A légzési funkció vizsgálata a bruxizmusban
2025. augusztus 19. frissítette: Seval Yilmaz, Atılım University
A légzési funkció, a nyaki és állkapocsizmok biomechanikai tulajdonságainak és a fájdalomérzékenységnek a vizsgálata a bruxizmusban szenvedő egyéneknél
A tanulmány célja a bruxizmusban szenvedő egyének légzési funkcióinak, alvásminőségének és fejfájásának súlyosságának felmérése volt, és összehasonlítani őket a kontrollcsoporttal bruxizmus nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A bruxizmust úgy definiálják, mint egy ismétlődő állkapocsizom -aktivitást, amelyet fogakcsiszolás vagy összeszorítás jellemez, a fog kopása és az állkapocs -izom kellemetlenségei kíséretében, egészségi állapot hiányában.
A bruxizmus napközben vagy alvás közben előfordulhat, és ébrenléti bruxizmusnak vagy alvás bruxizmusnak tekinthető.
Az American Sleep Disorders Association (AASM) diagnosztikai kritériumai szerint, az alvási rendellenességek (ICSD-3) új osztályozása szerint, az alvás bruxizmusához rendszeres vagy gyakori fogakkal őrölési hang jelenléte szükséges, a következő tünetek legalább egyikével: a fogfájdalom vagy a Fájdalom és a Jaw Lock jelek jelei.
A bruxizmus etiológiáját nem teljesen értik, hanem olyan pszichoszociális tényezők befolyásolják, mint a személyiségjegyek és a stressz.
Az alvás bruxizmust alváshoz kapcsolódó mozgási rendellenességként definiálják, és számoltak be, hogy más alvási rendellenességekkel társulnak.
Az egyik alvási rendellenesség, amely szerint a bruxizmus kíséretében az obstruktív alvási apnoe -szindróma.
Az obstruktív alvási apnoe -szindrómát (OSAS) a felső légúti obstrukció jellemzi, amely megzavarja a normál alvási mintákat és a szellőzést a légzési erőfeszítések ellenére.
Az OSAS kockázati tényezőnek tekinthető a bruxizmus kiváltásának.
Azt javasolták, hogy a ritmikus maszterizáló izomtevékenység az alvás bruxizmusában szerepet játszik a felső gyomor -bél traktus kenésében és a légúti szabadalom növelésében.
Feltételezzük, hogy megkönnyíti a jobb légzést.
Az alvási bruxizmus és az alvási apnoe közötti lehetséges kapcsolat azt sugallja, hogy a bruxizmusban szenvedő egyének légzési funkciói eltérhetnek a bruxizmus nélküli egyénektől.
Ezt a különbséget várhatóan különösen kiejtik a fekvő alvási helyzetben.
Az irodalom áttekintése nem tárt fel, amelyben nem vizsgálták az alvás bruxizmusban szenvedő egyének légzési funkcióit.
A tanulmány az alvásminőséget és a fejfájás súlyosságát is megvizsgálja a bruxizmusban szenvedő egyéneknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Pulyka, 06830
- Atılım University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-45 év közötti férfi és női egyének
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-45 év közötti
Kizárási kritériumok:
Ortodontikus vagy szilánkkezelés fogadása
- Több mint két hiányzó foga van
- Az állkapocson, mellkasi vagy hasi műtéten átesett az elmúlt 6 hónapban
- A méhnyak és/vagy a mellkasi trauma története
- Neurológiai, szisztémás és/vagy kardiopulmonalis betegség
- Alvók használata
- A pszichiátriai betegség diagnosztizálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bruxizmus
A bruxizmussal diagnosztizált egyének
|
A résztvevők légzési funkcióit különböző helyzetekben fogják értékelni a COSMED Pony FX digitális spirométerrel (11).
A kényszerített életképességet (FVC), egy másodpercenkénti kényszerítő térfogatot (FEV1), egy másodpercben a kényszerített kilövési térfogat arányát a kényszerített életképesség és a kényszerített életképesség és a Pulmonalis Function teszt során meghatározzuk.
A kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek fejfájást, nyaki fájdalmat, temporomandibularis ízületi fájdalmat, rágás közbeni fájdalmat, parafunkcionális szokásokról, rosszindulatúak és stresszről szólnak, és 10 (igen), 5 (néha) és 0 (nem) pontszámot mutatnak.
A teljes pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb teljes pontszám a temporomandibularis ízületi problémák megnövekedett kockázatát jelzi.
A Jennkis alvási skála négy kérdésből áll, amelyek 4 hetes időszak alatt értékelik az alvási problémákat.
Mindegyik kérdést 0 -tól 5 -ig pontozják. A teljes pontszám 0 és 20 között van, és azt jelzi, hogy az alvási zavarok növelik.
Berlini kérdőív: A berlini kérdőív egy háromrészes értékelési eszköz, amely felméri az egyének alvási apnoe hajlandóságát.
Az első rész öt kérdést tartalmaz, amelyek a horkolást vizsgálják, a második rész négy kérdést tartalmaz, amelyek a nappali álmosságot vizsgálják, a harmadik rész pedig két kérdést tartalmaz, amelyek a magas vérnyomás és az elhízást vizsgálják.
Minden szakaszot függetlenül értékelnek.
Azokat az egyéneket, akik az első és a második szakaszban 2 vagy annál magasabbak, és azokat, akik a harmadik szakaszban 1 -et szereznek, hajlamosak az alvási apnoe -ra.
Ha két vagy több kategória pozitív, akkor a résztvevőt az obstruktív alvási apnoe magas kockázatának tekintik.
Ha a résztvevő az első és a második kategóriában kettőt vagy többet szerez, akkor ezeket magas kockázatnak tekintik.
Ha a vérnyomás magas, vagy a BMI meghaladja a 30 kg/m2 -et, akkor a résztvevőt magas kockázatnak tekintik.
Fejfájás-ütközés-teszt-6: A fejfájás fejfájása miatt a 6-os fejfájás miatt a fejfájás-ütés-tesztet (HIT-6) adják be, és meghatározzák, hogy a fejfájás milyen mértékben befolyásolja a mindennapi életet.
Ez a hat kérdéses kérdőív olyan oszlopokat tartalmaz, amelyek növekvő pontszámokkal rendelkeznek, a "soha" -tól a "mindig" -ig.
A résztvevőket felkérjük, hogy jelöljék meg a válaszukhoz legközelebb eső dobozt.
A magas teljes pontszám azt jelzi, hogy a fejfájás negatívan befolyásolja a mindennapi életet.
|
|
Ellenőrzés
Egészséges egyének
|
A résztvevők légzési funkcióit különböző helyzetekben fogják értékelni a COSMED Pony FX digitális spirométerrel (11).
A kényszerített életképességet (FVC), egy másodpercenkénti kényszerítő térfogatot (FEV1), egy másodpercben a kényszerített kilövési térfogat arányát a kényszerített életképesség és a kényszerített életképesség és a Pulmonalis Function teszt során meghatározzuk.
A kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek fejfájást, nyaki fájdalmat, temporomandibularis ízületi fájdalmat, rágás közbeni fájdalmat, parafunkcionális szokásokról, rosszindulatúak és stresszről szólnak, és 10 (igen), 5 (néha) és 0 (nem) pontszámot mutatnak.
A teljes pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb teljes pontszám a temporomandibularis ízületi problémák megnövekedett kockázatát jelzi.
A Jennkis alvási skála négy kérdésből áll, amelyek 4 hetes időszak alatt értékelik az alvási problémákat.
Mindegyik kérdést 0 -tól 5 -ig pontozják. A teljes pontszám 0 és 20 között van, és azt jelzi, hogy az alvási zavarok növelik.
Berlini kérdőív: A berlini kérdőív egy háromrészes értékelési eszköz, amely felméri az egyének alvási apnoe hajlandóságát.
Az első rész öt kérdést tartalmaz, amelyek a horkolást vizsgálják, a második rész négy kérdést tartalmaz, amelyek a nappali álmosságot vizsgálják, a harmadik rész pedig két kérdést tartalmaz, amelyek a magas vérnyomás és az elhízást vizsgálják.
Minden szakaszot függetlenül értékelnek.
Azokat az egyéneket, akik az első és a második szakaszban 2 vagy annál magasabbak, és azokat, akik a harmadik szakaszban 1 -et szereznek, hajlamosak az alvási apnoe -ra.
Ha két vagy több kategória pozitív, akkor a résztvevőt az obstruktív alvási apnoe magas kockázatának tekintik.
Ha a résztvevő az első és a második kategóriában kettőt vagy többet szerez, akkor ezeket magas kockázatnak tekintik.
Ha a vérnyomás magas, vagy a BMI meghaladja a 30 kg/m2 -et, akkor a résztvevőt magas kockázatnak tekintik.
Fejfájás-ütközés-teszt-6: A fejfájás fejfájása miatt a 6-os fejfájás miatt a fejfájás-ütés-tesztet (HIT-6) adják be, és meghatározzák, hogy a fejfájás milyen mértékben befolyásolja a mindennapi életet.
Ez a hat kérdéses kérdőív olyan oszlopokat tartalmaz, amelyek növekvő pontszámokkal rendelkeznek, a "soha" -tól a "mindig" -ig.
A résztvevőket felkérjük, hogy jelöljék meg a válaszukhoz legközelebb eső dobozt.
A magas teljes pontszám azt jelzi, hogy a fejfájás negatívan befolyásolja a mindennapi életet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített életképesség (FVC)
Időkeret: A beiratkozástól az értékelési időszak végéig 2 órakor
|
A résztvevő kényszerített életképességét (FVC) a COSMED Pony FX digitális spirométerrel különböző helyzetekben fogják értékelni.
A kényszerített életképesség (FVC) a pulmonális funkció tesztek alparamétere.
|
A beiratkozástól az értékelési időszak végéig 2 órakor
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben (FEV1)
Időkeret: A beiratkozástól az értékelési időszak végéig 2 órakor
|
A résztvevők kényszerített kilégzési volumene egy másodpercben (FEV1) különböző pozíciókban kerülnek értékelésre a COSMED Pony FX digitális spirométerrel.
A kényszerített kényszerítő térfogat egy másodpercben (FEV1) a tüdőfunkciós tesztek alparamétere.
|
A beiratkozástól az értékelési időszak végéig 2 órakor
|
|
A kilégzési áramlási sebesség (PEF) csúcspontja
Időkeret: A beiratkozástól az értékelési időszak végéig 2 órakor
|
A csúcskategóriás áramlási sebességet (PEF) különböző pozíciókban kell értékelni a COSMED Pony FX digitális spirométerrel.
A csúcspirálási áramlási sebesség (PEF) A tüdőfunkciós tesztek alparamétere.
|
A beiratkozástól az értékelési időszak végéig 2 órakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6040102284-Bruxism
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezik az adatok megosztását, és csak belső használatra gyűjtik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .