Hengitystoiminnan tutkiminen bruxismissa
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Seval Yilmaz, Atılım University
Hengitystoiminnan tutkiminen, kaulan ja leuan lihaksen biomekaaniset ominaisuudet ja bruxism -potilailla
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bruxismia sairastavien yksilöiden hengitystoimintoja, unen laatua ja päänsärky vakavuutta ja verrata niitä kontrolliryhmään ilman bruxismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Bruxism määritellään toistuvaksi leuan lihaksen aktiivisuudeksi, jolle on ominaista hampaiden jauhaminen tai puristuminen, johon liittyy hampaiden kuluminen ja leuan lihaksen epämukavuus sairauden puuttuessa.
Bruxismia voi esiintyä päivän aikana tai unen aikana, ja se määritellään hereillä bruxismiksi tai unen bruxismiksi.
Amerikkalaisen unihäiriöiden yhdistyksen (AASM) diagnostisten kriteerien mukaan unihäiriöiden uusi luokittelu (ICSD-3), unen bruxismi vaatii säännöllisen tai toistuvan hampaiden jauhamisen äänen esiintymisen unen aikana, ja siihen liittyy ainakin yksi seuraavista oireista: hampaiden kulumisen merkit, aamupuoneen väsymys tai kipu ja/tai väliaikainen päänsan ja/tai leuhun lukitus.
Bruxismin etiologiaa ei ymmärretä täysin, mutta niihin vaikuttavat psykososiaaliset tekijät, kuten persoonallisuuspiirteet ja stressi.
Unihäiriöt on määritelty uneen liittyväksi liikkumishäiriöksi, ja sen on ilmoitettu liittyvän muihin unihäiriöihin.
Yksi bruxismin mukana ilmoitettu unihäiriö on obstruktiivinen uniapnea -oireyhtymä.
Obstruktiiviselle uniapnea -oireyhtymälle (OSAS) on ominaista ylempi hengitysteiden tukkeuma, joka häiritsee normaaleja unikuvioita ja ilmanvaihtoa hengityspyrkimyksistä huolimatta.
OSA: ta pidetään riskitekijänä bruxismin käynnistämisessä.
On ehdotettu, että rytmisellä mastinen lihaksen aktiivisuudella unen bruxismin aikana on rooli ylemmän maha -suolikanavan voitelussa ja lisääntyneessä hengitysteiden patenssissa.
Tämän oletetaan helpottavan parempaa hengitystä.
Unen bruxismin ja uniapnean mahdollinen suhde viittaa siihen, että bruxismin saaneiden yksilöiden hengitystoiminnot voivat poiketa yksilöiden kanssa, joilla ei ole bruxismia.
Tämän eron odotetaan olevan erityisen voimakas makuun unen asennossa.
Kirjallisuuskatsaus ei paljastanut tutkimuksia, joissa arvioidaan unen bruxismia sairastavien yksilöiden hengityselimiä.
Tutkimuksessa tutkitaan myös unen laatua ja päänsärkyä vakavuutta bruxismia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Turkki, 06830
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispuoliset yksilöt 18–45-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat ovat
Poissulkemiskriteerit:
Oikomishoito- tai splint -hoidon vastaanottaminen
- Jolla on enemmän kuin kaksi puuttuvaa hammasta
- Saatuaan leuan, rintakehän tai vatsan leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kohdunkaulan ja/tai rintarauman historia
- On neurologinen, systeeminen ja/tai kardiopulmonaarinen sairaus
- Käyttämällä unilääkkeitä
- Psykiatrisen sairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bruksismi
Henkilöillä, joilla on diagnosoitu bruksismi
|
Osallistujien hengityselintoiminnot arvioidaan eri asentoissa Cosmed Pony FX -digitaalisen spirometrin kanssa (11).
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotetun hengitystilavuuden suhde sekunnissa pakotettuun elintärkeään kapasiteettiin (FEV1/FVC) ja huipun vanhenemisen virtausnopeuteen (PEF) määritetään keuhkojen toimintakokeen aikana.
Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat päänsärkyä, niskakipuja, temporomandibulaarista nivelkipua, kipua pureskelun aikana, parafunktionaaliset tapat, väärinkäytökset ja stressi, ja se pisteytetään 10 (kyllä), 5 (joskus) ja 0 (ei).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa lisääntyneen temporomandibulaaristen nivelongelmien riskin.
Jennkisin nukkumisasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, jotka arvioivat nukkumisongelmia 4 viikon ajan.
Jokainen kysymys pisteytetään 0: sta 5: een. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 20 ja osoittaa kasvavat unihäiriöt.
Berliinin kyselylomake: Berliinin kyselylomake on kolmiosainen arviointityökalu, joka arvioi yksilöiden taipumusta uniapneaan.
Ensimmäinen osa sisältää viisi kuorsausta tutkittavaa kysymystä, toinen osa sisältää neljä kysymystä, joissa tutkitaan päiväaikaan, ja kolmas osa sisältää kaksi kysymystä, joissa tutkitaan verenpainetapaa ja liikalihavuutta.
Jokainen osa arvioidaan itsenäisesti.
Henkilöitä, jotka saavat vähintään 2 ensimmäisessä ja toisessa osassa, ja henkilöitä, jotka saavat yhden kolmannessa osassa, pidetään alttiina uniapnealle.
Jos kaksi tai useampi luokka on positiivinen, osallistujaa pidetään suurena obstruktiivisen uniapnean riskinä.
Jos osallistuja saa kaksi tai enemmän ensimmäisissä ja toisissa luokissa, niitä pidetään suurena riskinä.
Jos verenpaine on korkea tai BMI on yli 30 kg/m2, osallistujaa pidetään suurena riskinä.
Päänsärkyvaikutustesti-6: Päänsärkyvaikutustesti-6 (HIT-6) annetaan tunnistamaan toiminnot, joita yksilöt eivät pysty suorittamaan päänsärkyjen takia ja määrittämään, missä määrin päänsärky vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Tämä kuuden kyselykysely sisältää sarakkeita, joissa pisteet ovat nousseet, "ei koskaan" "aina".
Osallistujia pyydetään merkitsemään vastausta lähinnä oleva laatikko.
Korkea kokonaispiste osoittaa, että päänsärky vaikuttaa negatiivisesti jokapäiväiseen elämään.
|
|
Hallinta
terveelliset yksilöt
|
Osallistujien hengityselintoiminnot arvioidaan eri asentoissa Cosmed Pony FX -digitaalisen spirometrin kanssa (11).
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotetun hengitystilavuuden suhde sekunnissa pakotettuun elintärkeään kapasiteettiin (FEV1/FVC) ja huipun vanhenemisen virtausnopeuteen (PEF) määritetään keuhkojen toimintakokeen aikana.
Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat päänsärkyä, niskakipuja, temporomandibulaarista nivelkipua, kipua pureskelun aikana, parafunktionaaliset tapat, väärinkäytökset ja stressi, ja se pisteytetään 10 (kyllä), 5 (joskus) ja 0 (ei).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa lisääntyneen temporomandibulaaristen nivelongelmien riskin.
Jennkisin nukkumisasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, jotka arvioivat nukkumisongelmia 4 viikon ajan.
Jokainen kysymys pisteytetään 0: sta 5: een. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 20 ja osoittaa kasvavat unihäiriöt.
Berliinin kyselylomake: Berliinin kyselylomake on kolmiosainen arviointityökalu, joka arvioi yksilöiden taipumusta uniapneaan.
Ensimmäinen osa sisältää viisi kuorsausta tutkittavaa kysymystä, toinen osa sisältää neljä kysymystä, joissa tutkitaan päiväaikaan, ja kolmas osa sisältää kaksi kysymystä, joissa tutkitaan verenpainetapaa ja liikalihavuutta.
Jokainen osa arvioidaan itsenäisesti.
Henkilöitä, jotka saavat vähintään 2 ensimmäisessä ja toisessa osassa, ja henkilöitä, jotka saavat yhden kolmannessa osassa, pidetään alttiina uniapnealle.
Jos kaksi tai useampi luokka on positiivinen, osallistujaa pidetään suurena obstruktiivisen uniapnean riskinä.
Jos osallistuja saa kaksi tai enemmän ensimmäisissä ja toisissa luokissa, niitä pidetään suurena riskinä.
Jos verenpaine on korkea tai BMI on yli 30 kg/m2, osallistujaa pidetään suurena riskinä.
Päänsärkyvaikutustesti-6: Päänsärkyvaikutustesti-6 (HIT-6) annetaan tunnistamaan toiminnot, joita yksilöt eivät pysty suorittamaan päänsärkyjen takia ja määrittämään, missä määrin päänsärky vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Tämä kuuden kyselykysely sisältää sarakkeita, joissa pisteet ovat nousseet, "ei koskaan" "aina".
Osallistujia pyydetään merkitsemään vastausta lähinnä oleva laatikko.
Korkea kokonaispiste osoittaa, että päänsärky vaikuttaa negatiivisesti jokapäiväiseen elämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arviointijakson loppuun 2 tunnissa
|
Osallistujan pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) arvioidaan eri paikoissa Cosmed Pony FX -digitaalisen spirometrin kanssa.
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) on keuhkofunktiotestien subparametri.
|
Ilmoittautumisesta arviointijakson loppuun 2 tunnissa
|
|
Pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arviointijakson loppuun 2 tunnissa
|
Osallistujien pakotettu vanhentumistilavuus sekunnissa (FEV1) arvioidaan eri asemissa Cosmed Pony FX -digitaalisen spirometrin kanssa.
Pakotettu pakko hengitystilavuus sekunnissa (FEV1) on keuhkojen toiminnan testien subparametri.
|
Ilmoittautumisesta arviointijakson loppuun 2 tunnissa
|
|
Huippun hengitysvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arviointijakson loppuun 2 tunnissa
|
Huippun vanhenemisen virtausnopeus (PEF) arvioidaan eri paikoissa Cosmed Pony FX -digitaalisen spirometrin kanssa.
Huippun vanhenemisen virtausnopeus (PEF) keuhkojen toimintakokeiden subparametri.
|
Ilmoittautumisesta arviointijakson loppuun 2 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6040102284-Bruxism
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole aikomusta jakaa tietoja ja se on kerätty vain sisäiseen käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .