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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07133035
- Procès original
Investigation de la fonction respiratoire dans le bruxisme
19 août 2025 mis à jour par: Seval Yilmaz, Atılım University
Investigation de la fonction respiratoire, des propriétés biomécaniques des muscles du cou et de la mâchoire et une sensibilité à la douleur chez les personnes atteintes de bruxisme
Le but de l'étude était d'évaluer les fonctions respiratoires, la qualité du sommeil et la gravité des maux de tête des individus atteints de bruxisme et de les comparer avec le groupe témoin sans bruxisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Le bruxisme est défini comme une activité musculaire de mâchoire répétitive caractérisée par le broyage ou le serrage des dents accompagnés d'une usure dentaire et d'une gêne musculaire de la mâchoire en l'absence d'une condition médicale.
Le bruxisme peut se produire pendant la journée ou pendant le sommeil et est défini comme le bruxisme éveillé ou le bruxisme du sommeil, respectivement.
Selon les critères de diagnostic de l'American Sleep Disorders Association (AASM), la nouvelle classification des troubles du sommeil (ICSD-3), le bruxisme du sommeil nécessite la présence d'un son de dents régulier ou fréquent pendant le sommeil, accompagné d'au moins l'un des symptômes suivants: signes d'usure de la dent, de fatigue du mâchoire matin
L'étiologie du bruxisme n'est pas entièrement comprise mais est influencée par des facteurs psychosociaux tels que les traits de personnalité et le stress.
Le bruxisme du sommeil a été défini comme un trouble de mouvement lié au sommeil et aurait été associé à d'autres troubles du sommeil.
Un trouble du sommeil qui accompagnerait le bruxisme est le syndrome obstructif de l'apnée du sommeil.
Le syndrome obstructif du sommeil de l'apnée (OSAS) est caractérisé par une obstruction supérieure des voies respiratoires qui perturbe les habitudes de sommeil normales et la ventilation malgré les efforts respiratoires.
L'OSAS est considéré comme un facteur de risque de déclenchement du bruxisme.
Il a été suggéré que l'activité du muscle masticatoire rythmique pendant le bruxisme du sommeil joue un rôle dans la lubrification du tractus gastro-intestinal supérieur et l'augmentation de la perméabilité des voies respiratoires.
Ceci est supposé faciliter une meilleure respiration.
La relation possible entre le bruxisme du sommeil et l'apnée du sommeil suggère que les fonctions respiratoires des individus atteints de bruxisme peuvent différer de celles des individus sans bruxisme.
Cette différence devrait être particulièrement prononcée dans la position du sommeil en coupé.
Une revue de la littérature n'a révélé aucune étude évaluant les fonctions respiratoires des personnes atteintes de bruxisme de sommeil.
L'étude étudiera également la qualité du sommeil et la gravité des maux de tête chez les personnes atteintes de bruxisme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gölbaşı
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Ankara, Gölbaşı, Turquie, 06830
- Atılım University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Individus masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans
La description
Critères d'inclusion:
- Être entre 18 et 45 ans
Critères d'exclusion:
Recevoir un traitement orthodontique ou attelle
- Avoir plus de deux dents manquantes
- Ayant subi une chirurgie de la mâchoire, du thoracique ou de l'abdomen au cours des 6 derniers mois
- Avoir une histoire de traumatisme cervical et / ou thoracique
- Avoir une maladie neurologique, systémique et / ou cardiopulmonaire
- En utilisant des somnifères
- Avoir un diagnostic de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bruxisme
Individus diagnostiqués avec du bruxisme
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Les fonctions respiratoires des participants seront évaluées dans différentes positions avec le spiromètre numérique Cosmed Pony FX (11).
La capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), le rapport du volume expiratoire forcé en une seconde à une capacité vitale forcée (FEV1 / FVC) et le débit expiratoire maximal (PEF) seront déterminés pendant le test de fonction pulmonaire.
Le questionnaire se compose de 10 questions couvrant des maux de tête, des douleurs au cou, des douleurs articulaires temporomandibulaires, des douleurs pendant la mastication, des habitudes parafonctionnelles, une malocclusion et un stress, et est noté 10 (oui), 5 (parfois) et 0 (non).
Le score total varie de 0 à 100.
Un score total plus élevé indique un risque accru de problèmes articulaires temporomandibulaires.
L'échelle de sommeil de Jennkis se compose de quatre questions qui évaluent les problèmes de sommeil sur une période de 4 semaines.
Chaque question est notée de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 20 et indique une perturbation du sommeil croissante.
Questionnaire de Berlin: Le questionnaire de Berlin est un outil d'évaluation en trois parties qui évalue la prédisposition des individus à l'apnée du sommeil.
La première partie contient cinq questions enquêtant sur le ronflement, la deuxième partie contient quatre questions enquêtant sur la somnolence diurne, et la troisième partie contient deux questions enquêtant sur l'hypertension et l'obésité.
Chaque section est évaluée indépendamment.
Les individus qui marquent 2 ou plus dans les première et deuxième sections, et ceux qui marquent 1 dans la troisième section, sont considérés comme prédisposés à l'apnée du sommeil.
Si deux catégories ou plus sont positives, le participant est considéré comme un risque élevé d'apnée obstructive du sommeil.
Si le participant marque deux ou plus dans les première et deuxième catégories, ils sont considérés comme un risque élevé.
Si la pression artérielle est élevée ou que l'IMC est supérieure à 30 kg / m2, le participant est considéré comme un risque élevé.
Test de maux de tête-6: Le test de maux de tête-Impact-6 (HIT-6) est administré pour identifier les activités que les individus ne sont pas en mesure d'effectuer en raison de maux de tête et pour déterminer dans quelle mesure les maux de tête ont un impact sur la vie quotidienne.
Ce questionnaire à six questions comprend des colonnes avec des scores croissants, de "jamais" à "toujours".
Les participants sont invités à marquer la boîte la plus proche de leur réponse.
Un score total élevé indique que les maux de tête ont un impact négatif sur la vie quotidienne.
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Contrôle
individus en bonne santé
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Les fonctions respiratoires des participants seront évaluées dans différentes positions avec le spiromètre numérique Cosmed Pony FX (11).
La capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), le rapport du volume expiratoire forcé en une seconde à une capacité vitale forcée (FEV1 / FVC) et le débit expiratoire maximal (PEF) seront déterminés pendant le test de fonction pulmonaire.
Le questionnaire se compose de 10 questions couvrant des maux de tête, des douleurs au cou, des douleurs articulaires temporomandibulaires, des douleurs pendant la mastication, des habitudes parafonctionnelles, une malocclusion et un stress, et est noté 10 (oui), 5 (parfois) et 0 (non).
Le score total varie de 0 à 100.
Un score total plus élevé indique un risque accru de problèmes articulaires temporomandibulaires.
L'échelle de sommeil de Jennkis se compose de quatre questions qui évaluent les problèmes de sommeil sur une période de 4 semaines.
Chaque question est notée de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 20 et indique une perturbation du sommeil croissante.
Questionnaire de Berlin: Le questionnaire de Berlin est un outil d'évaluation en trois parties qui évalue la prédisposition des individus à l'apnée du sommeil.
La première partie contient cinq questions enquêtant sur le ronflement, la deuxième partie contient quatre questions enquêtant sur la somnolence diurne, et la troisième partie contient deux questions enquêtant sur l'hypertension et l'obésité.
Chaque section est évaluée indépendamment.
Les individus qui marquent 2 ou plus dans les première et deuxième sections, et ceux qui marquent 1 dans la troisième section, sont considérés comme prédisposés à l'apnée du sommeil.
Si deux catégories ou plus sont positives, le participant est considéré comme un risque élevé d'apnée obstructive du sommeil.
Si le participant marque deux ou plus dans les première et deuxième catégories, ils sont considérés comme un risque élevé.
Si la pression artérielle est élevée ou que l'IMC est supérieure à 30 kg / m2, le participant est considéré comme un risque élevé.
Test de maux de tête-6: Le test de maux de tête-Impact-6 (HIT-6) est administré pour identifier les activités que les individus ne sont pas en mesure d'effectuer en raison de maux de tête et pour déterminer dans quelle mesure les maux de tête ont un impact sur la vie quotidienne.
Ce questionnaire à six questions comprend des colonnes avec des scores croissants, de "jamais" à "toujours".
Les participants sont invités à marquer la boîte la plus proche de leur réponse.
Un score total élevé indique que les maux de tête ont un impact négatif sur la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (FVC)
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'évaluation à 2 heures
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La capacité vitale forcée des participants (FVC) sera évaluée dans différentes positions avec le spiromètre numérique Cosmed Pony FX.
La capacité vitale forcée (FVC) est un sous-paramètre des tests de fonction pulmonaire.
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De l'inscription à la fin de la période d'évaluation à 2 heures
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'évaluation à 2 heures
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Le volume expiratoire forcé des participants en une seconde (FEV1) sera évalué dans différentes positions avec le spiromètre numérique Cosmed Pony FX.
Le volume expiratoire forcé forcé en une seconde (FEV1) est un sous-paramètre des tests de fonction pulmonaire.
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De l'inscription à la fin de la période d'évaluation à 2 heures
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Débit expiratoire maximal (PEF)
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'évaluation à 2 heures
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Le débit expiratoire de pointe (PEF) sera évalué dans différentes positions avec le spiromètre numérique Cosmed Pony FX.
Débit expiré de pointe (PEF) Un sous-paramètre des tests de fonction pulmonaire.
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De l'inscription à la fin de la période d'évaluation à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Première publication (Réel)
20 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6040102284-Bruxism
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est actuellement pas prévu de partager les données et il est collecté pour un usage interne uniquement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .