Investigação da função respiratória no bruxismo
19 de agosto de 2025 atualizado por: Seval Yilmaz, Atılım University
Investigação da função respiratória, propriedades biomecânicas dos músculos do pescoço e da mandíbula e sensibilidade à dor em indivíduos com bruxismo
O objetivo do estudo foi avaliar as funções respiratórias, a qualidade do sono e a gravidade da dor de cabeça de indivíduos com bruxismo e compará -los com o grupo controle sem bruxismo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O bruxismo é definido como uma atividade do músculo da mandíbula repetitiva caracterizado por moagem ou aperto de dentes acompanhados pelo desgaste dentário e desconforto muscular da mandíbula na ausência de uma condição médica.
O bruxismo pode ocorrer durante o dia ou durante o sono e é definido como bruxismo acordado ou bruxismo do sono, respectivamente.
De acordo com os critérios de diagnóstico da American Sleep Disorders Association (AASM), a nova classificação de distúrbios do sono (ICSD-3), o bruxismo do sono requer a presença de um dentes regular ou frequente que moem o som durante o sono, acompanhado por um dos seguintes sintomas: linhados de dente, lixo de dente, ousacha e ousada.
A etiologia do bruxismo não é totalmente compreendida, mas é influenciada por fatores psicossociais, como traços de personalidade e estresse.
O bruxismo do sono foi definido como um distúrbio do movimento relacionado ao sono e foi relatado como está associado a outros distúrbios do sono.
Um distúrbio do sono relatado para acompanhar o bruxismo é a síndrome da apneia obstrutiva do sono.
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SOST) é caracterizada pela obstrução das vias aéreas superiores que interrompe os padrões normais do sono e a ventilação, apesar dos esforços respiratórios.
Atas é considerada um fator de risco para desencadear o bruxismo.
Foi sugerido que a atividade muscular rítmica do muscular durante o bruxismo do sono desempenha um papel na lubrificação do trato gastrointestinal superior e no aumento da permeabilidade das vias aéreas.
Presume -se que isso facilite melhor a respiração.
A possível relação entre o bruxismo do sono e a apneia do sono sugere que as funções respiratórias de indivíduos com bruxismo podem diferir daquelas de indivíduos sem bruxismo.
Prevê -se que essa diferença seja particularmente pronunciada na posição de sono supino.
Uma revisão da literatura não revelou estudos que avaliam as funções respiratórias de indivíduos com bruxismo do sono.
O estudo também investigará a qualidade do sono e a gravidade da dor de cabeça em indivíduos com bruxismo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gölbaşı
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Ankara, Gölbaşı, Peru, 06830
- Atılım University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos masculinos e femininos entre 18 e 45 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre 18 e 45 anos
Critérios de exclusão:
Recebendo tratamento ortodôntico ou talento
- Tendo mais de dois dentes ausentes
- Tendo submetido a mandíbula, cirurgia torácica ou abdominal nos últimos 6 meses
- Tendo um histórico de trauma cervical e/ou torácico
- Tendo uma doença neurológica, sistêmica e/ou cardiopulmonar
- Usando pílulas para dormir
- Tendo um diagnóstico de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bruxismo
Indivíduos diagnosticados com bruxismo
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As funções respiratórias dos participantes serão avaliadas em diferentes posições com o Spirômetro digital Cosmed Pony FX (11).
Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em um segundo (Fev1), a proporção de volume expiratório forçado em um segundo e capacidade vital forçada (FEV1/FVC) e pico de vazão expiratório (PEF) será determinado durante o teste da função pulmonar.
O questionário consiste em 10 perguntas que cobrem dores de cabeça, dor no pescoço, dor nas articulações temporomandibular, dor durante a mastigação, hábitos parafuncionais, má oclusão e estresse e é pontuada como 10 (sim), 5 (às vezes) e 0 (não).
A pontuação total varia de 0 a 100.
Uma pontuação total mais alta indica um risco aumentado de problemas da articulação temporomandibular.
A Escala de Sono de Jennkis consiste em quatro perguntas que avaliam problemas de sono durante um período de quatro semanas.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 20 e indica o aumento da perturbação do sono.
Questionário de Berlim: O questionário de Berlim é uma ferramenta de avaliação de três partes que avalia a predisposição dos indivíduos à apneia do sono.
A primeira parte contém cinco questões que investigam o ronco, a segunda parte contém quatro questões que investigam sonolência diurna e a terceira parte contém duas perguntas que investigam hipertensão e obesidade.
Cada seção é avaliada independentemente.
Indivíduos que pontuam 2 ou superior nas primeiras e segundos seções, e aqueles que marcam 1 na terceira seção, são considerados predispostos à apneia do sono.
Se duas ou mais categorias são positivas, o participante é considerado alto risco de apneia obstrutiva do sono.
Se o participante tiver duas ou mais nas primeiras e nas segundas categorias, elas serão consideradas de alto risco.
Se a pressão arterial for alta ou o IMC estiver acima de 30 kg/m2, o participante é considerado alto risco.
Teste de Impacto de Dor de Cabeça-6: O Teste de Impacto de Dor de Cabeça-6 (HIT-6) é administrado para identificar atividades que os indivíduos não conseguem executar devido a dores de cabeça e para determinar até que ponto as dores de cabeça afetam a vida cotidiana.
Este questionário de seis perguntas inclui colunas com pontuações crescentes, de "nunca" a "sempre".
Os participantes são solicitados a marcar a caixa mais próxima de sua resposta.
Uma pontuação total alta indica que as dores de cabeça afetam negativamente a vida diária.
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Controlar
indivíduos saudáveis
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As funções respiratórias dos participantes serão avaliadas em diferentes posições com o Spirômetro digital Cosmed Pony FX (11).
Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em um segundo (Fev1), a proporção de volume expiratório forçado em um segundo e capacidade vital forçada (FEV1/FVC) e pico de vazão expiratório (PEF) será determinado durante o teste da função pulmonar.
O questionário consiste em 10 perguntas que cobrem dores de cabeça, dor no pescoço, dor nas articulações temporomandibular, dor durante a mastigação, hábitos parafuncionais, má oclusão e estresse e é pontuada como 10 (sim), 5 (às vezes) e 0 (não).
A pontuação total varia de 0 a 100.
Uma pontuação total mais alta indica um risco aumentado de problemas da articulação temporomandibular.
A Escala de Sono de Jennkis consiste em quatro perguntas que avaliam problemas de sono durante um período de quatro semanas.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 20 e indica o aumento da perturbação do sono.
Questionário de Berlim: O questionário de Berlim é uma ferramenta de avaliação de três partes que avalia a predisposição dos indivíduos à apneia do sono.
A primeira parte contém cinco questões que investigam o ronco, a segunda parte contém quatro questões que investigam sonolência diurna e a terceira parte contém duas perguntas que investigam hipertensão e obesidade.
Cada seção é avaliada independentemente.
Indivíduos que pontuam 2 ou superior nas primeiras e segundos seções, e aqueles que marcam 1 na terceira seção, são considerados predispostos à apneia do sono.
Se duas ou mais categorias são positivas, o participante é considerado alto risco de apneia obstrutiva do sono.
Se o participante tiver duas ou mais nas primeiras e nas segundas categorias, elas serão consideradas de alto risco.
Se a pressão arterial for alta ou o IMC estiver acima de 30 kg/m2, o participante é considerado alto risco.
Teste de Impacto de Dor de Cabeça-6: O Teste de Impacto de Dor de Cabeça-6 (HIT-6) é administrado para identificar atividades que os indivíduos não conseguem executar devido a dores de cabeça e para determinar até que ponto as dores de cabeça afetam a vida cotidiana.
Este questionário de seis perguntas inclui colunas com pontuações crescentes, de "nunca" a "sempre".
Os participantes são solicitados a marcar a caixa mais próxima de sua resposta.
Uma pontuação total alta indica que as dores de cabeça afetam negativamente a vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Da inscrição até o final do período de avaliação em 2 horas
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A capacidade vital forçada do participante (FVC) será avaliada em diferentes posições com o Spirômetro digital Cosmed Pony FX.
A capacidade vital forçada (FVC) é um subparâmetro dos testes de função pulmonar.
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Da inscrição até o final do período de avaliação em 2 horas
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Volume expiratório forçado em um segundo (Fev1)
Prazo: Da inscrição até o final do período de avaliação em 2 horas
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O volume expiratório forçado dos participantes em um segundo (Fev1) será avaliado em diferentes posições com o Spirômetro digital Cosmed Pony FX.
O volume expiratório forçado forçado em um segundo (Fev1) é um subparâmetro dos testes de função pulmonar.
|
Da inscrição até o final do período de avaliação em 2 horas
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Taxa de fluxo expiratório de pico (PEF)
Prazo: Da inscrição até o final do período de avaliação em 2 horas
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A taxa de fluxo expiratório de pico (PEF) será avaliada em diferentes posições com o Spirômetro digital Cosmed Pony FX.
Taxa de fluxo expiratório de pico (PEF) Um subparâmetro dos testes de função pulmonar.
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Da inscrição até o final do período de avaliação em 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6040102284-Bruxism
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há planos de compartilhar os dados e eles são coletados apenas para uso interno
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .