Investigación de la función respiratoria en bruxismo
19 de agosto de 2025 actualizado por: Seval Yilmaz, Atılım University
Investigación de la función respiratoria, propiedades biomecánicas de los músculos del cuello y la mandíbula y la sensibilidad al dolor en individuos con bruxismo
El objetivo del estudio fue evaluar las funciones respiratorias, la calidad del sueño y la gravedad del dolor de cabeza de las personas con bruxismo y compararlas con el grupo de control sin bruxismo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El bruxismo se define como una actividad de músculo de la mandíbula repetitiva caracterizada por la molienda o el apretón de los dientes acompañados del desgaste de los dientes y la incomodidad muscular de la mandíbula en ausencia de una afección médica.
El bruxismo puede ocurrir durante el día o durante el sueño y se define como bruxismo despierto o bruxismo del sueño, respectivamente.
Según los criterios de diagnóstico de la Asociación Americana de Trastornos del Sueño (AASM), la nueva clasificación de los trastornos del sueño (ICSD-3), el bruxismo del sueño requiere la presencia de un sonido de molienda de dientes regular o frecuente durante el sueño, acompañado de al menos uno de los siguientes síntomas: signos de desgaste de los dientes, fatiga o dolor de la mandíbula matutina, y/o el cuidado temporal temporal de la cabeza temporal.
La etiología del bruxismo no se entiende completamente, pero está influenciada por factores psicosociales como los rasgos de personalidad y el estrés.
El bruxismo del sueño se ha definido como un trastorno del movimiento relacionado con el sueño y se ha informado que está asociado con otros trastornos del sueño.
Un trastorno del sueño reportado para acompañar el bruxismo es el síndrome de apnea del sueño obstructivo.
El síndrome de la apnea obstructiva del sueño (OSA) se caracteriza por la obstrucción de las vías respiratorias superiores que interrumpen los patrones de sueño normales y la ventilación a pesar de los esfuerzos respiratorios.
Los OSA se considera un factor de riesgo para desencadenar el bruxismo.
Se ha sugerido que la actividad muscular masticatoria rítmica durante el bruxismo del sueño juega un papel en la lubricación del tracto gastrointestinal superior y el aumento de la permeabilidad de las vías respiratorias.
Se supone que esto facilita una mejor respiración.
La posible relación entre el bruxismo del sueño y la apnea del sueño sugiere que las funciones respiratorias de las personas con bruxismo pueden diferir de las de las personas sin bruxismo.
Se anticipa que esta diferencia es particularmente pronunciada en la posición de sueño supino.
Una revisión de la literatura no reveló estudios que evalúen las funciones respiratorias de las personas con bruxismo del sueño.
El estudio también investigará la calidad del sueño y la gravedad del dolor de cabeza en individuos con bruxismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gölbaşı
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Ankara, Gölbaşı, Pavo, 06830
- Atılım University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos masculinos y femeninos entre las edades de 18-45
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años
Criterios de exclusión:
Recibir tratamiento de ortodoncia o férula
- Tener más de dos dientes faltantes
- Haberse sometido a cirugía de mandíbula, torácica o abdominal en los últimos 6 meses
- Tener una historia de trauma cervical y/o torácico
- Tener una enfermedad neurológica, sistémica y/o cardiopulmonar
- Usando pastillas para dormir
- Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bruxismo
Individuos diagnosticados con bruxismo
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Las funciones respiratorias de los participantes se evaluarán en diferentes posiciones con el espirómetro digital Cosmed Pony FX (11).
Capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo a la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) y la velocidad de flujo espiratoria máxima (PEF) se determinará durante la prueba de la función pulmonar.
El cuestionario consta de 10 preguntas que cubren dolores de cabeza, dolor de cuello, dolor en la articulación temporomandibular, dolor durante la masticación, los hábitos parafuncionales, la maloclusión y el estrés, y se califica como 10 (sí), 5 (a veces) y 0 (no).
El puntaje total varía de 0 a 100.
Una puntuación total más alta indica un mayor riesgo de problemas de articulaciones temporomandibulares.
La escala de sueño de Jennkis consta de cuatro preguntas que evalúan los problemas de sueño durante un período de 4 semanas.
Cada pregunta se califica de 0 a 5. El puntaje total varía de 0 a 20 e indica una creciente perturbación del sueño.
Cuestionario de Berlín: el cuestionario de Berlín es una herramienta de evaluación de tres partes que evalúa la predisposición de los individuos a la apnea del sueño.
La primera parte contiene cinco preguntas que investigan los ronquidos, la segunda parte contiene cuatro preguntas que investigan la somnolencia diurna, y la tercera parte contiene dos preguntas que investigan la hipertensión y la obesidad.
Cada sección se evalúa de forma independiente.
Las personas que obtienen 2 o más en las secciones de primera y segunda, y aquellos que obtienen 1 en la tercera sección, se consideran predispuestas a la apnea del sueño.
Si dos o más categorías son positivas, el participante se considera un alto riesgo de apnea obstructiva del sueño.
Si el participante obtiene dos o más en la primera y segunda categorías, se considera un alto riesgo.
Si la presión arterial es alta o el IMC es superior a 30 kg/m2, el participante se considera alto riesgo.
Prueba de impacto del dolor de cabeza-6: la prueba de impacto del dolor de cabeza-6 (HIT-6) se administra para identificar actividades que las personas no pueden realizar debido a los dolores de cabeza y determinar la medida en que los dolores de cabeza afectan la vida diaria.
Este cuestionario de seis preguntas incluye columnas con puntajes crecientes, desde "nunca" hasta "siempre".
Se les pide a los participantes que marquen la caja más cercana a su respuesta.
Una puntuación total alta indica que los dolores de cabeza afectan negativamente la vida diaria.
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Control
individuos sanos
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Las funciones respiratorias de los participantes se evaluarán en diferentes posiciones con el espirómetro digital Cosmed Pony FX (11).
Capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo a la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) y la velocidad de flujo espiratoria máxima (PEF) se determinará durante la prueba de la función pulmonar.
El cuestionario consta de 10 preguntas que cubren dolores de cabeza, dolor de cuello, dolor en la articulación temporomandibular, dolor durante la masticación, los hábitos parafuncionales, la maloclusión y el estrés, y se califica como 10 (sí), 5 (a veces) y 0 (no).
El puntaje total varía de 0 a 100.
Una puntuación total más alta indica un mayor riesgo de problemas de articulaciones temporomandibulares.
La escala de sueño de Jennkis consta de cuatro preguntas que evalúan los problemas de sueño durante un período de 4 semanas.
Cada pregunta se califica de 0 a 5. El puntaje total varía de 0 a 20 e indica una creciente perturbación del sueño.
Cuestionario de Berlín: el cuestionario de Berlín es una herramienta de evaluación de tres partes que evalúa la predisposición de los individuos a la apnea del sueño.
La primera parte contiene cinco preguntas que investigan los ronquidos, la segunda parte contiene cuatro preguntas que investigan la somnolencia diurna, y la tercera parte contiene dos preguntas que investigan la hipertensión y la obesidad.
Cada sección se evalúa de forma independiente.
Las personas que obtienen 2 o más en las secciones de primera y segunda, y aquellos que obtienen 1 en la tercera sección, se consideran predispuestas a la apnea del sueño.
Si dos o más categorías son positivas, el participante se considera un alto riesgo de apnea obstructiva del sueño.
Si el participante obtiene dos o más en la primera y segunda categorías, se considera un alto riesgo.
Si la presión arterial es alta o el IMC es superior a 30 kg/m2, el participante se considera alto riesgo.
Prueba de impacto del dolor de cabeza-6: la prueba de impacto del dolor de cabeza-6 (HIT-6) se administra para identificar actividades que las personas no pueden realizar debido a los dolores de cabeza y determinar la medida en que los dolores de cabeza afectan la vida diaria.
Este cuestionario de seis preguntas incluye columnas con puntajes crecientes, desde "nunca" hasta "siempre".
Se les pide a los participantes que marquen la caja más cercana a su respuesta.
Una puntuación total alta indica que los dolores de cabeza afectan negativamente la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación a las 2 horas
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La capacidad vital forzada (FVC) del participante se evaluará en diferentes posiciones con el espirómetro digital Pony FX Cosmed.
La capacidad vital forzada (FVC) es una subparámetro de las pruebas de función pulmonar.
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Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación a las 2 horas
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación a las 2 horas
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El volumen espiratorio forzado de los participantes en un segundo (FEV1) se evaluará en diferentes posiciones con el espirómetro digital Pony FX Cosmed.
El volumen espiratorio forzado forzado en un segundo (FEV1) es una subparámetro de las pruebas de función pulmonar.
|
Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación a las 2 horas
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Caudal espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación a las 2 horas
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La tasa de flujo espiratorio máximo (PEF) se evaluará en diferentes posiciones con el espirómetro digital Pony FX Cosmed.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEF) Un subparámetro de las pruebas de función pulmonar.
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Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación a las 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6040102284-Bruxism
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay planes para compartir los datos y se recopilan solo para uso interno.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .