Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av andningsfunktion i bruxism

19 augusti 2025 uppdaterad av: Seval Yilmaz, Atılım University

Undersökning av andningsfunktion, biomekaniska egenskaper hos nack- och käkmuskler och smärtkänslighet hos individer med bruxism

Syftet med studien var att utvärdera andningsfunktionerna, sömnkvaliteten och huvudvärkens svårighetsgrad hos individer med bruxism och att jämföra dem med kontrollgruppen utan bruxism.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bruxism definieras som en repetitiv käkmuskelaktivitet som kännetecknas av tänder som slipar eller knyter åtföljd av tandkläder och käkmuskelbesvär i frånvaro av ett medicinskt tillstånd. Bruxism kan inträffa under dagen eller under sömn och definieras som vaken bruxism respektive sömnbruxism. Enligt de diagnostiska kriterierna för American Sleep Disorders Association (AASM), den nya klassificeringen av sömnstörningar (ICSD-3), kräver sömnbruxism närvaro av ett regelbundet eller ofta tänder som slipar ljud under sömn, åtföljt av minst ett av följande symtom: Tecken på tandkläder, morgonkäkeatigue eller smärta, och/eller temporal och/eller eller barn. Bruxismens etiologi förstås inte helt utan påverkas av psykosociala faktorer som personlighetsdrag och stress. Sömnbruxism har definierats som en sömnrelaterad rörelsestörning och har rapporterats vara förknippad med andra sömnstörningar. En sömnstörning som rapporteras följa Bruxism är obstruktivt sömnapnésyndrom. Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) kännetecknas av övre luftvägsobstruktion som stör normala sömnmönster och ventilation trots andningsinsatser. OSAS anses vara en riskfaktor för att utlösa bruxism. Det har föreslagits att rytmisk masticatorisk muskelaktivitet under sömnbruxism spelar en roll i att smörja den övre gastrointestinala kanalen och öka luftvägspatensen. Detta antas för att underlätta bättre andning. Det möjliga förhållandet mellan sömnbruxism och sömnapné antyder att andningsfunktionerna hos individer med bruxism kan skilja sig från de hos individer utan bruxism. Denna skillnad förväntas vara särskilt uttalad i liggande sömnläge. En översyn av litteraturen avslöjade inga studier som utvärderade andningsfunktionerna hos individer med sömnbruxism. Studien kommer också att undersöka sömnkvalitet och huvudvärk svårighetsgrad hos individer med bruxism.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Kalkon, 06830
        • Atılım University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga individer mellan 18-45 år

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vara mellan 18-45 år gammal

Uteslutningskriterier:

  • Ta emot ortodontisk eller splintbehandling

    • Att ha mer än två saknade tänder
    • Efter att ha genomgått käke, thorax- eller bukoperation under de senaste 6 månaderna
    • Att ha en historia av livmoderhals- och/eller brösttrauma
    • Att ha en neurologisk, systemisk och/eller hjärt -lungsjukdom
    • Använda sömntabletter
    • Har en diagnos av psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bruxism
Individer som diagnostiserats med bruxism
Deltagarnas andningsfunktioner kommer att utvärderas i olika positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer (11). Tvingad vital kapacitet (FVC), tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1), förhållandet mellan tvingad expiratorisk volym på en sekund till tvingad vital kapacitet (FEV1/FVC) och topputgångsflödeshastighet (PEF) kommer att bestämmas under lungfunktionstestet.
Frågeformuläret består av 10 frågor som täcker huvudvärk, nacksmärta, temporomandibular ledvärk, smärta under tuggning, parafunktionella vanor, malocclusion och stress och görs som 10 (ja), 5 (ibland) och 0 (NO). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100. En högre total poäng indikerar en ökad risk för temporomandibulära ledproblem.
Jennkis Sleep Scale består av fyra frågor som bedömer sömnproblem under en 4-veckors period. Varje fråga görs från 0 till 5. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 20 och indikerar ökande sömnstörningar.
Berlinfrågeformulär: Berlinfrågeformuläret är ett tredelat utvärderingsverktyg som utvärderar individernas predisposition till sömnapné. Den första delen innehåller fem frågor som undersöker snarkning, den andra delen innehåller fyra frågor som undersöker sömnighet på dagen och den tredje delen innehåller två frågor som undersöker hypertoni och fetma. Varje avsnitt utvärderas oberoende. Individer som får 2 eller högre i de första och andra avsnitten, och de som gör 1 i det tredje avsnittet, anses vara disponerade för sömnapné. Om två eller flera kategorier är positiva anses deltagaren hög risk för obstruktiv sömnapné. Om deltagaren får två eller flera i de första och andra kategorierna, anses de vara hög risk. Om blodtrycket är högt eller BMI är över 30 kg/m2, anses deltagaren hög risk.
Huvudvärk Impact Test-6: Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6) administreras för att identifiera aktiviteter som individer inte kan utföra på grund av huvudvärk och för att bestämma i vilken utsträckning huvudvärk påverkar det dagliga livet. Det här frågeformuläret för sex frågeställningar innehåller kolumner med ökande poäng, från "aldrig" till "alltid." Deltagarna uppmanas att markera rutan närmast sitt svar. En hög total poäng indikerar att huvudvärk påverkar det dagliga livet negativt.
Kontrollera
friska individer
Deltagarnas andningsfunktioner kommer att utvärderas i olika positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer (11). Tvingad vital kapacitet (FVC), tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1), förhållandet mellan tvingad expiratorisk volym på en sekund till tvingad vital kapacitet (FEV1/FVC) och topputgångsflödeshastighet (PEF) kommer att bestämmas under lungfunktionstestet.
Frågeformuläret består av 10 frågor som täcker huvudvärk, nacksmärta, temporomandibular ledvärk, smärta under tuggning, parafunktionella vanor, malocclusion och stress och görs som 10 (ja), 5 (ibland) och 0 (NO). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100. En högre total poäng indikerar en ökad risk för temporomandibulära ledproblem.
Jennkis Sleep Scale består av fyra frågor som bedömer sömnproblem under en 4-veckors period. Varje fråga görs från 0 till 5. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 20 och indikerar ökande sömnstörningar.
Berlinfrågeformulär: Berlinfrågeformuläret är ett tredelat utvärderingsverktyg som utvärderar individernas predisposition till sömnapné. Den första delen innehåller fem frågor som undersöker snarkning, den andra delen innehåller fyra frågor som undersöker sömnighet på dagen och den tredje delen innehåller två frågor som undersöker hypertoni och fetma. Varje avsnitt utvärderas oberoende. Individer som får 2 eller högre i de första och andra avsnitten, och de som gör 1 i det tredje avsnittet, anses vara disponerade för sömnapné. Om två eller flera kategorier är positiva anses deltagaren hög risk för obstruktiv sömnapné. Om deltagaren får två eller flera i de första och andra kategorierna, anses de vara hög risk. Om blodtrycket är högt eller BMI är över 30 kg/m2, anses deltagaren hög risk.
Huvudvärk Impact Test-6: Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6) administreras för att identifiera aktiviteter som individer inte kan utföra på grund av huvudvärk och för att bestämma i vilken utsträckning huvudvärk påverkar det dagliga livet. Det här frågeformuläret för sex frågeställningar innehåller kolumner med ökande poäng, från "aldrig" till "alltid." Deltagarna uppmanas att markera rutan närmast sitt svar. En hög total poäng indikerar att huvudvärk påverkar det dagliga livet negativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvingad vital kapacitet (FVC)
Tidsram: Från registrering till slutet av bedömningsperioden vid 2 timmar
Deltagarens tvingade vitala kapacitet (FVC) kommer att utvärderas i olika positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer. Tvingad vital kapacitet (FVC) är en subparameter av lungfunktionstester.
Från registrering till slutet av bedömningsperioden vid 2 timmar
Tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Från registrering till slutet av bedömningsperioden vid 2 timmar
Deltagarnas tvingade expiratoriska volym på en sekund (FEV1) kommer att utvärderas i olika positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer. Tvingad tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) är en subparameter av lungfunktionstester.
Från registrering till slutet av bedömningsperioden vid 2 timmar
Peak Expiratory Flow Rate (PEF)
Tidsram: Från registrering till slutet av bedömningsperioden vid 2 timmar
Peak Expiratory Flow Rate (PEF) kommer att bedömas i olika positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEF) En subparameter av lungfunktionstester.
Från registrering till slutet av bedömningsperioden vid 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6040102284-Bruxism

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande inga planer på att dela uppgifterna och de samlas in endast för internt bruk

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera