstedeværelsen af en almindelig eller hyppig tænderslibningslyd under søvn, ledsaget af mindst et af følgende symptomer: tegn på tandslitage, morgenkable træthed eller smerter, og/eller temporal hovedpine og/eller jawlåser. Bruxismens etiologi er ikke fuldt ud forstået, men påvirkes af psykosociale faktorer, såsom personlighedstræk og stress. Søvnens bruxisme er blevet defineret som en søvnrelateret bevægelsesforstyrrelse og er rapporteret at være forbundet med andre søvnforstyrrelser. En søvnforstyrrelse, der rapporteres at ledsage bruxisme, er obstruktiv søvnapnø -syndrom. Obstruktiv søvnapnø syndrom (OSAS) er kendetegnet ved øvre luftvejsobstruktion, der forstyrrer normale søvnmønstre og ventilation på trods af åndedrætsbestræbelser. OSAS betragtes som en risikofaktor for at udløse bruxisme. Det er blevet antydet, at rytmisk masticatorisk muskelaktivitet under søvn Bruxismen spiller en rolle i smøring af den øvre gastrointestinale kanal og øget luftvejspatency. Dette antages at lette bedre vejrtrækning. Det mulige forhold mellem søvn -bruxisme og søvnapnø antyder, at respirationsfunktionerne hos individer med bruxisme kan afvige fra individer uden bruxisme. Denne forskel forventes at være særligt udtalt i liggende søvnposition. En gennemgang af litteraturen afslørede ingen undersøgelser, der vurderede respirationsfunktionerne hos individer med søvn -bruxisme. Undersøgelsen vil også undersøge søvnkvalitet og sværhedsgrad for hovedpine hos individer med bruxisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Kalkun, 06830
        • Atılım University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige individer i alderen 18-45 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 18-45 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af ortodontisk eller splintbehandling

    • Har mere end to manglende tænder
    • Efter at have gennemgået kæbe, thorax eller abdominal kirurgi inden for de sidste 6 måneder
    • At have en historie med cervikal og/eller thorax traume
    • At have en neurologisk, systemisk og/eller kardiopulmonal sygdom
    • Brug af sovepiller
    • At have en diagnose af psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bruxisme
Personer, der er diagnosticeret med bruxisme
Deltagernes åndedrætsfunktioner vurderes i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer (11). Tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i et sekund og tvungen vital kapacitet (FEV1/FVC) og den maksimale ekspiratoriske strømningshastighed (PEF) bestemmes under pulmonal funktionstest.
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der dækker hovedpine, nakkesmerter, temporomandibular ledssmerter, smerter under tyggning, parafunktionelle vaner, malocclusion og stress og scores som 10 (ja), 5 (undertiden) og 0 (NO). Den samlede score varierer fra 0 til 100. En højere total score indikerer en øget risiko for temporomandibular ledproblemer.
Jennkis Sleep Scale består af fire spørgsmål, der vurderer søvnproblemer over en 4-ugers periode. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5. Den samlede score varierer fra 0 til 20 og indikerer stigende søvnforstyrrelse.
Berlin-spørgeskema: Berlin-spørgeskemaet er et tredelt vurderingsværktøj, der vurderer enkeltpersoners disponering for at sove apnø. Den første del indeholder fem spørgsmål, der undersøger snorken, den anden del indeholder fire spørgsmål, der undersøger søvnighed om dagen, og den tredje del indeholder to spørgsmål, der undersøger hypertension og fedme. Hvert afsnit evalueres uafhængigt. Personer, der scorer 2 eller højere i den første og anden sektion, og dem, der scorer 1 i det tredje afsnit, betragtes som disponeret for søvnapnø. Hvis to eller flere kategorier er positive, betragtes deltageren som en høj risiko for obstruktiv søvnapnø. Hvis deltageren scorer to eller flere i den første og anden kategorier, betragtes de som høj risiko. Hvis blodtrykket er højt, eller BMI er over 30 kg/m2, betragtes deltageren som høj risiko.
Hovedpine Impact Test-6: Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6) administreres for at identificere aktiviteter, som individer ikke er i stand til at udføre på grund af hovedpine og for at bestemme, i hvilket omfang hovedpine påvirker dagligdagen. Dette spørgeskema med seks spørgsmål inkluderer kolonner med stigende score, fra "Never" til "altid." Deltagerne bliver bedt om at markere kassen tættest på deres svar. En høj total score indikerer, at hovedpine påvirker dagligdagen.
Kontrollere
raske individer
Deltagernes åndedrætsfunktioner vurderes i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer (11). Tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i et sekund og tvungen vital kapacitet (FEV1/FVC) og den maksimale ekspiratoriske strømningshastighed (PEF) bestemmes under pulmonal funktionstest.
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der dækker hovedpine, nakkesmerter, temporomandibular ledssmerter, smerter under tyggning, parafunktionelle vaner, malocclusion og stress og scores som 10 (ja), 5 (undertiden) og 0 (NO). Den samlede score varierer fra 0 til 100. En højere total score indikerer en øget risiko for temporomandibular ledproblemer.
Jennkis Sleep Scale består af fire spørgsmål, der vurderer søvnproblemer over en 4-ugers periode. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5. Den samlede score varierer fra 0 til 20 og indikerer stigende søvnforstyrrelse.
Berlin-spørgeskema: Berlin-spørgeskemaet er et tredelt vurderingsværktøj, der vurderer enkeltpersoners disponering for at sove apnø. Den første del indeholder fem spørgsmål, der undersøger snorken, den anden del indeholder fire spørgsmål, der undersøger søvnighed om dagen, og den tredje del indeholder to spørgsmål, der undersøger hypertension og fedme. Hvert afsnit evalueres uafhængigt. Personer, der scorer 2 eller højere i den første og anden sektion, og dem, der scorer 1 i det tredje afsnit, betragtes som disponeret for søvnapnø. Hvis to eller flere kategorier er positive, betragtes deltageren som en høj risiko for obstruktiv søvnapnø. Hvis deltageren scorer to eller flere i den første og anden kategorier, betragtes de som høj risiko. Hvis blodtrykket er højt, eller BMI er over 30 kg/m2, betragtes deltageren som høj risiko.
Hovedpine Impact Test-6: Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6) administreres for at identificere aktiviteter, som individer ikke er i stand til at udføre på grund af hovedpine og for at bestemme, i hvilket omfang hovedpine påvirker dagligdagen. Dette spørgeskema med seks spørgsmål inkluderer kolonner med stigende score, fra "Never" til "altid." Deltagerne bliver bedt om at markere kassen tættest på deres svar. En høj total score indikerer, at hovedpine påvirker dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
Deltagerens tvungen vitale kapacitet (FVC) vil blive vurderet i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer. Tvungen vital kapacitet (FVC) er en subparameter af lungefunktionstest.
Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
Deltagernes tvungen ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) vil blive vurderet i forskellige positioner med den cosmed pony FX digitale spirometer. Tvungen tvungen ekspirationsvolumen på et sekund (FEV1) er en subparameter af lungefunktionstest.
Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
Peak Exciratory Flow Rate (PEF)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
Peak Exciratory Flow Rate (PEF) vurderes i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer. Peak Exciratory Flow Rate (PEF) En subparameter af lungefunktionstest.
Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2025

Først opslået (Faktiske)

20. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6040102284-Bruxism

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele dataene, og de indsamles kun til intern brug

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Pulmonal funktionstest

Abonner