Исследование респираторной функции при бруксизме
19 августа 2025 г. обновлено: Seval Yilmaz, Atılım University
Исследование респираторной функции, биомеханические свойства мышц шеи и челюсти и чувствительность к боли у людей с бруксизмом
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить респираторные функции, качество сна и тяжесть головной боли у лиц с бруксизмом и сравнить их с контрольной группой без бруксизма.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Бруксизм определяется как повторяющаяся активность мышц челюсти, характеризующуюся измельчением зубов или сжатием, сопровождаемой износом зубов и мышечным дискомфортом челюсти в отсутствие заболевания.
Бруксизм может происходить в течение дня или во время сна и определяется как бодрствование бруксизма или бруксизма сна соответственно.
Согласно диагностическим критериям Американской ассоциации расстройств сна (AAMS), новая классификация расстройств сна (ICSD-3), бруксизм сна требует наличия регулярного или частых звука измельчения зубов во время сна, сопровождаемого по крайней мере одним из следующих симптомов: признаки износа зубного зуба, усталости утренней челюсти или боли, и/или временной головной боли и или/или лава.
Этиология бруксизма до конца не изучается, но зависит от психосоциальных факторов, таких как личностные черты и стресс.
Бруксизм сна определяется как связанное со сном расстройством движения и, как сообщается, связан с другими расстройствами сна.
Одним из расстройств сна, о котором сообщается, что сопровождает бруксизм, является обструктивный синдром апноэ во сне.
Синдром обструктивного апноэ во сне (OSAS) характеризуется обструкцией верхних дыхательных путей, которая нарушает нормальные паттерны сна и вентиляцию, несмотря на респираторные усилия.
OSAS считается фактором риска для запуска бруксизма.
Было высказано предположение, что ритмичная популярная активность мышечной мышечной массы играет роль в смазке верхнего желудочно -кишечного тракта и увеличении проходимости дыхательных путей.
Предполагается, что это облегчает лучшее дыхание.
Возможная взаимосвязь между бруксизмом сна и апноэ во сне предполагает, что респираторные функции людей с бруксизмом могут отличаться от людей без бруксизма.
Предполагается, что эта разница будет особенно выражена в положении сна спина.
Обзор литературы не выявил исследований, оценивающих дыхательные функции людей с бруксизмом сна.
Исследование также будет исследовать качество сна и тяжесть головной боли у людей с бруксизмом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Турция, 06830
- Atılım University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужские и женские люди в возрасте от 18 до 45 лет
Описание
Критерии включения:
- Пребывание между 18-45 годами
Критерии исключения:
Получение ортодонтического или шине
- Наличие более двух пропущенных зубов
- Подвергаясь челюсти, грудной или брюшной операции в течение последних 6 месяцев
- История шейки матки и/или торакальная травма
- Имея неврологическую, системную и/или сердечно -легочную болезнь
- Используя снотворное
- Диагноз психиатрического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бруксизм
Люди с диагнозом бруксизм
|
Респираторные функции участников будут оцениваться в разных положениях с цифровым спирометром Cosmed Pony FX (11).
Принудительная жизненно важная емкость (FVC), объем принудительного выдоха за одну секунду (FEV1), отношение принудительного объема выдоха в течение одной секунды к принудительной жизненно важной емкость (FEV1/FVC) и пиковая скорость выдоха (PEF) будет определена во время теста на легочную функцию.
Анкета состоит из 10 вопросов, охватывающих головные боли, боль в шее, боли в височно -нижнечелюстном суставах, боль во время жевания, парафункциональные привычки, неправильный приключение и стресс и оценивается как 10 (да), 5 (иногда) и 0 (нет).
Общая оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокая общая оценка указывает на повышенный риск проблем височно -нижнечелюстных суставов.
Шкала сна Дженкиса состоит из четырех вопросов, которые оценивают проблемы со сном в течение 4-недельного периода.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Общий балл колеблется от 0 до 20 и указывает на увеличение нарушения сна.
Берлинская анкета: Берлинская анкета-это инструмент оценки из трех частей, который оценивает предрасположенность людей к апноэ во сне.
Первая часть содержит пять вопросов, исследующих храп, вторая часть содержит четыре вопроса, исследующих дневную сонливость, а третья часть содержит два вопроса, исследующих гипертонию и ожирение.
Каждый раздел оценивается независимо.
Лица, которые набрали 2 или выше в первом и втором разделах, и лица, которые набирают 1 в третьем разделе, считаются предрасположенными к апноэ во сне.
Если две или более категории являются положительными, участник считается высоким риском обструктивного апноэ во сне.
Если участник набирает два или более в первой и второй категориях, они считаются высоким риском.
Если артериальное давление высокое или ИМТ выше 30 кг/м2, участник считается высоким риском.
Тест удара-6 головной боли: тест воздействия головной боли (HIT-6) проводится для идентификации деятельности, которые люди не могут выполнять из-за головных болей и определить степень, в которой головные боли влияют на повседневную жизнь.
Этот вопросник из шести вопросов включает в себя столбцы с увеличением результатов, от «никогда» до «всегда».
Участников просят отметить коробку, ближайшую к их ответу.
Высокий общий балл указывает на то, что головные боли негативно влияют на повседневную жизнь.
|
|
Контроль
здоровые люди
|
Респираторные функции участников будут оцениваться в разных положениях с цифровым спирометром Cosmed Pony FX (11).
Принудительная жизненно важная емкость (FVC), объем принудительного выдоха за одну секунду (FEV1), отношение принудительного объема выдоха в течение одной секунды к принудительной жизненно важной емкость (FEV1/FVC) и пиковая скорость выдоха (PEF) будет определена во время теста на легочную функцию.
Анкета состоит из 10 вопросов, охватывающих головные боли, боль в шее, боли в височно -нижнечелюстном суставах, боль во время жевания, парафункциональные привычки, неправильный приключение и стресс и оценивается как 10 (да), 5 (иногда) и 0 (нет).
Общая оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокая общая оценка указывает на повышенный риск проблем височно -нижнечелюстных суставов.
Шкала сна Дженкиса состоит из четырех вопросов, которые оценивают проблемы со сном в течение 4-недельного периода.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Общий балл колеблется от 0 до 20 и указывает на увеличение нарушения сна.
Берлинская анкета: Берлинская анкета-это инструмент оценки из трех частей, который оценивает предрасположенность людей к апноэ во сне.
Первая часть содержит пять вопросов, исследующих храп, вторая часть содержит четыре вопроса, исследующих дневную сонливость, а третья часть содержит два вопроса, исследующих гипертонию и ожирение.
Каждый раздел оценивается независимо.
Лица, которые набрали 2 или выше в первом и втором разделах, и лица, которые набирают 1 в третьем разделе, считаются предрасположенными к апноэ во сне.
Если две или более категории являются положительными, участник считается высоким риском обструктивного апноэ во сне.
Если участник набирает два или более в первой и второй категориях, они считаются высоким риском.
Если артериальное давление высокое или ИМТ выше 30 кг/м2, участник считается высоким риском.
Тест удара-6 головной боли: тест воздействия головной боли (HIT-6) проводится для идентификации деятельности, которые люди не могут выполнять из-за головных болей и определить степень, в которой головные боли влияют на повседневную жизнь.
Этот вопросник из шести вопросов включает в себя столбцы с увеличением результатов, от «никогда» до «всегда».
Участников просят отметить коробку, ближайшую к их ответу.
Высокий общий балл указывает на то, что головные боли негативно влияют на повседневную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
Временное ограничение: От зачисления до конца периода оценки через 2 часа
|
Принудительная жизненно важная емкость участника (FVC) будет оцениваться в разных позициях с цифровым спирометром Cosmed Pony FX.
Принудительная жизненно важная емкость (FVC) представляет собой субпараметр тестов легочной функции.
|
От зачисления до конца периода оценки через 2 часа
|
|
Принудительный объем выдоха за одну секунду (FEV1)
Временное ограничение: От зачисления до конца периода оценки через 2 часа
|
Принудительный объем выдоха участников за одну секунду (FEV1) будет оцениваться в разных позициях с цифровым спирометом Cosmed Pony FX.
Принудительный объем выдоха за одну секунду (FEV1) представляет собой субпараметр тестов легочной функции.
|
От зачисления до конца периода оценки через 2 часа
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: От зачисления до конца периода оценки через 2 часа
|
Пиковая скорость выдоха (PEF) будет оцениваться в разных положениях с цифровым спирометром Cosmed Pony FX.
Пиковая скорость выдоха (PEF) Подпараметр тестов легочной функции.
|
От зачисления до конца периода оценки через 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6040102284-Bruxism
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов поделиться данными, и они собираются только для внутреннего использования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .