调查磨牙症中的呼吸功能
2025年8月19日 更新者：Seval Yilmaz、Atılım University
研究呼吸功能，颈部和下颌肌肉的生物力学特性以及磨牙症患者的疼痛敏感性
该研究的目的是评估磨牙症患者的呼吸功能，睡眠质量和头痛严重程度，并将其与没有磨牙症的对照组进行比较。
研究概览
详细说明
磨牙症被定义为一种重复的下颌肌肉活动，其特征是在没有病情的情况下牙齿磨碎或夹紧，伴随着牙齿磨损和下颌肌肉不适。
磨牙症可能在白天或睡眠期间发生，分别定义为清醒的磨牙症或睡眠磨牙症。
According to the diagnostic criteria of the American Sleep Disorders Association (AASM), the New Classification of Sleep Disorders (ICSD-3), sleep bruxism requires the presence of a regular or frequent teeth grinding sound during sleep, accompanied by at least one of the following symptoms: signs of tooth wear, morning jaw fatigue or pain, and/or temporal headache and/or jaw locking.
磨牙症的病因尚未完全理解，而是受到人格特征和压力等社会心理因素的影响。
睡眠磨牙症已被定义为与睡眠有关的运动障碍，据报道与其他睡眠障碍有关。
据报道，一种伴随磨牙症的睡眠障碍是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）的特征是上空通道阻塞，尽管呼吸道努力，仍会破坏正常的睡眠模式和通风。
OSA被认为是触发磨牙症的危险因素。
有人提出，睡眠磨牙症期间的节奏性咀嚼肌肉活性在润滑上胃肠道和增强气道通畅度中起着作用。
假定这可以促进更好的呼吸。
睡眠磨牙症与睡眠呼吸暂停之间的可能关系表明，磨牙症患者的呼吸功能可能与没有磨牙症的个体的呼吸功能不同。
预计这种差异在仰卧睡眠位置特别明显。
对文献的评论揭示了没有评估睡眠磨牙症患者呼吸功能的研究。
该研究还将研究磨牙症患者的睡眠质量和头痛严重程度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gölbaşı
-
Ankara、Gölbaşı、火鸡、06830
- Atılım University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
18-45岁之间的男性和女性
描述
纳入标准：
- 在18-45岁之间
排除标准：
接受正畸或夹板治疗
- 有两个以上的牙齿
- 在过去6个月内进行了下巴，胸腔或腹部手术
- 有宫颈和/或胸痛的病史
- 患有神经，系统性和/或心肺疾病
- 使用安眠药
- 诊断为精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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磨牙症
被诊断出患有磨牙症的人
|
参与者的呼吸功能将通过Cosmed Pony FX数字螺旋计（11）在不同位置进行评估。
强迫生命力（FVC），一秒钟内强制呼气量，一秒钟内强制呼气量与强制生命力（FEV1/FVC）的比率以及峰值呼气流量（PEF）将在肺部功能测试期间确定。
问卷由10个问题组成，涵盖头痛，颈部疼痛，颞下颌关节疼痛，咀嚼期间的疼痛，副功能习惯，不合格和压力，并得分为10（是），5（有时）和0（否）。
总分范围从0到100。
较高的总分数表明颞下颌关节问题的风险增加。
Jennkis睡眠量表包括四个问题，可以在4周期间评估睡眠问题。
每个问题的评分从0到5。总分范围从0到20，表明睡眠障碍增加。
柏林问卷：柏林问卷是一个三部分的评估工具，可评估个体对睡眠呼吸暂停的倾向。
第一部分包含五个调查打s的问题，第二部分包含四个调查白天嗜睡的问题，第三部分包含两个研究高血压和肥胖症的问题。
每个部分均可独立评估。
在第一和第二部分中得分2或更高的个人，以及第三部分中得分1的个人被认为是睡眠呼吸暂停的。
如果两个或多个类别是正面的，则认为参与者被认为是阻塞性睡眠呼吸暂停的高风险。
如果参与者在第一类和第二类中得分两个或多个，则将其视为高风险。
如果血压高或BMI高于30 kg/m2，则认为参与者被认为是高风险。
头痛冲击测试-6：头痛冲击测试-6（HIT-6）用于识别个人由于头痛而无法执行的活动，并确定头痛影响日常生活的程度。
这份六个问题的问卷包括分数增加的列，从“从不”到“始终”。
要求参与者标记最接近他们的回答的盒子。
高分表明头痛会对日常生活产生负面影响。
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控制
健康的个体
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参与者的呼吸功能将通过Cosmed Pony FX数字螺旋计（11）在不同位置进行评估。
强迫生命力（FVC），一秒钟内强制呼气量，一秒钟内强制呼气量与强制生命力（FEV1/FVC）的比率以及峰值呼气流量（PEF）将在肺部功能测试期间确定。
问卷由10个问题组成，涵盖头痛，颈部疼痛，颞下颌关节疼痛，咀嚼期间的疼痛，副功能习惯，不合格和压力，并得分为10（是），5（有时）和0（否）。
总分范围从0到100。
较高的总分数表明颞下颌关节问题的风险增加。
Jennkis睡眠量表包括四个问题，可以在4周期间评估睡眠问题。
每个问题的评分从0到5。总分范围从0到20，表明睡眠障碍增加。
柏林问卷：柏林问卷是一个三部分的评估工具，可评估个体对睡眠呼吸暂停的倾向。
第一部分包含五个调查打s的问题，第二部分包含四个调查白天嗜睡的问题，第三部分包含两个研究高血压和肥胖症的问题。
每个部分均可独立评估。
在第一和第二部分中得分2或更高的个人，以及第三部分中得分1的个人被认为是睡眠呼吸暂停的。
如果两个或多个类别是正面的，则认为参与者被认为是阻塞性睡眠呼吸暂停的高风险。
如果参与者在第一类和第二类中得分两个或多个，则将其视为高风险。
如果血压高或BMI高于30 kg/m2，则认为参与者被认为是高风险。
头痛冲击测试-6：头痛冲击测试-6（HIT-6）用于识别个人由于头痛而无法执行的活动，并确定头痛影响日常生活的程度。
这份六个问题的问卷包括分数增加的列，从“从不”到“始终”。
要求参与者标记最接近他们的回答的盒子。
高分表明头痛会对日常生活产生负面影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫生命能力（FVC）
大体时间：从注册到评估期结束2小时
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参与者的强制生命力（FVC）将通过Cosmed Pony FX数字螺旋计在不同的位置进行评估。
强制生命力（FVC）是肺功能测试的子参数。
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从注册到评估期结束2小时
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强迫呼气量在一秒钟内（FEV1）
大体时间：从注册到评估期结束2小时
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参与者在一秒钟内的强迫呼气量（FEV1）将通过Cosmed Pony FX数字螺旋计在不同的位置进行评估。
在一秒钟内强制强迫呼气量（FEV1）是肺功能测试的一个亚参数。
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从注册到评估期结束2小时
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峰值呼气流速（PEF）
大体时间：从注册到评估期结束2小时
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峰值流速（PEF）将使用Cosmed Pony FX数字螺旋计在不同位置进行评估。
峰值流速（PEF）肺功能测试的子参数。
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从注册到评估期结束2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seval Yılmaz, PhD.、Atılım University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月19日
首次发布 (实际的)
2025年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.